1、我國新葯研發、臨牀試用及審批流程與FDA有和區別?

2、國內外有哪些影響較大的藥品數據造假案例?

3、以醫生、病患或普通人的角度如何更安全放心的選擇藥品?

葯企造假試藥數據,一嚴查主動撤回83%新葯申請?

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初次提問知乎,偶然看到關於藥品數據造假的舊聞,震驚於83%的數據。想起周圍親朋對醫藥的態度,心中動搖,特此一問,請教諸位。


這裡的83%包含了三部分原因,臨牀數據不完整,不規範,不真實。只有不真實才稱為造假,但是不完整不規範照樣也要撤回。之所以這麼大比例,根本原因是葯監部門開始畫了60分及格線,後來提高了要求,但還是按照60分審,大家也按照60分做,然後提交了。2015年某一天葯監部門突然宣佈,一律按照80分審,慘案發生..
只回答一下第3個問題吧:去藥店買非處方葯的時候盡量避開中成藥、尤其是藥店售貨員大力推薦的中成藥,以及各種不知名小藥廠的產品;在經濟承受能力範圍內儘可能購買原研葯。


瀉藥,關羽新葯試藥的數據結果,有方方面面的吧,我參加過一次實驗數據,平常的一個藥物數據標準有誤差,誤差也不大,可以說是小到忽略不計了。可是架不住多啊,10個0.1也是一啊,就沒有個標標準,都是差不多,就這麼滴吧,然後結果就差了去了
實驗儀器有實驗室誤差。。有時候可以人為調整下。因為畢竟進口的葯還是貴。但是現在儀器越來越好。數據很難造假啦

新葯數據造假這個話題真心沒有權威依據,故不敢亂答。謝邀請


你寫藥品的生產供應區域都是壟斷的就行了,從這個點進去你就發現新世界啦,


這不15年的事兒了麼,就是臨牀試驗行業一直也沒規範,開始規範了唄


這是相關的醫藥政策文件和具體的實施情況,數據說話。

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