武田(Takeda)正在中國開展一項評價Vedolizumab(維多珠單抗)安全性和有效性的III期臨床研究,該研究已獲得國家食品藥品監督管理局的批准(批件號2016L10517,查看詳情),研究針對常規治療失敗的中重度活動性潰瘍性結腸炎/克羅恩病成年患者。

目前,研究已在北京、上海、廣州、杭州、武漢、南昌、成都、長沙、福州、長春、昆明、南京、合肥等城市三甲醫院消化科開展中。如果您身邊有符合試驗條件且方便到以上城市就診的患者,歡迎參與進來,為研究提供患者。詳情請查詢一下鏈接:潰瘍性結腸炎、克羅恩病患者招募,報名有機會獲免費治療

患者受益

1.有機會獲得免費藥物治療(Vedolizumab)和免費檢查的機會;

2.交通補貼:來醫院報銷隨訪產生的交通費用。

研究藥物——Vedolizumab

注射用Vedolizumab是一種單克隆抗體,目前已經在多個地區(包括美國和歐盟)獲得上市許可,用於治療常規治療失敗的中重度活動性潰瘍性結腸炎、克羅恩病成年患者。

研究入選條件

潰瘍性結腸炎

?年齡在18-80歲(含)的男性或女性

?在篩選前至少3個月,通過臨床表現和內鏡檢查確診潰瘍性結腸炎,並得到組織病理學報告的證實

?患有中重度活動性潰瘍性結腸炎

?潰瘍性結腸炎擴展至直腸(受累結腸≥15 cm)

?至少接受過下列一種藥物治療,並且治療失敗:皮質類固醇、免疫調節劑(硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤或甲氨喋呤)、TNF-α拮抗劑

克羅恩病

?克羅恩病年齡在18-80歲(含)的男性或女性

?在篩選前至少3個月,通過臨床表現和內鏡檢查確診克羅恩病,並得到組織病理學報告的證實

?患有中重度活動性克羅恩病

?克羅恩病至少累及迴腸和/或結腸

?至少接受過下列一種藥物治療,並且治療失敗:皮質類固醇、免疫調節劑(甲氨喋呤、硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤)、TNF-α拮抗劑

研究中心

目前醫脈通正為研究招募患者,報名後工作人員就會和患者聯繫。在確認患者基本符合主要篩選條件後,幫助患者聯繫一家國內開展入組的醫院,名單見下表。

聯繫方式

電話:010-52596078轉 203 、202、201

手機:17190442160(加小編微信諮詢哦)


推薦閱讀:
相关文章