石药集团(1093)公布，成功就用于治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请，据该集团所知，此为中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。

石药集团主庸蔡东晨 (资料图片)

公告指，马来酸左旋氨氯地平片为用于治疗高血压的纯化(S)-氨氯地平，即氨氯地平（(R)-及(S)-氨氯地平的消旋混合物）中具有药理活性的对映异构体，自2003年起已于中国市场销售，该药品的新药上市申请已成功提交，而美国新药上市申请的标准审评时间约为12个月。

除该药品外，该集团还有一系列创新药产品目前于美国开发中。

另外，该集团公布，石药集团新诺威制药股份拟发行5,000万股A股，发行价有待厘定。