科创板上市委第一次审议会议于6月5日13时召开,审议3家上会企业(微芯生物、安集科技、天准科技)的发行上市申请。刚刚,小南获得最新消息,深圳微芯生物顺利过会。

官宣!科创板广东第一股出炉,深圳微芯生物成功过会 【南方PLUS】 自媒体 第1张

36个工作日跑进首批上会名单

作为首家上会的深圳企业,微芯生物在科创板的高效“答题”速度令人眼前一亮。自3月27日科创板申请获受理,到5月27日成为首批公告上会的企业,微芯生物手握“第16号”序号牌,如何在36个工作日内跑进首批上会名单?这一切均源于其浓厚的创新底色。在生物医药领域,研发创新是支撑企业不断发展的最重要驱动力。作为创新型生物医药企业,微芯生物也一贯将创新与研发视为公司核心竞争力,近三年研发投入占比均50%。2016年、2017年、2018年公司研发投入占营业收入的比例分别为60.52%、62.01%和55.85%,截至2018年末,微芯生物拥有104名研发人员,占总员工数的28.03%,其中有3位国家级领军人才。

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根据美国医药研究与制造商协会(PhRMA)统计,平均每5个进入临床试验的药物最终只有一种能够进入FDA审评阶段并最终获得审批。因此,为了提高新药研发的成功率,微芯生物根据生命科学和新药研发领域的新进展和新技术,构建了基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台,在国际上最早将这个整合的技术体系用于创新药物早期研发阶段,有效降低了新药的后期开发风险。

目前,微芯生物通过该核心技术平台成功发现与开发了包括西达本胺(已上市销售)、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药,以及CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等一系列新分子实体候选药物,产品链覆盖从已上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。依托较强的科研实力,微芯生物也获得了资本的青睐。

清华大学和新加坡财政部间接持股

天眼查数据显示,截至2018年4月11日,微芯生物已经完成8轮融资。其投资方包括深创投、同创伟业、招银国际等国内知名投资机构。

截至目前,微芯生物的股东共有28名。其中,第一大股东为博奥生物集团有限公司(下称“博奥生物”),持有的股份占比为11.92%。博奥生物的控股股东是清华控股有限公司,清华控股有限公司则是清华大学的全资子公司。

值得关注的是,微芯生物第三和第四大股东LAV One( Hong Kong)Co.Limited和VERTEX TECHNOLOGY FUND (III)LTD背后均有新加坡财政部的身影。招股书显示,LAV One( Hong Kong)Co. Limited为注册于中国香港的有限公司,在微芯生物的持股比例为7.04%;而Vertex是注册于新加坡的股份有限公司,主要从事股权投资管理业务,持有微芯生物6.6%的股权。其中淡马锡间接持有Vertex100%的股权,同时间接控制LAV One50%的股权,而新加坡财政部则持有淡马锡100%股权。

此外,还有国资背景的深创投及其控股的红土孔雀持有微芯生物部分股权,目前深创投持有微芯生物458.9万股股份,持股比例为1.27%。

虽然不断获得资本的青睐,但在业内人士看来,由于微芯生物目前只有单一品种上市,加上创新药临床试验阶段投入大、周期长,存在一定的隐忧。

利润来源过於单一及巨额研发投入成潜在风险点

微芯生物研发的原创抗癌新药西达本胺填补了我国T细胞淋巴瘤治疗药物空白,也已成为公司主要的收入来源。2016年度、2017年度、2018年度,微芯生物的西达本胺产品销售收入和西达本胺境外专利授权许可收入的合计分别为8529万元、1.1亿元、1.46亿元,占公司同期营业收入比例分别为99.92%、99.81%、99.2%。

资料显示,西达本胺目前适应症为既往至少受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者,招股书显示,这一病症属于罕见病的一种,这意味着适用人群有限;由于西达本胺已纳入国家医保目录,结账周期出现变化,微芯生物的应收账款也在不断增加,到2018年,已经占据其流动资产超20%,未来预计还会持续增加。

可以说,过度依赖单一产品已成为微芯生物的“硬伤”。据了解,目前国内有多个外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗药物已进入临床II期或以后的阶段,其中普拉曲沙注射液已于2018底提交进口药品注册申请,杰诺单抗注射液、BGB-A317注射液、CS1001、IBI308、达雷木单抗注射液、SHR-1210注射液处于临床II期阶段。普拉曲沙注射液可成为西达本胺的直接竞争药物,未来获批上市后,可能给公司的市场拓展和销量增长带来一定的影响。

此外,巨额的研发投入也给微芯生物的发展带来负担。数据显示,2002年—2018年,微芯生物仅研发金额累计就已经达到了3.81亿元,截至2018年底微芯生物尚存在3581.55万元未弥补亏损。

【记者】何康杰

【摄影】朱洪波

【作者】 何康杰

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

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