观点：网售处方药迎来春天也遇囧境
5月28日，国家食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，提出将解禁处方药网上销售，允许第三方物流配送药品，非连锁药店企业或可网上售药。网售处方药似乎迎来了春天。然而就在上周，来自多省份的数十家连锁药店掌门人联名上书国家食药监总局和商务部，反对全面放开网售处方药以及「零门槛」网上售药。与此同时，网售处方药还有诸多难题待解。医药电商重大利好长期以来，出于用药安全的考虑，国家对于互联网售药有著十分严格的规定，特别是处方药这类通常具有一定的毒性或其他潜在影响的药品。根据国家食药监总局2007年颁布的《药品流通监督管理办法》：药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。换句话说，即使是拿到《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证》的合法医药电商也禁止销售处方药。不过，从去年起，阿里巴巴、腾讯先后跨界布局做药品电商。今年4月，国家食药监总局副局长尹力赴粤调研医药电商监管与发展，首次探讨开放部分处方药网上销售和网上医保消费办法。而就在一个月后，征求意见稿火速面世还是让传统医药行业始料未及。招商证券研报指出，处方药网上销售将扩大电商市场容量，目前处方药占全部医药市场约80%左右，医药电商有望增加至少1000亿市场体量。「这对我们来说是个好消息，政策壁垒正在逐渐打破。」国内最大的医药电商、九州通旗下好药师网上药店副总经理李彩芬告诉记者。不过，在中国非处方药物协会秘书长王伟看来，该征求意见稿尚无法律效力，对市场的实际利好有限。实体药店上书抵制就在医药电商们奋力布局网上售药平台的当口，一封联名上书信正发往国家食药监总局和商务部。参与联名上书的主要有国药旗下国大药房、老百姓大药房等数十家连锁药店，以及中国医药商业协会、中国医药物资协会等近10家国家、地方级行业协会。「过去网上全面禁销处方药，如果政策放开，只开一家单体药店就能申请网上销售处方药牌照，且允许第三方物流配送药品。这对实体药店来说是灭顶之灾。」老百姓大药房董事长谢子龙告诉记者。「处方药有很强的毒副作用，我国又是抗生素滥用范围较广的国家，零门槛放开网售处方药将使得合理用药难以保障。」谢子龙表示，网上药店违法成本很低，加之网上药店属地管辖，其业务范围又可遍布全国，这样大大加剧了监管难度和监管工作量。如果再降低网上药店准入要求，会导致网上假劣药泛滥。引发连锁药店集体上书的动因还在于新政对实体药店的冲击。云南一心堂负责人表示，现有政策下，实体药店必须通过的新版GSP认证要求严苛，除了对药品的储存、运输条件有严格要求外，实体药店还必须配备药学专业人员辅导患者用药。网售处方药一旦解禁，宽松的网上药店要求对实体药店很不公平，或将带来线上线下恶性竞争，通过20年才建立起来的遍布城乡的药品零售网路将毁于一旦。疑问1：假药会泛滥吗？「监管新政全面降低了网上售药的准入门槛，原来一些违规网店有机会披上合法身份的外衣，而普通消费者根本无法辨认网站经营是否合法，这样假劣药就更具隐蔽性了。」谢子龙表示。据记者了解，国家食药监总局早在2013年7月就已经开展「两打两建」专项行动，关闭违规售药网站近千家，但仍有一些网站铤而走险，网售假劣药屡禁不止。疑问2：配送能靠谱吗？根据征求意见稿，网上药店「可以委托物流配送企业储存和运输药品」。而此前的《互联网药品交易服务审批暂行规定》指出，医药电商必须具备GSP认证的药品配送体系，严格来说第三方物流不允许参与药品配送。药品对储存和运输条件有严格要求，「现在专业的药品批发公司也不能完全保障运输条件，更别说普通快递公司了。」湖南益丰大药房董事长高毅表示。另据知情人士透露，网售处方药不会一下子放开所有品类，使用和运输过程安全性较有保障的品种会优先放开。疑问2：处方怎么拿呢？李彩芬告诉记者，未来，患者网上购买处方药，只要把处方拍下来上传到网上药店即可。然而，医院系统为了严防处方外流也使出了浑身解数。据记者了解，有些公立医院专门上线了整套电脑软体，医生根本不开纸质处方。另有医院为了确保患者在医院买药，甚至会要求患者先去药房交费，再来医生这里拿药。四川德仁堂董事长邹康禄表示：「处方从哪里来？上传到网上的处方怎么确认？假处方比假药还容易做，零门槛放开就容易使互联网成为造假处方的温床。」疑问3：医保还能用吗？很多患者更关心的是网上购药能否使用医保卡。记者了解到，目前，零售药店都还尚未实现个人医保账户定点全覆盖，网上药店想要实现这一突破更是遥遥无期。另外，我国的医保实行属地管理，消费者只能选择本地的药店进行医保支付。网上药店医保支付彻底放开需要打通「医保异地买药结算」，这项改革目前尚无时间表。一位药监部门人士表示，人社部放开网上药店医保对接的可能性不大，除了异地结算平台难以短期成型之外，医保用途的监管更是难上加难。行业建议1：启动试点先行十余家连锁药店发给商务部的联名信中建议，鉴于药品的特殊属性，网上售药的准入门槛不能放低，因此除征求意见稿中所规定的药品生产企业、药品批发企业外，现阶段单体药店不宜通过互联网向个人消费者售药。「对某些条款加上药品管理的相关意见，征求意见稿还是该推动的。」谢子龙表示，面对网上购买需求，一方面应该首先选择具有合法经营资质、管理规范的网上药店作为销售处方药的试点；另一方面，制定禁止互联网经营的药品目录要谨慎。行业建议2：放开时机尚早「开放互联网售药之前，还有更重要的立法工作需要推进。」中国医药商业协会会长付明仲表示，「与网上售药监管体系相关的《药品管理法》正在修订中，《执业医师法》《执业药师法》尚未出台，交易安全制度，运输、储存、第三方物流等配套制度也没有到位，现在开放网售处方药为时尚早。」事实上，目前即便在实体药店，职业药师的配备率也非常有限。中国非处方药物协会秘书长王伟指出，网售处方药的问题更加复杂，例如今后处方怎么开、网上如何认证处方的真实性、谁来审方、网上药师和处方医生的权责怎么划分，这些都需要更细化的法律规定，现在的政策配套还太粗放。（本文原载于京华时报，经i天下网商编辑，转载请注明作者和出处）
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