原本期待它能促进先天不足胎儿的生长,却有19名服药的母亲生下婴儿夭折。一项药物试验在荷兰被紧急叫停,孕妇们服用的药物成分与壮阳药「伟哥」相同。

(德国之声中文网)19名新生儿死亡后,这项在孕妇身上进行的药物试验被中止。她们服用的药物含有与伟哥(Viagra)相同的主要成分西地那非(Sildenafil)。这种药物有扩张血管的作用。试验在阿姆斯特丹大学医院和其他7家医学研究中心及3家医院进行。

阿姆斯特丹学术中心(AMC)介绍说,这些孕妇的胎儿此前被诊断出生长迟缓。这项试验表明,"这种药物在胎儿出生后可能带来不良作用"。迄今为止,西地那非主要被用于缓解阳痿症状。

据该中心公布的信息,共有93名孕妇服用了该药,其中19人产下的婴儿降生后不久即死亡。其中11名婴儿出现肺部病症,包括肺部血压过高导致缺氧,其余8名婴儿的死亡原因没有具体说明。另有6名婴儿肺部也出现问题,但未致死亡。

在另一个与之对照的比较组别里,90名孕妇服用的是不含药物成分的安慰剂。她们的胎儿也有发育不足的问题。这一组里母亲生下的婴儿,未发现肺部有严重问题。虽然有3名婴儿染上肺部疾病,但都没有严重到致命。

由于西地那非具有扩张血管的作用,医学研究人员希望它会改善胎盘血液流通。在此前的测试中有迹象表明,这可能会促进胎儿的生长。AMC表示,这种效果未在此次药物试验中得到证实,反而显示,如果怀孕期间服用西地那非,可能对胎儿有害。胎儿"肺部血管受损的可能性高于预期,导致出生后死亡风险上升"。

研究人员指出,所有负面后果都是在婴儿出生后才显现出来的,而他们的母亲并没有产生不良反应。该中心表示,所有参与试验的研究和医护人员都很清楚,药物试验的结果对这些孕妇和她们的生活环境可能产生巨大的影响。院方同每一位受试者进行了详细的面谈,医生向她们提供了尽可能周密的关照。

试验的负责人、妇科医生甘泽福特(Wessel Ganzevoort)对荷兰《人民报》表示:"荷兰的医生是很谨慎的。一种药物是否有效和安全,我们希望进行严格的测试。"现在被叫停的这项试验,进行的目的也是为了防止不可靠的药物投放市场。据该报称,药物试验因安全问题被叫停的情况,荷兰每年都会出现多次。

荷兰卫生部门已经介入这一事件。此次针对孕妇的药物试验于2015年开始,定于2020年结束。原计划共让350名孕妇参与这项试验。

叶宣/石涛(德新社)

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