2018年7月26日,腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)正式公布,其PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)已獲中國國家藥品監督管理局批准在中國上市。
Keytruda是繼百時美施貴寶Opdivo之後第2個正式在中國上市的PD-1單抗類藥物。根據中國國家藥品監督管理局的信息,Keytruda與Opdivo雖然同為PD-1單抗類藥物,但是兩者在中國獲批的適應症都是不一樣的。
Keytruda 用於前一種療法治療失敗的不可切除性或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。而Opdivo用於二線治療非小細胞肺癌(NSCLC),具體為EGFR陰性、ALK陰性、既往接受含鉑化療後病情進展或不可耐受的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
Keytruda
pembrolizumab,帕博利珠單抗