回答這個問題我認為首先要搞清楚對象!

一、對我國而言。

新冠疫情對中國經濟的影響幾何?

 「疫情持續時間越短,對經濟造成的長期傷害越小。在當前嚴密的防範措施下,此次疫情持續時間預計更短。如果加上互聯網線上經濟的強勁增長,預計此次肺炎疫情對中國經濟的影響大約在0.2%-0.4%之間。」曹和平說。(中國新聞網)

那麼0.2%-0.4%這數字看著很小麼?

100萬億×(0.2%-0.4%)=2000億 - 4000億!

這個數字不小了,對於新葯研發而言,就更是不得了了!所以,中國會不計代價,快速開啟新冠狀病毒肺炎治療藥物和疫苗的研發!

並且中國已經快速行動起來了!

以下列舉部分臨牀試驗(共有100餘項註冊的臨牀試驗):

(數據來源:中國臨牀試驗註冊中心)

因為新葯研發需要耗費大量的資源,最關鍵的是時間來不及!這裡我們可以看到,研究最多得是從現有藥物或治療方法著手進行研究,包括中藥、化學葯、幹細胞療法、康復者血漿治療、中西醫結合療法等。

好消息是,官方已證實,氯喹、羥喹、瑞德西韋等化葯有療效;中成藥方面,清肺解毒湯、廣東的肺炎1號確定有效。

二、對西方資本主義國家而言。

如果真是無利可圖,很多私人公司可能放棄研發。

美國行業及學術界強烈反對將新冠病毒治療藥物的定價權交給私人製藥公司,下面引述一篇外文報道:

來源:BioCentury;時間:2020年2月21;

生物製藥行業和學術界反對對 COVID-19價格控制的要求

The biopharma industry and academics who are developing vaccines and therapies to prevent and treat COVID-19 pushed back Thursday against calls from members of Congress for price controls on medical countermeasures.

生物製藥行業和正在開發預防和治療 COVID-19疫苗和療法的學者週四反駁了國會議員要求對醫療對策進行價格控制的呼籲。

In a letter to President Donald Trump, 46 House Democrats asked him to 「ensure that any vaccine or treatment developed with U.S. taxpayer dollars be accessible, available, and affordable.」 They added that this goal 「cannot be met if pharmaceutical corporations are given authority to set prices and determine distribution, putting profit-making interests ahead of public health priorities.」在寫給唐納德 · 特朗普總統的一封信中,46名眾議院民主黨人要求他「確保用美國納稅人的錢開發的任何疫苗或治療都是可獲得的、可獲得的和可負擔的。」 他們補充說,「如果給予製藥公司制定價格和決定分配的權力,將盈利利益置於公共衛生優先事項之上,這個目標就無法實現。」

BIO accused elected politicians of exploiting the outbreak to score political points, and PhRMA said the letter could deter companies from developing COVID-19 vaccines and therapies.Bio 指責當選政客利用疫情獲得政治加分,PhRMA 表示,這封信可能阻止公司開發 COVID-19疫苗和療法。

Peter Hotez, dean of the National School of Tropical Medicine at Baylor College of Medicine, suggested that the lack of economic incentives for industry investment is a bigger concern than pricing.

貝勒醫學院國家熱帶醫學院院長 Peter Hotez 認為,缺乏對產業投資的經濟激勵比價格更令人擔憂。

The Democrats, including Reps. Jan Schakowsky (D-Ill.) and Lloyd Doggett (D-Texas), called on HHS to avoid granting exclusive licenses to private manufacturers for COVID-19 vaccines or therapies. They also urged Trump to 「allow HHS to intervene if a manufacturer prices a COVID-19 vaccine or treatment at an excessive level.」民主黨人,包括眾議員揚 · 謝科夫斯基(民主黨參議員) 德克薩斯州勞埃德 · 道格特(Lloyd Doggett)呼籲衛生和公眾服務部避免向私營製造商授予 COVID-19疫苗或療法的獨家許可。 他們還敦促特朗普「允許衛生和公眾服務部在製造商將 COVID-19疫苗或治療定價過高時進行幹預。」

PhRMA rejected the call to avoid exclusive licenses. 「Current law permits exclusive licenses to be granted only when NIH determines the license is necessary to develop, manufacture and bring a product to market,」 said Holly Campbell, deputy VP for public affairs at PhRMA. 「Obstructing that process does a disservice to Americans and people around the world who could benefit from new treatments or vaccines.」為了避免獨佔許可,PhRMA 拒絕了這個要求。 美國藥品研究與製造商協會負責公共事務的副副總裁霍利 · 坎貝爾說: 「現行法律只允許在國家衛生研究院確定發放許可證是開發、製造和將產品推向市場所必需的情況下,才授予排他。 「阻礙這一過程對美國人和世界各地那些可以從新療法或疫苗中受益的人來說是一種傷害。」

PHARMA DETERRED BY LACK OF RETURN

製藥公司因缺乏回報而望而卻步

While the goal of ensuring access and affordability are laudable, the letter is aiming at the wrong problem, Hotez told BioCentury. He co-directs the Texas Children』s Center for Vaccine Development at Baylor, which is developing vaccines to protect against COVID-19, SARS and several neglected tropical diseases.霍特茲告訴《生活世界》雜誌,雖然確保獲取和負擔能力的目標值得稱讚,但這封信針對的是錯誤的問題。 他是貝勒大學德克薩斯兒童疫苗開發中心的共同主任,該中心正在開發預防 COVID-19、 SARS 和幾種被忽視的熱帶病的疫苗。

Hotez agreed with congressional Democrats that 「any coronavirus vaccine should be made available at an affordable price.」霍特茲同意國會民主黨人的觀點,「任何冠狀病毒疫苗都應該以可承受的價格提供。」

He added that 「the real problem is that industry is mostly holding back from developing vaccines for neglected and emerging diseases, leaving it to smaller biotechs and academic-based product development partnerships like our Texas Children』s Center for Vaccine Development at Baylor College of Medicine to carry the burden.」他補充說,「真正的問題是,工業界大多不願開發針對被忽視和新出現的疾病的疫苗,而是讓規模較小的生物技術公司和以學術為基礎的產品開發合作夥伴,如我們在貝勒醫學院的德克薩斯兒童疫苗開發中心來承擔這一負擔。」

Two pharmas, Johnson Johnson (NYSE:JNJ) and Sanofi (Euronext:SAN; NASDAQ:SNY), have started COVID-19 development programs .兩家製藥公司,強生公司和賽諾菲公司已經開始了 COVID-19的研發項目(見「賽諾菲公司與巴爾達公司的疫苗競賽」)。

The response to COVID-19 is an exception. The largest biopharmas, Hotez said, have been reluctant to invest in vaccine development for neglected diseases and emerging pathogens.對 COVID-19的反應是一個例外。 說,最大的生物製藥公司一直不願意投資被忽視的熱帶病和新興病原體的疫苗開發。

「In some respects the letter reflects a broader misunderstanding about vaccines for these diseases,」 Hotez said. 「Except for a few committed non-profit organizations like ours driven by humanitarian goals, or biotechs using this an opportunity to get their platform technologies into the clinic so they can later license profit making vaccines, there』s actually not much interest」 in developing vaccines for neglected diseases and outbreaks like MERS, SARS and Zika.霍特茲說: 「從某些方面來說,這封信反映了對這些疾病疫苗的廣泛誤解。」。 除了一些像我們這樣出於人道主義目的的非盈利組織,或者生物技術公司利用這個機會將他們的平臺技術引入診所,以便他們以後可以獲得營利性疫苗的許可,實際上沒有太多的興趣去開發應對中東呼吸綜合症、非典和寨卡病毒等被忽視的熱帶病和疫情的疫苗。

SEEKING 「GUARDRAILS」

尋找「護欄」

The congressional Democrats singled out an HHS Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) partnership with Regeneron Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:REGN).國會民主黨人特別提到了 HHS 生物醫學高級研究和發展管理局與 Regeneron Pharmaceuticals inc. (NASDAQ: REGN)的合作關係。

The letter, which echoed a report issued Wednesday by Public Citizen, said that the federal government has funded Regeneron』s coronavirus RD and stated that 「there must be guardrails in place to prevent Regeneron from monopolizing the medicine and maximizing profits.」這封信與「公眾公民」(Public Citizen)週三發布的一份報告相呼應,稱聯邦政府為「再生元」的冠狀病毒研發提供了資金,並稱「必須設置防護欄,防止再生元壟斷藥品,實現利潤最大化」

BARDA has agreed to fund 80% of RD and manufacturing costs for promising treatments developed by Regeneron, which is developing mAbs to neutralize the virus.

Barda 已經同意資助80% 的研發和生產成本,用於 Regeneron 公司開發的有前途的治療藥物,Regeneron 公司正在開發單克隆抗體來中和病毒。

Christos Kyratsous, Regeneron』s VP of research for infectious diseases and viral vector technologies, told BioCentury last week that the company had started COVID-19 mAb discovery activities with DNA segments of the virus, created pseudo-particles for testing purposes, and was immunizing mice that have been genetically engineered to generate immune responses.Regeneron 公司負責傳染病和病毒載體技術研究的副總裁 Christos Kyratsous 上週告訴 BioCentury,該公司已經開始利用病毒的 DNA 片段開展 COVID-19單抗的發現活動,為測試目的創造了偽顆粒,並且為產生免疫反應進行了基因工程的小鼠免疫。

Regeneron provided BioCentury a statement in response to the congressional letter. The company said its 「focus first and foremost is on doing the right thing for patients. For infectious diseases, we are particularly motivated by the public good, as we apply our unique scientific expertise, talent and technologies.」Regeneron 向 BioCentury 提供了一份聲明,以回應國會的信件。 該公司表示,其「首要關注點是為病人做正確的事情。 對於傳染病來說,我們尤其受到公共利益的激勵,因為我們運用了我們獨特的科學專業知識、人才和技術

Regeneron said its scientists were working 「around the clock」 on COVID-19 therapies, and that the company is 「committed to ensuring any potential medicines reach patients in need around the globe."Regeneron 表示,其科學家正在「晝夜不停地」研究 COVID-19療法,該公司「致力於確保全球有需要的患者能夠獲得任何潛在的藥物。」

BIO EVP for public affairs Rich Masters blasted the congressional letter, telling BioCentury that 「hundreds of scientists at companies large and small are working around the clock to develop vaccines and antiviral therapies to address the coronavirus.」Bio EVP for public affairs 裏奇 · 馬斯特斯(Rich Masters)對國會的這封信進行了猛烈抨擊,他告訴 BioCentury,「大大小小公司的數百名科學家正在夜以繼日地開發疫苗和抗病毒藥物,以應對這種冠狀病毒。」

He said members of Congress who signed the letter were 「demoralizing the men and women on the frontlines trying to get medical innovations to the people whose lives depend on them," and, citing industry collaborations with NGOs and government agencies, suggested that Congress 「should be focused on how they can best support and encourage these efforts.」他說,簽署這封信的國會議員「讓前線的男男女女士氣低落,他們試圖把醫療創新帶給那些生活依賴於他們的人們」。他還援引了行業與非政府組織和政府機構的合作,建議國會「應該把重點放在如何最好地支持和鼓勵這些努力上」

PhRMA also reacted strongly.Phrma 也反應強烈。

Campbell highlighted the "enormous upfront costs and risks associated with vaccine development" and said "the signers of this letter could prevent a vaccine, therapy or cure for coronavirus from ever reaching patients."坎貝爾強調了「與疫苗開發相關的巨大前期成本和風險」 ,並表示「這封信的簽名者可能會阻止冠狀病毒的疫苗、治療或治癒到達病人手中。」

當然,也不排除有良心企業,為人類福祉做做貢獻!


看了很多評論回答,有些講的狠專業,但是一般人聽不懂,有些講的太淺,沒有感覺,所以我深入淺出的和大家說說為什麼疫苗這麼難出來,首先不是因為不賺錢,而是確實難度大且多,要說明這個是,先和大家說一說疫苗的前世今生,這樣大家會比較容易接受。

200多年前,在歐洲爆發了天花病毒,很多人死於這種讓人聞風喪膽的疾病,天花的天然宿主在牛的身上,牛如果因天花病毒引起急性感染,它的癥狀通常是在母牛的乳房部位出現局部潰瘍。就是我們熟悉的牛痘。這種牛痘會通過接觸傳染給人類。

當人感染牛痘,不會像天花那樣嚴重,只會產生輕微不適,如皮膚上出現丘疹、水皰、膿皰等癥狀。當時一位英國鄉村醫生愛德華·詹納觀察到一件怪事:凡是得過牛痘的擠奶工,都不會再患天花!

所以愛德華·詹納大膽將牛痘膿液接種到另一個小男孩身上並注射了天花病毒。結果小男孩居然輕鬆戰勝了天花,甚至沒有染病癥狀!

詹納的研究,是人類史上第一次使用疫苗,那一年是1796年,但是直到整整 7 年後(1803 年),法國人才首次批准接種疫苗。這就是引出了為什麼疫苗那麼難出來。

疫苗來源不穩定

儘管一支疫苗成功被研發出來,到大規模接種還需要歷時更久。有的人會說,可能發生在百年的事,可能是科技不發達造成的,但是看看現在,SARS經過 17 年、艾滋病經過 30 多年,也遲遲沒有研發出有效的疫苗。

想要批量生產疫苗需要穩定的來源。就拿天花疫苗為例,因為 「牛痘」 在當時很罕見,僅在幾個國家少數幾個縣中偶發出現,所以無法承受太多人接種,加上疫苗還會受到溫度影響而失去效力。

病毒變異速度快

隨著時間的推移,病原微生物突變的速度,可能超過科學家研發疫苗的速度。每隔一段時間,病毒就會進行突變,科學家必須快速掌握新的病原體,分離出合適的毒株,快速進行動物實驗和臨牀試驗,每個步驟都是與時間奮鬥。在混亂的形勢下,這項任務並非易事。

疫苗研發需要經過一系列步驟

疫苗的研發需要經過一系列步驟。首先經過分離出病毒的毒株,然後是減毒或者滅活病原微生物、動物實驗和臨牀試驗幾個階段。

減毒就是通過一系列體外細胞培養(例如在雞胚細胞),降低病毒在人體中感染和複製的能力,比如低溫減毒。滅活就比較簡單粗暴了。通過高溫、輻射或化學藥品(如福爾馬林或甲醛)破壞整個病原體的複製能力和致病性,但同時保持部分特性,使病毒仍然可以被免疫系統識別。

接著,減毒或滅活的病毒,會被拿來進行動物實驗,比如小鼠、兔或者猴。將已經減毒或滅活的病原微生物注射到動物體內,再直接注射病原微生物,對比觀察被注射的動物是否具有抗病性,以及是否有不良反應。

當實驗結果顯示質量穩定、可控並且安全有效時,接下來就會進入人體臨牀試驗。臨牀試驗一般經歷I期、Ⅱ期、Ⅲ期階段。這裡就不具體展開,每期臨牀試驗都設有嚴密的安全性監測和嚴格的終止標準,達不到預設目的或預期要求的疫苗,都可能被叫停,甚至被終止。

另外疫苗上市前還需要經過專家評審、數據覈查和現場檢驗等步驟,並解決培養擴增、純化、配製、灌裝等問題。這裡面的學問也很大,要求的技術難度也相當的高。

這樣做出來的疫苗,就像是身體免疫系統的「陪練」,這些病原微生物的戰鬥力不會過高,但仍會引起免疫系統的注意,疫苗的刺激會讓免疫系統留下敵人的資料,日後在戰場上遇見,能更快地消滅敵人。

而未經檢測的疫苗,可能會存在各種各樣的隱患,比如減毒後的病原微生物毒性還是過強,身體負荷不住,這樣可能跟某些疾病產生聯合影響,讓病情雪上加霜。

無論醫療和科技如何提升,疫苗仍然需要充分的試驗來測試安全性,這是基於對每一個生命的尊重。雖然短時間出現新冠疫苗並不現實,但是疫情當前,希望我們都能堅守理智與冷靜,給那些頂著巨大壓力、沒日沒夜和病魔作鬥爭的科研人員一點時間,一點耐心,以及信心。

2009 年甲型 H1N1 流感爆發的時候,中國僅僅用了 6 個月的時間,就研發並上市了有效的疫苗,也創造了從分離病毒到疫苗上市的最短紀錄!武漢加油!中國加油!


正常研發週期為3—5年...

SARS差不多用了22個月...

這次全面綠燈,不管是病毒基因組測序,還是分離病毒株都非常快了,現在最快的預估還要接近3個月...

另,無利可圖?

「全球三大 mRNA 巨頭之一、曾締造有史以來最大生物技術公司 IPO 的美國生物醫療上市公司 Moderna Therapeutics 宣佈,正在與美國政府衛生機構合作,開發針對目前的新型冠狀病毒開發疫苗,並最快將在今年 4 月進行新型冠狀病毒疫苗的人體試驗。該消息宣佈之後,Moderna 的股票在盤前交易中一度上漲了 7%。」

我國更不說了,政府現在也是拚命往裡面砸錢...


新型肺炎才這麼短時間,很多葯企已經正在研發中了。


基本上,這個問題類似,計程車都不想掙錢嗎?為什麼我站在這個偏僻處幾分鐘了,就是打不到計程車?因為打車是新需求,還是偏僻處,所以不能得到馬上回應很正常,這個新肺炎也是這樣,關鍵是這個新字,打車的新需求產生,只能等計程車看到這個需求趕過來,或者,某個計程車湊巧路過這裡,對藥廠,就是開始生產新葯,或者原先的葯,湊巧有效,還有就是,要是等幾分鐘,沒有計程車過來,就改為坐公交車什麼的,這時,就相當於疫情因為人的免疫力提高什麼的自然消失,藥廠的研製就是浪費了,所以,基本上可以這麼認為,就像計程車找活一樣,藥廠要麼是在常見病上投入,就是計程車在打車多的地方轉悠,要麼是有眼光,開發新葯,類似計程車開發長途新線,比如說郊區和城區之間的並客線路,藥廠肯定想掙錢,只是取決於兩方面,一個是對新需求的反應時間,一個是藥廠對新需求的評估,這個需求能存在多長時間,有多大規模


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