鄭州兒童醫院

　　身高是兒童健康的重要評價指標，在這生機盎然的季節，需要科學管理身高。兒童矮小症中最常見的類型就是特發性矮小症（ISS），是指目前病因未明引起的身材矮小，約佔矮小兒童的60%-80%。

　　目前，河南省兒童醫院（鄭州兒童醫院）內分泌遺傳代謝科正在開展已上市的重組人生長激素注射液（商品名：賽增）治療特發性矮小的臨牀研究，招募符合研究的矮小兒童參加。

　　該研究經國家食品藥品監督管理局批准（批件號：2016L01089），長春金賽藥業股份有限公司將在河南省兒童醫院（鄭州兒童醫院）、浙江大學醫學院附屬兒童醫院等多家醫院開展已上市重組人生長激素注射液（商品名：賽增）擴大適應證（治療特發性矮小）的臨牀研究。

　　招募要求

　　1.父母雙方/監護人同意參加本臨牀研究，並且簽署知情同意書；

　　2.兒童本人及其父母/監護人願意並能夠配合完成規定的隨訪、治療計劃和相關檢查；

　　3.實際年齡：女孩4-9週歲，男孩4-10週歲（按照出生醫學證明時間計算）；

　　4.目前兒童的淨身高≤同年齡、同性別正常兒童身高均值的-2.25SD（見附表）

　　5.藥物生長激素激發試驗的結果最高數值≥10.0ng/ml；

　　6.骨齡（bone age，BA）≤實際年齡+6個月；

　　7.青春期前（醫生評估）；

　　8.既往未接受過生長激素治療；

　　9.兒童本人及其父母/監護人同意在整個研究期間遵守生活方式注意事項；

　　生活方式注意事項

　　在整個臨牀研究期間（包括第一階段和第二階段），受試者不能使用除試驗藥品（重組人生長激素注射液，商品名：賽增）以外任何可能影響研究藥物療效評價的藥物。

　　自篩選期開始到臨牀研究結束，監護人需要保證受試者攝入足夠的營養以保證其正常的營養狀態。

　　相關費用

　　參加本研究項目不會增加您額外支出，本研究的試驗藥物賽增和每次隨訪所要求進行的檢查費用由長春金賽藥業股份有限公司承擔。

　　符合以上條件的兒童家長，可聯繫相關醫生諮詢。

　　諮詢時間

　　工作日9:00-17:00

　　聯繫人

　　楊海花醫生17729799469

　　沈凌花醫生15617599737

　　-2.25SD附表