4月4日,國家藥品監督管理局發佈公告,註銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批准文號,共涉及長春長生、華潤三九及海南製藥等22企業。

  藍鯨產經記者注意到,在本次披露的註銷藥品批准文號目錄中,有19個藥品批准文號被註銷是由於企業被依法吊銷《藥品生產許可證》,53個是由於企業主動申請,13個是因已撤銷藥品批准證明文件。

  具體來看,長春長生此次被註銷的19個批准文號中共涉及18款疫苗產品,包括四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細胞)等,另有一個文號爲胸腺肽注射液。

  據悉,重慶漢華製藥有限公司申請註銷了包括原料藥、片劑、膠囊在內的34個批准文號;四家外資藥企申請註銷了多個劑型的產品,分別爲Eisai Co.,Ltd,Misato Plant of Eisai Co.,Ltd生產的甲鈷胺注射液,Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.生產的注射用美羅培南,Janssen-Cilag International NV生產的達蘆那韋片以及Liebel-Flarsheim Company LLC生產的釓弗塞胺注射液。

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