克唑替尼是目前唯一獲批的晚期ROS1融合非小細胞肺癌一線治療靶向葯。最近在瑞士日內瓦舉行的2019年歐洲肺癌大會(ELCC 2019)上報道了克唑替尼治療ROS1融合非小細胞肺癌的總生存期數據。

根據報道,PROFILE 1001研究中ROS1融合患者的中位總生存期高達51個月,數據截止時仍有22.6%的患者持續接受克唑替尼治療。

克唑替尼,一個葯管兩年

PROFILE 1001是克唑替尼治療ROS1融合晚期非小細胞肺癌的I期臨牀研究,研究納入了53例患者, 患者每日口服克唑替尼2次,每次250毫克。

結果顯示:克唑替尼治療的客觀緩解率(ORR)達71.7%,大部分患者的腫瘤都有退縮,中位持續緩解時間(DOR)高達24.7個月,就是說療效評價達到客觀緩解的患者裡面一半可以持續有效24.7個月以上,一個葯管兩年以上。

圖一

圖左為腫瘤變化瀑布圖,圖右為療效評價。

圖二

無進展生存期曲線圖,可見中位無進展生存期(PFS)為19.3個月

克唑替尼,4年生存率51%

PROFILE 1001研究中患者的中位總生存期高達51個月30.2%的患者接受克唑替尼治療超過4年,數據截止時仍有22.6%的患者持續接受克唑替尼治療。

克唑替尼治療安全性良好,沒有患者因為治療相關不良反應中止用藥,沒有4級危險治療相關不良反應,也沒有治療相關死亡。最常見的3級嚴重治療相關不良反應為低磷血癥(15.1%)和中性粒細胞減少症(9.4%)。

圖三

總生存期曲線圖,可見1年生存率79%,4年生存率51%

圖四

不同ROS1融合體的總生存期圖

更多新葯,更長生存期

ELCC 2019報道的應該是首個晚期ROS1非小細胞肺癌靶向治療的總生存期數據,中位總生存期高達51個月。

ROS1跟ALK一樣都是屬於預後較好的驅動突變,只要新一代克服克唑替尼耐葯的ROS1靶向葯不斷進入臨牀應用,相信ROS1融合非小細胞肺癌將會變成一種慢性病。

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