降血压药中国制原料含致癌物 高雄本周全数下架
2018-08-03 19:22
[记者黄旭磊/高雄报导]卫福部再公布4款降血压药疑受污染,高雄市预计本周前将全数药物下架。
卫福部食药署昨晚(2日)再公布4款生达化学制药的降血压药,受到「N-亚硝基二甲胺」(NDMA)等不纯物质污染,包括生达舒心乐膜衣锭160毫克、生达舒心乐膜衣锭80毫克、得平压膜衣锭5/80毫克及利压舒膜衣锭80毫克/12.5毫克等4款,据调查,这波污染原料药来自中国珠海润都制药厂,为7月初浙江华海制药厂污染原料药valsartan后续。
高雄市卫生局今天(3日)共计清查医院15家、诊所240家、药局药商66家,查核达成近9成5,回收超过30万颗药物,预计本周六前将全数药物下架。
食药署指出,7月初国际药厂阿特维斯委托浙江华海制药厂生产的原料药valsartan,因合成药物的制程受到污染,被验出含有「N-亚硝基二甲胺」不纯物质,经动物实验证实有致癌性,不过,并未有报告显示对人体造成影响。
前波下架药物为生达化学制药的舒心乐膜衣锭、玛科隆的科适压膜衣锭、永信制药的乐速降膜衣锭及瑞安大药厂的凡内膜衣锭。
卫生局呼吁,业者应配合下架回收,隐匿不配合之机构将依药事法第94条规定处以2-10万元罚锾,而民众了解详情可上卫生福利部ADR全国药物不良反应通报系统 网站查询,或向全国药物不良反应通报中心专线:02-2396-0100通报。