中國香港和美國馬里蘭州羅克維爾2019年4月8日 -- 致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處於臨牀階段的研發企業 -- 亞盛醫藥今日宣佈,與上海君實生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“君實生物”)達成一項戰略合作協議。雙方將針對亞盛醫藥特有的細胞凋亡抑制蛋白(IAP 蛋白)抑制劑 APG-1387 與君實生物的抗 PD-1 單抗特瑞普利單抗的聯合用藥在中國大陸進行臨牀探索,治療包括腫瘤(實體瘤與血液瘤),特別是難治性腫瘤、藥物耐受性腫瘤等和其他雙方另行確定的適應症。

  亞盛醫藥在研的 APG-1387爲新一代凋亡蛋白抑制因子 (IAP) 高效特異性抑制劑,主要通過模擬內源性 Smac 分子降解 IAPs 來誘導和加速細胞凋亡的進程,用於治療晚期實體瘤及慢性 HBV 感染。APG-1387 是中國首個進入臨牀試驗的 IAP 靶向藥物。APG-1387作爲單一藥物已在中國和澳大利亞完成針對實體瘤的臨牀I期劑量爬坡試驗,並正在美國開展與 PD-1 抗體聯合治療晚期實體瘤的 Ib 試驗。臨牀前研究顯示,APG-1387 聯合 PD-1 抗體顯示出較強的抗腫瘤活性,可能增強 PD-1阻斷治療的活性,值得進一步開展臨牀研究。

  君實生物自主研發的特瑞普利單抗(商品名:拓益,產品代號:JS001),是我國批准上市的首個國產以 PD-1爲靶點的單抗藥物,用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

  亞盛醫藥董事長楊大俊博士表示:“我們很高興與君實生物達成此項合作。APG-1387 作爲單一藥物,已在中國和澳大利亞完成臨牀I期試驗,初步顯示了其臨牀安全性和療效的潛力。基於我們已經進行的臨牀前研究以及正在美國開展的免疫-腫瘤聯合臨牀研究,APG-1387 與特瑞普利單抗的聯合使用有望產生較好的協同作用。我們期待與君實生物密切合作,對兩個藥物的聯合治療展開深入研究,爲中國患者提供更多的治療可能性。”

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