去年11月，Illumina領投知名數字PCR廠商Stilla Technologies 1600萬歐元的A輪融資。同在11月，在美國召開的分子病理學協會年會上，羅氏報告了自家數字PCR儀的研發進展。今年年初，第37屆摩根大通醫療保健大會上，凱傑宣佈已經從波士頓公司Formulatrix手中收購了數字PCR技術。2月中旬，伯樂數字PCR系統獲批FDA。

外企動作頻出，國產廠商也相繼發力。新羿生物、銳訊生物、臻準生物等國內廠商也相繼推出數字PCR系統。

近兩年來，國內數字PCR廠商已涌現10餘家，數字PCR市場開始迸發活力!數字PCR爲何如此多嬌，引各路廠商競折腰?儀器信息網特別策劃了數字PCR專題。本期，我們邀請國產數字PCR知名廠商臻準生物創始人兼CEO郭楓，談談他對於數字PCR的觀點和看法。

臻準生物創始人兼CEO 郭楓

儀器信息網：請您談一下您對數字PCR技術的看法。

郭楓：數字PCR作爲最新的PCR(聚合酶鏈式反應)技術，可以將核酸分子(DNA或RNA)分割成數萬至數百萬個微反應單元，然後對所有微反應單元內的靶序列進行“單分子擴增”和光學檢測，實現絕對定量。

PCR技術發展歷程

數字PCR有着出色的靈敏度、特異性和精確度，在腫瘤液體活檢、無創產前檢查、病原和環境微生物檢測、食品安全檢測、基因組學研究、測序文庫質控和結果驗證等諸多方面具有廣闊應用前景。

數字PCR技術的核心是“分樣”，特點是“單分子擴增”和絕對定量。

儀器信息網：目前，市售數字PCR儀主流產品爲進口，國產數字PCR儀的機會在哪裏?

郭楓：數字PCR市場還在發展早期，規模還很小。現在市面上可用的成熟產品主要是進口品牌，由於其價格昂貴，客戶接受度低，遠未形成真正的壟斷。

數字PCR儀器的研發生產是一項綜合了微納加工工藝、製造業產業鏈、軟件算法和應用開發等先進技術和專業人才的高端儀器研發領域。在這一領域，國產技術已經非常成熟且處於全球領先地位，所以國產數字PCR儀器的性能已經達到或超越國外產品。未來的數字PCR市場將會是是國產和進口品牌長期共存。只要國內企業在產品性能領先的前提下，提供親民的價格和高效的服務，打造用戶用得起的精品數字PCR，一定會在競爭中勝出!

儀器信息網：貴公司區別於其他數字PCR儀產品的核心技術是什麼?

郭楓：臻準生物數字PCR儀已經產品化，經多個客戶實際使用表明，產品性能已經達到或超過國外產品。臻準生物採用開放平臺策略，歡迎廣大客戶洽談合作!臻準生物數字PCR的核心技術是芯片和人工智能圖像算法。

芯片：完全自主研發，成本低，均一性好，擴增效率高，有效孔數可達90%或以上。

圖像算法：自主開發，基於大數據的機器學習，識別效率高，計算結果準確。

臻準生物數字PCR系統

儀器信息網：您對數字PCR市場的前景有什麼看法?看好的細分領域有哪些?

郭楓：我們一定要看到數字PCR是一個基因檢測的“技術平臺”，發展潛力十分巨大，替代傳統PCR是大勢所趨。

腫瘤液體活檢，是數字PCR非常適合的一個領域，市場應用已經得到了充分驗證，而且有公司正在申請試劑盒註冊證;病原微生物檢測是一個巨大的市場，數字PCR的技術優勢也非常明顯；數字PCR無創產前檢測還在研發階段，一旦成功，市場規模巨大。

儀器信息網：您認爲數字PCR儀真正走進應用領域需要克服哪些困難?

郭楓：當前制約數字PCR發展的首要問題是使用成本高，尤其是耗材價格偏高，隨着生產工藝的改進和多重檢測能力的提升，這一問題終將得到解決;其次是開發的應用偏少，尤其是臨牀應用，目前只有少數公司拿到了NMPA儀器認證，配套試劑盒的註冊證還沒獲批。

除了出色的靈敏度，數字PCR操作簡便、結果準確、報告時間短、重複性好和一致性高等特點都可以切實解決客戶的實際問題。而客戶用得起數字PCR，是市場廣泛推廣的基石。

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