8份報告帶你解讀創新葯
專題分享第43期給大家帶來的報告分享主題是創新葯。
創新葯的本質是解決未被滿足的臨牀需求，創新葯的發展與疾病譜的變遷互為因果。疾病譜的變遷導致創新葯向特定領域發展，創新葯的發展使相關疾病被攻克，相關疾病被攻克帶來了預期壽命的提高，預期壽命的提高帶來了疾病譜的變遷，環環相扣形成閉環。（原文來自皮匠網，關注「三個皮匠」微信公眾號，每天分享最新行業報告）
主線是人類預期壽命的提高（前有抗生素，今有腫瘤免疫療法），支線是預期壽命提高後患者生活質量的改善（前有奧美拉唑，今有修美樂單抗）。兩類最值得投資的創新葯，1.從絕症到慢性病；2.從慢性病到治癒，其中重磅炸彈藥物往往出現在從絕症到慢性病這一領域。
我國的藥物研發領域，長期以來一直處於相對落後水平，國內的葯企也以生產仿製葯為主，缺少創新研發能力。但在近年來，在國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020）確定的重大新葯創製專項支持下，一批重大創新藥物誕生，國內創新藥物研發能力有了大幅度的提高，2017 年10 月8 日，國家食葯監總局（CFDA）發布《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，大力支持國內創新藥物發展，同年12 月28 日，再次補充發布關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見，不斷推動創新藥物發展，國內抗腫瘤藥物的發展也勢必迎來發展高潮。
下面是我們收集整理的8份關於創新葯的報告，分享給大家。
報告列表（8份）
1.【行業報告】2017年醫藥生物行業創新葯系列報告之一：創新葯估值體系構建.pdf
2.創新藥物研發方法及策略.pdf
3.創新葯研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設項目.pdf
4.創新葯系列之腫瘤靶向葯全解讀(82頁).pdf
5.創新葯系列報告之一：創新葯估值體系構建.pdf
6.創新葯系列深度報告之一：創新葯研發週期理論，創新葯研發回報率研究(48頁).pdf
7.創新藥行業深度研究之二：創新葯價值評估初探.pdf
8.醫藥生物行業創新藥行業深度報告系列之三：全球視野中國創新_中國創新藥品種梳理與估值討論.pdf
?【報告 1】創新藥行業深度研究之二：創新葯價值評估初探
我國創新葯研發漸入佳境，合理估值意義重大。中國創新葯企發展路徑主要有3種：1.0模式，老牌大型葯企由仿到創，逐步佈局創新葯領域：如恆瑞醫藥、綠葉製藥；2.0模式，生而創新的小型研發企業，紮根創新葯譜寫新奇蹟：如信達生物、百濟神州；3.0模式，參與國際合作的開放式創新葯企。無論是對於自主研發新葯的企業，還是通過併購或者license in方式獲得新藥品種的企業，合理的新葯項目價值評估都非常重要。
?【報告 2】創新藥物研發方法及策略
隨著醫藥科技發展日新月異，特別是實施「重大新葯創製」科技重大專項以來，我國醫藥研發創新體系逐步形成，產業規模日益擴大，人才隊伍得以聚集，新葯研發和醫藥產業呈現了快速發展態勢。當前，國際醫藥研發、轉化等策略和方法發生了深刻的變革，有必要系統總結我國創新藥物研究的經驗和不足，學習國外先進經驗，更新研發理念，研究我國創新藥物研發方法及策略，這對加快建成我國新葯創新體系、實現跨越式發展具有重要的戰略意義。
?【報告 3】創新葯系列報告之一：創新葯估值體系構建
隨著上市公司越來越多擁有自己的在研產品管線（Pipeline），以及一級市場創新葯新興企業雨後春筍般出現，中國逐步進入創新葯時代。不同於以往PEG的估值方式，在臨牀中的創新葯沒有利潤，但未來上市後卻有著帶來較大利潤業績和現金回報的預期，因此需要對創新葯以現金流貼現（DCF）的方法進行估值。我們構建了「創新葯七步估值」的方法，用以標準化創新葯的估值模式。
?【報告 4】創新葯系列深度報告之一：創新葯研發週期理論，創新葯研發回報率研究(48頁)
創新葯研發週期是一場長達40 年的長跑，尋找投資回報最甜蜜的片段。本篇報告是申萬宏源創新葯系列深度報告的第一篇，是此後系列報告的框架基礎。本篇報告我們首次提出了以週期的思維方式去看待全球創新葯的發展，從財務的角度去思考創新葯的研發投入回報率（研發費用IRR）。得出了兩個重要結論：1.我們正處於以攻克癌症為驅動的新週期的第二階段，癌症中位生存期有望從3 年向8 年邁進；2.歐美一線葯企創新葯研發IRR 不足4%，我國代表性葯企研發IRR 達20%以上，我國有望複製日本在上一輪創新葯週期中的表現，通過Follow-on 式創新進行彎道超車。
?【報告 5】創新葯系列之腫瘤靶向葯全解讀(82頁)
我國的藥物研發領域，長期以來一直處於相對落後水平，國內的葯企也以生產仿製葯為主，缺少創新研發能力。但在近年來，在國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020）確定的重大新葯創製專項支持下，一批重大創新藥物誕生，國內創新藥物研發能力有了大幅度的提高，2017 年10 月8 日，國家食葯監總局（CFDA）發布《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，大力支持國內創新藥物發展，同年12 月28 日，再次補充發布關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見，不斷推動創新藥物發展，國內抗腫瘤藥物的發展也勢必迎來發展高潮。
?【報告 6】醫藥生物行業創新藥行業深度報告系列之三：全球視野中國創新_中國創新藥品種梳理與估值討論
國內創新葯價值評估需納入獨具特色的國情因素。國內醫療體系和歐美有較大區別，因此國內新葯價值評估需考慮獨具「中國特色」的臨牀數據披露、市場准入、患者支付能力以及醫保支付等制約因素。「雙階段評估模型」綜合考慮了上述因素，可作為目前國內創新葯價值評估的重要參考。
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