社會從自然療法變成速效的藥品,而最近又默默的回到自然療法,自然的植物精油,進入了很多醫療人員的家中,甚至是一般有小孩的家庭, 在白色巨塔上班久了的同事,其實對於藥物的使用會比一般民眾更加小心,而對於精油的使用也比一般民眾用更加科學的方式去學習跟分享,坊間有不少的芳療師是由直銷品牌入門,並沒有經過專業訓練,身為醫療講師及國際認證講師身份的Emily老師,因為太多家庭有小孩了,同事一直詢問小孩使用的一些限制,還是要用較為嚴謹的方式跟大家分享,並提供坊間成藥會造成相關狀況的資訊             

 薄荷醇與類似物質的兒童使用建議

Recommendations for the Use of Menthol and Related Substances in Children

【薄荷醇與相關產品】

 

薄荷醇(menthol)俗稱薄荷腦,是一種環狀單萜烯醇(cyclic monoterpene),為薄荷(peppermint)、綠薄荷(spearmint)所含揮發油的主成分。自然界的薄荷屬(Mentha genus)植物大多含有此成分 [1],類似的萜烯衍生物(terpenic derivatives)包括樟腦(camphor)、桉樹醇(cineole)、尤加利樹 (eucalyptus)的精油(essential oils)、側柏酮(thujone)、綠花白千層(niaouli)、野生百里香(wild thyme)、松油醇(terpineol)、萜品(terpine)、檸檬醛(citral)、松節油(turpentine)與松針(pine needle[2,3]

因為具有芳香與清涼作用,這類物質被大量運用於藥物、化妝品、菸品、酒類、茶、殺蟲劑、清潔劑、糖果、口香糖、牙膏、漱口水、洗髮精、肥皂、精油中 [1,3-5]。薄荷(peppermintMentha piperita)是一種歐洲與北美洲常用的傳統生藥,薄荷醇為其藥理作用的主要成分 [6]

 

【藥物動力學】

 

薄荷醇與樟腦、甲基水楊酸=阿斯匹靈=冬青methyl salicylate)均可由皮膚吸收。在肝臟代謝與葡萄糖醛酸(glucuronic acid)結合之後,由膽汁與尿液排出 [7]Emily老師小貼心:大家都記得廣告告訴你的阿斯匹靈不傷胃這句話吧,但是並沒有提醒你他傷肝喔~所以肝臟較不健康者需特別注意用量,大人小孩都是

 

【藥理作用】

 

這類物質的藥理作用包括清涼 、止癢  、止痛 、抗黴菌 、抗細菌 、抑制發炎、促進膽汁分泌 等。可抑制鈣離子通道,使平滑肌放鬆,所以可造成血管擴張。作用於食道下方括約肌降低肌肉張力,可造成胃食道逆流,所以口服製劑大多做成腸溶劑型 

對神經系統有抑制作用,所以具有止癢與止痛的作用,也可提高咳嗽閾值而有止咳作用,高劑量可抑制呼吸。樟腦、桉樹醇、側柏酮於動物實驗中,有引發抽搐發作的報告 

 

【治療用途】

 

1.感冒與其他呼吸道疾病:可用吸入或局部塗抹於鼻部或胸部 ,對少數兒童的研究認為可減輕夜咳、降低躁動不安、促進安穩睡眠 。

2.止癢:局部皮膚塗抹,因血管擴張而有清涼感覺。

3.止痛:包括頭痛 、偏頭痛 、神經肌肉痛。

4.消脹或驅風作用(carminative action):口服使用,可能藉由放鬆食道下方括約肌,讓胃部壓力下降而減輕腹脹感 。

5.腸躁症(irritable bowel syndrome)、復發性腹痛:部分研究認為有效 。

6.念珠菌尿布疹 。

 

【不良反應】

1.過敏反應,包括皮疹、接觸性皮膚炎(contact dermatitis)、過敏性休克(anaphylactic shock)。

2.胃腸系統:噁心、嘔吐、胃食道逆流與胸部灼熱、腹痛、肛門周圍灼熱 。

3.心臟血管系統:心跳過慢 。

4.神經肌肉系統:視力模糊、肌肉顫抖、暈眩(vertigo)、運動失調(ataxia)、嗜睡、昏迷 。

5.兒童:口服及外用擦於鼻部、臉部、胸部時,較容易出現神經不良反應 。

5.1.可引起化學性結膜炎(chemical conjunctivitis)、支氣管收縮、混亂、欣快症(euphoria)、眼球震顫(nystagmus)、複視(diplopia)、運動失調、抽搐、呼吸停止(apnea)、發紺、虛脫 。

5.2.可造成新生兒黃疸,尤其有葡萄糖-6-磷酸鹽去氫酶缺乏症 (glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency) 的嬰兒 。

6.懷孕:缺乏相關安全性資料。Mentha x villosa essential oil在老鼠實驗中並未造成胎鼠畸形,但在腦部、肝臟、腎臟、靠近心臟血管出現出血點 。

【每日容許量】

1.薄荷醇:每日容許量(acceptable daily intake4 mg/kg

2.樟腦:被建議之每日可容忍量(tolerable daily intake 2 mg/kg

3.桉樹醇:每日可容忍量0.2 mg/kg [32]

4.側柏酮:每日可容忍量 0.01 mg/kg [33]

【注意事項與禁忌】

1.嚴重胃食道逆流病人與裂孔疝氣(hiatal hernia)病人避免使用 。

2.膽囊炎、膽結石、膽道阻塞、臨牀肝病避免或禁止使用。

3.腸胃道發炎與潰瘍者小心使用 。

4.孕婦避免使用 。

5.授乳者無相關安全性資料。

6.嬰幼兒避免(禁止)內服與擦在臉部、胸部 。

7.治療劑量不應用於孕婦、授乳者、嬰幼兒。

【相關規範】

1.臺灣食品藥物管理署

1.1. 2007730日公告含薄荷醇、樟腦、甲基水楊酸(methyl salicylate)等成分外用製劑藥品仿單須加註相關注意事項,包括:

1.1.1.含任一該等成分之所有外用劑型,除吸入劑、擦劑及滴鼻劑外,應於仿單加註「2歲以下兒童之使用須詢問醫師或藥師」。

1.1.2.含任一該等成分之吸入劑、擦劑及滴鼻劑,應於仿單加註「嬰兒及2歲以下之兒童禁止使用」。

1.1.3.camphor之外用藥品仿單,應於仿單加註「蠶豆症患者請勿使用」。

1.1.4.methyl salicylate之外用軟膏仿單,應於仿單加註「methyl salicylate之每日用量不得超過1.8gm,以免引起水楊酸中毒症狀,諸如呼吸困難及其他中樞神經中毒等症狀;如對阿斯匹靈或水楊酸有過敏或敏感現象,使用前請諮詢醫師或藥師」。

1.2. 2014109日修訂「化粧品中添加camphor, menthol, methyl salicylate成分之管理規定」 :前行政院衛生署於961019日衛署藥字第0960330324號公告「化粧品中添加camphor, menthol, methyl salicylate成分之管理規定」,其公告事項第二項【添加camphor成分之化粧品,應於產品標籤仿單或包裝另加註「蠶豆症患者請勿使用」】予以刪除。

2.美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration):覈准使用含最高16% 的薄荷外用藥。

3.美國兒科醫學會(American Academy of Pediatrics1994

3.1.指示藥品的樟腦成分不得超過11%,但在此規範下,仍有可能發生樟腦中毒。家長應被告知那一些為常見含有樟腦的產品,並瞭解其可能風險。

3.2.所有樟腦的適應症,都有其他另類治療可供選用,可考慮使用這些不含樟腦的治療用藥。

4.歐洲藥物管理局(European Medicines Agency2011):含有萜烯衍生物的止咳藥栓劑不建議用於30月以下幼兒、有熱痙攣或癲癇病史兒童 。


1.如果使用過量薄荷醇與類似物質,可能引起嬰幼兒癲癇、意識障礙、呼吸抑制等神經不良反應,尤其內服或塗抹於鼻孔、臉部、胸部(建議強度*A)。

2.嬰幼兒腹脹的原因包括腹部疾病、生病時腸胃道蠕動減少、遺傳體質等,不需要使用薄荷醇與類似物質,其療效亦未經研究證實(建議強度:B)。

3.嬰兒腹絞痛(infantile colic)原因不明,最有效的處置方式是成人的安撫,不需要使用薄荷醇與類似物質,其療效亦未經研究證實(建議強度:B)。

4.以薄荷醇與類似物質為主要藥理成分的產品,無論內服或外用,均不建議使用於下列情形,尤其內服或塗抹於鼻孔、臉部、胸部(建議強度:B):

4.1.未滿2歲之嬰幼兒。

4.2.孕婦。

4.3.授乳婦女。

4.4.有痙攣病史者。

4.5.嚴重胃食道逆流與裂孔疝氣病人。

4.6.膽囊炎、膽結石、膽道阻塞、嚴重肝功能異常病人。

5.以薄荷醇與類似物質為主要藥理成分的產品不建議使用於葡萄糖-6-酸鹽去氫酶缺乏症 (glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;俗稱蠶豆症的兒童(建議強度:C)。

6.兒童照顧者應被告知那一些為常見含有薄荷醇與類似物質的產品,並瞭解其可能風險(建議強度:A)。

*註:建議強度參考美國家庭醫師學會(American Academy of Family Physicians)的建議,分為A = 研究證據為病人導向,且具有高度一致性、高品質;B =研究證據為病人導向,研究證據之一致性或品質稍弱; C = 共識、疾病導向的證據、傳統作為、專家意見、少數病例觀察等 [37]

 

【參考文獻】

 

1.         Kamatou GPP, Vermaak I, Viljoen AM, Lawrence BM. Menthol: a simple monoterpene with remarkable biological properties. Phytochemistry 2013;96:15–25.

2.         EMA (European Medicines Agency). 2012. Assessment report for suppositories containing terpenic derivatives. EMA/67070/2012. 20 January. Available at: [Accessed 06.11.12].

3.         Kolassa N. Menthol differs from other terpenic essential oil constituents. Regul Toxicol Pharmacol 2013;65(1):115-8.

4.         Kligler B, Chaudhary S. Peppermint Oil. Am Fam Physician 2007;75:1027-30.

5.         Gardiner P. Peppermint (Mentha piperita). The Longwood Herbal Task Force and The Center for Holistic Pediatric Education and Research. (http://www.longwoodherbal.org/peppermint/peppermint.pdf)

6.         Charrois TL, Hrudey J, Gardiner P, Vohra S. Peppermint Oil. Pediatr Rev 2006;27;e49-e51.

7.         Parfitt, Kathleen, and William Martindale. Martindale: the complete drug reference. 35th Edition, 2013. London, UK: Pharmaceutical Press.

8.         Higashi Y, Kiuchi T, Furuta K. Efficacy and safety profile of a topical methyl salicylate and menthol patch in adult patients with mild to moderate muscle strain: a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, multicenter study. Clin Ther 2010;32:34-43.

9.         Rozza AL, Meira de Faria F, Souza Brito AR, Pellizzon CH. The gastroprotective effect of menthol: involvement of anti-apoptotic, antioxidant and anti-inflammatory activities. PLoS ONE 2014;9:e86686.

10.     Kline RM, Kline JJ, Di Palma J, Barbero GJ. Enteric-coated, pH-dependent peppermint oil capsules for the treatment of irritable bowel syndrome in children. J Pediatr. 2001;138:125–8.

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15.     Watt, E.E., Betts, B.A., Kotey, F.O., Humbert, D.J., Griffith, T.N., Kelly, E.W., Veneskey, K.C., Gill, N., Rowan, K.C., Jenkins, A., Hall, A.C., 2008. Menthol shares general anesthetic activity and sites of action on the GABAA receptor with the intravenous agent, propofol. Eur. J. Pharmacol. 590,120–126.

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35.     Anonymous. 注意嬰幼兒及兒童外用藥成分. Food & Drug Consumer Newsletter 2007;99:3.

36.     臺灣食品藥物管理署. 修訂「化粧品中添加Camphor, Menthol, Methyl Salicylate成分之管理規定」. 2015. (http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?id=11662&chk=715f3cf3-56ad-4c9e-8dc4-9b9fbcbb9b29¶m=pn%3d8%26cid%3d3%26cchk%3d46552e96-810a-42c3-83e1-bd5e42344633)

資料來源:臺灣兒科醫學會

1.         本建議中所列條文為兒科醫學會成立委員會後,各專家根據現有的醫學證據所做出的綜合建議。此建議應根據日後更多的醫學研究發現加以修改,且不應引用這些條文作為糾紛審議之依據。

2.         本建議中之兒童定義為18歲以下者,其中未滿1歲可稱為嬰兒,1-6歲間可稱為幼兒。

 

37.     American Academy of Family Phisicians. The Strength-of-Recommendation Taxonomy. (http://www.aafp.org/dam/AAFP/documents/journals/afp/sortdef07.pdf)

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