□記者 張曉帆 通訊員 呂棟 江蕾 報道

本報青島訊 位於青島市即墨區的青島百洋製藥有限公司,日前舉行新藥美國上市啓動會。隨着該藥品的上市,糖尿病用藥長期由國外製藥寡頭壟斷的局面將被打破。

據悉,該公司高端仿製藥製劑技術取得重大突破,採用滲透泵控釋技術的二甲雙胍新藥奈達在美國獲FDA審批上市,爲2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者帶來福音。該藥品預計年內在中國獲批上市,有望成爲中國首個滲透泵控釋劑型的二甲雙胍產品。值得一提的是,該藥在中國上市的價格可能只有原研藥在美國市場價格的1%。

百洋製藥研製的鹽酸二甲雙胍(奈達)是全新降糖產品,採用了先進、獨特的滲透泵控釋技術,使得藥物在體內勻速釋放,血藥濃度更平穩,在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時,也減少了糖尿病患者的服藥次數,增加了患者的用藥依從性。據介紹,該藥品在美國按照改良型新藥申報,在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致,完全達到了美國食品和藥物管理局(FDA)的規定,患者只需一天服用一次,就能維持血糖平穩。這標誌着百洋製藥在緩控釋高端固體制劑產品研發、生產及質量體系等方面達到了國際先進水平,跨入製劑國際化的先進行列。

着眼於培育壯大生物醫藥產業,更好地滿足羣衆多樣化、個性化健康需求,即墨區聚焦藥物研發、中試、製造、銷售集羣化發展,將生物醫藥產業作爲“雙招雙引”重點招引產業發展項目,加大扶持力度,強化項目服務,培育引進了百洋製藥等一大批知名企業,並積極推進生物中試平臺等孵化器、加速器建設,營造了良好的生物醫藥產業發展生態。