這是凍卵小魔仙的第 8 篇原創文章

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在美國,輔助生殖行業在完善的法律體系規管下進行,擁有全球領先的醫療技術水平。1992年,針對對數據質量和可比性的擔憂,美國國會立法規定所有輔助生殖技術(ART)診所必須以標準化方式向聯邦政府提交相關成功率的數據。這是強制性要求,而不僅僅是出於自願。

雖然每個州對於具體環節,比如代孕,的規定不完全相同,但整體而言,美國ART行業運營成熟且比較人性化,信息相對比較公開透明,基本上都可以通過公開渠道查找到。

輔助生殖的目的是藉助醫療輔助手段來妊娠,幫助有需要的人實現為人父母的心願。凍卵只是輔助生殖醫療的其中一部分,對於30歲左右的女性,凍卵相當於給自己買了一份生育保險,在若干年後準備要寶寶的時候,可能會用到。

如果想去美國凍卵,後續可能還會在美國生孩子,甚至在美國長期生活。但生活在中國,去美國很少甚至沒有去過美國,也沒有朋友在美國,對美國一點都不瞭解,我們怎麼去搜尋美國凍卵的可靠信息呢?本文會手把手教你。

流程:

01、找到美國ART的監管機構

02、在監管機構的官網查詢凍卵及後續胚胎轉移、代孕等的相關法律政策

03、理解ART國家報告、研究科普信息

04、解讀ART國家報告

05、找到美國官方認證的ART診所

06、根據報告提供的綜合信息來選擇適合自己的ART診所

01

美國輔助生殖監管機構

在美國,ART有完善的國家監管機構,這些機構分別為:

美國疾病控制和預防中心Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

CDC是美國衛生及公共服務部所屬的一個機構。作為美國的政府機構,為保護公眾健康和安全提供可靠的資料,通過與國家衛生部門及其他組織的有力的夥伴關係,增進健康的決策,促進公民健康。

CDC在美國ART監管工作中起到重要作用。ART可以減輕不孕症對家庭的負擔,但是ART導致的多胎率、早產、低出生體重等問題對公共健康也是一種挑戰。CDC對ART的監管影響著生殖技術的發展,在輔助生殖和避孕方面,已成為公共健康的重要角色。

1992年美國國會頒布的生育診所的成功率和認證法案(The Fertility Clinic Success Rate and Certification Act, FCSRCA,或公法102-493)規定:所有ART診所必須每年向CDC提交關試管嬰兒診所臨牀成功率數據,CDC依據這些數據公佈和報告診所具體的成功率,此報告每年公佈一次,數據為本年度前年的數據。如1995年第一份ART成功率報告,是在1997年12月份發布的。

美國生殖醫學協會American Society for Reproductive Medicine (ASRM)

ASRM成立於1994年,是致力於促進生殖醫學科學和實踐發展的非營利性多學科組織,是國際上公認的生殖醫學領域的領導者,其成員來自全球100多個國家。

美國輔助生殖技術協會Society For Assisted Reproductive Technology (SART)

SART是輔助生殖技術的提供機構,隸屬於ASRM,一直在收集數據,自1989年起負責發布美國和加拿大試管嬰兒診所的受孕成功率。

SART專業研究ART,該組織包含了美國大多數ART診所,SART的任務是建立最高級別技術標準,從而使患者得到最好的護理。SART包括超過美國90%試管嬰兒診所,SART的診所符合關於質量、安全、病人護理的最高標準。

自1995年起,CDC聯合SART公佈報導ART的成功率。

02

在監管機構的官網查詢凍卵

及後續做輔助生殖、代孕等的相關法律政策

(網址:cdc.gov/art/nass/policy

為什麼美國輔助生殖醫療行業的細節信息可以在政府官方網站查到?可以做到如此公開透明?

如上文所述,因為美國立法所有ART診所必須以一定的標準向CDC提交相關成功率的數據。美國輔助生殖技術(ART)的第一個嬰兒出生於1981年。隨著ART使用在整個20世紀80年代的增加,人們越來越關注不孕症患者接受的ART信息質量。

CDC需要使用這些數據來報告和公佈臨牀特定的成功率和胚胎實驗室的認證。在FCSRCA頒布後發布的聯邦登記公告中描述了為了遵守法律而需要報告的人員和方式的詳細信息。

聯邦登記公告中概述了報告要求的細節,其中描述了:

1、誰應向HHS / CDC報告(CDC隸屬於美國衛生和人類服務部the Department of Health and Human Services, HHS)

2、報告系統(National Assisted Reproduction Technology Surveillance System, NASS,是CDC目前唯一特許的輔助生殖數據報告系統)和每個ART計劃報告的過程;

3、數據將包括在報告資料庫中的項目和定義,以及

4、如何使用NASS數據在年度公佈的報告中定義和報告懷孕成功率。

美國ART診所如何向CDC上報成功率?

CDC通過數據統計調查機構——Westate獲得數據, 並負責公佈和刊登ART診所的成功率報告。Westate 有一份ART診所的清單,負責追蹤診所的重組或關閉。清單中包含有SART的成員醫院診所。

1、ART診所需要在2017年通過NASS系統向數據統計調查計劃 Westate提交數據並審核其準確性,Westate收集這些數據並上報給CDC;

2、2018年春CDC在網站上提供單個診所的初步數據;

3、在CDC對數據進行詳細的核對後,CDC網站上會發布完整的報告連同ART診所的名錄和年度報告。

這些步驟對於確保ART診所提供給社會準確無誤的成功率來說是必要的。

報告在哪裡可以找到?

(網址:cdc.gov/art/reports/arc

為什麼2018年看的是2015年的報告?

報告為2018年最新版本,其中的數據採集於2015年,基於成功率是以活產計算的,所以每個運用輔助生殖技術的孕婦必須要跟蹤其直到是否分娩。

這也就意味著,最早的數據也要在年度過後的9月纔可知曉,因為只有在那時纔可以掌握分娩信息。相應的,2017年10月份,完整的報告連醫院的名錄和年度報告才會在會要CDC官網上發布。

03

理解ART國家報告,研究科普信息

報告結構

整個報告分為五個部分:

1、總體情況

2、自卵鮮胚移植

3、自卵凍胚移植

4、捐卵

5、2006-2015年的趨勢

2015 ART國家報告總覽

此報告小字備註:

a, ART和程序因素的種類反映了自卵鮮胚移植週期的特徵。如果IVF小於100%,則其餘週期為GIFT,ZIFT或這些程序與IVF的組合。

b, 總患者診斷百分比可能大於100%,因為每個ART週期可以報告多個診斷。c, 一次生產出生的多胎嬰兒(例如雙胞胎)被計為一次活產。d, 總週期數包括冷凍卵子週期,但不包括評估新程序的1個週期。兩種週期類型都不包括在ART成功率中。e, 在本報告中,如果妊娠至少37周,則出生時定義為足月,如果至少2,500克(約5磅,8盎司),則為正常出生體重。f, 第三部分捐卵,所有年齡段放在一起報告,因為之前的數據顯示患者自己的年齡不會對接受捐卵的成功率結果產生實質性影響。

如何理解報告?

SART官網給我們提供了很多ART相關的科普知識,並且用視頻的方式教我們怎麼去理解ART診所報告。

(網址:

sart.org/patients/fyi-v

該報告旨在強調足月及正常體重妊娠後健康嬰兒的活產。

週期是從取卵開始的,在打促排卵針之後沒有足夠的卵子或其他疾病等情況下,有些女性在取卵之前就主動取消或被動終止了該週期。但是,大多數女性將完成她們促排卵的過程並且取出卵子。

取卵之後,一些女性可能沒有合適的卵子或胚胎來進行轉移,或者由於各種原因可能決定在取卵後一年內不進行胚胎移植。該週期的結果被認為是失敗。

但大多數女性將在取得卵子後一年之內會進行一次胚胎移植,可能是來自新鮮的卵子或胚胎,也可能是來自凍卵的卵子或胚胎。第一次胚胎移植的結果稱為主要結果(primary outcome)。

如果初步結果失敗,但同時儲存有額外的冷凍胚胎,則女性會選擇再做一次或以上的冷凍胚胎移植。這個冷凍胚胎移植的結果稱為後續結果(subsequent outcome)。

對於在開始取卵的週期的報告年度,由週期產生的活產可能作為主要結果或後續結果發生,這兩種結果都有助於產卵週期的累積結果。

報告中提到的ART到底是指什麼?

雖然輔助生殖技術ART被冠以各種各樣的定義,本報告中使用的名字是CDC 1992年依法發布的。根據定義,ART既包括卵子的問題也包括胚胎的問題。

通常情況下,ART包括通過手術從一個女性卵巢中取出卵子,在實驗室中完成同精子的結合,再移入女方子宮或者是代母子宮中的過程。

不包括單純的精子治療問題(如宮腔內的人工授精)或者一個女性僅用藥物刺激卵泡長大沒有通過外科手術取卵的過程。

ART的主要形式是試管嬰兒IVF,IVF是指從女性體內取出卵子,在實驗室裏完成受精,再將胚胎通過宮頸移入女性子宮。

對於某些試管嬰兒的程序,受精包括一項特殊的技術叫卵胞漿內單精子注射(ICSI),通常在精子數量少或精液質量差的情況下會用ICSI,從精液樣本中選出單個健康的精子並在顯微鏡下將其直接注入卵子。

如果卵子成功受精,則繼續IVF項下的其餘步驟,即受精卵發育為胚胎繼而被植入女性子宮。也有其他形態的輔助生殖技術存在,但是很少用。

配子輸卵管內移植(GIFT),是指用腹腔鏡將未受精的卵子和精子通過腹部的一個小口植入女性的輸卵管內。

受精卵輸卵管內移植 (ZIFT),是指將卵子在實驗室完成受精的過程,再通過腹腔鏡移植入女性的輸卵管內。

另外,ART的分類還根據以讓所有的卵子或胚胎著牀為目的,不論是用自身卵子或捐卵,或者是凍卵和在使用前解凍,或者是新受精的和以前受精的凍卵或解凍的卵子。

這份報告的意義在哪裡?

使用ART治療不孕症的美國診所提供的數據是有關促成成功治療ART的因素的信息的豐富來源,提供健康的活產嬰兒。彙集來自所有報告診所的數據提供了一個國家畫像,這是通過檢查來自個別診所的數據無法獲得的。

女性在使用ART時懷孕和活產的幾率受到許多因素的影響,其中一些因素與患者自身有關,並且在診所的控制範圍之外(例如,女性的年齡或不孕症的原因)。

由於國家數據包括許多這些因素的信息,這可以為潛在的ART患者提供平均成功機會的概念。但是,平均機會不一定適用於特定的個人或夫妻。考慮ART的人應諮詢醫生,討論適用於他們特定病例的所有因素。

此報告是否包括報告ART診所的所有輔助生殖技術週期?

該國家報告的數據來自2015年運營的464個生育診所,這些診所提供並驗證了在其診所開始的所有ART週期結果的數據。

在這些報告診所進行的231,936個ART週期中,186,157個週期(78.6%)目的是想轉移至少一個胚胎。這186,157個週期有60,778次臨牀活產次數(一個或多個活嬰的分娩)和72,913個嬰兒。

在這231,936個ART週期中,有45,779(19.7%)個週期是冷凍儲存週期,其目的是冷凍並儲存所有產生的卵子或胚胎以備將來使用。由於儲存週期不能立即使得懷孕,因此不包括在本國家報告的主要內容中。

還有1個週期也是不包括在本國家報告中的,這個週期正在評估採用新的治療程序,也與診所的成功率無關。

為了轉移至少一個胚胎,在2015年開始的186,157個ART週期中,有4,003個週期是冷凍卵子週期,意圖是先冷凍卵子,之後再解凍先前冷凍的卵子,使卵子受精,然後轉移受精卵。

然而,因為2015年這種週期類型(冷凍卵子週期)不涉及到懷孕和嬰兒的出生,對ART報告中的任何成功率計算暫時沒有貢獻,所以沒以包含在2015年輔助生殖技術生育診所成功率報告中,報告的大部分內容包括剩餘的182,154個週期。

雖然2015年進行的4,003個冷凍卵子週期對ART報告中的任何成功率計算沒有貢獻,但這些週期可以產生成功的ART結果。

小魔仙本人的理解是,如果2018年小魔仙去凍卵並儲存了,如果暫時不使用,甚至以後也放棄使用而捐贈給其他人了,那麼可以歸為2018年的banking cycle冷凍儲存週期;

如果2023年解凍、受精成受精卵,並轉移植入到體內,那麼可以歸為2023年的a frozen egg cycle冷凍卵子週期;

如果後續懷孕並且於2024年寶寶出生,那麼可以計入2024年的成功率報告中。

ART週期有哪幾種類型?

ART診所在哪裡?

ART診所遍佈美國各地。此圖顯示了464個報告診所的位置。診所清單(含成功率)和診所概況的發布在2015年生育診所成功率報告中,並按州、市和診所名稱的字母順序排列。

自1995年CDC開始收集這些信息以來,診所的數量、由ART所進行的週期、活產分娩和出生的嬰兒數量都有穩定增長。CDC估計,ART佔美國新生兒總數的比例略低於2%。

到SART網站可以找到各個州有哪些診所,以及診所的聯繫方式。

僅加州就有48家。

04

解讀ART國家報告

導致不孕因而使用ART週期的原因有哪些?

ART患者不孕的原因包括:

輸卵管因素。輸卵管堵塞或受損,使得卵子很難受精或胚胎難以進入子宮。

排卵功能障礙。表現為卵巢通常不會產卵。原因包括多囊卵巢綜合症和多發性卵巢囊腫。卵巢儲備減少。

卵巢產卵能力降低。原因包括先天性、醫學或手術原因或高齡。

子宮內膜異位症。在異常位置存在類似於子宮內膜的組織。這種情況會影響卵子的受精和胚胎植入。子宮的結構性或功能性疾病導致生育能力降低。

男性因素。精子數量低或精子功能問題導致精子在正常情況下難以使卵子受精。男性因素的比例高達34.8%。

其他因素。包括免疫學問題,染色體異常,化療和嚴重疾病。

未知因素。任何一方都沒有明確的不孕原因。

多種因素,僅限女性。

多種因素,女性和男性。除男性因素不育外還有一種或多種女性原因。

ART週期的步驟有哪些?

週期開始---取卵---轉移---懷孕---生產

什麼年紀的女性會使用ART?

可以看出,最年輕組別的女性(<35歲)佔總數比例最高。

我猜想,一方面是較年輕的女性更有這方面的意識,一方面確實是年紀更大之後,身體客觀條件已經使得做輔助生殖成功率低,甚至並不能開始,沒能計算在這個大數據的基數裏。

上文提到了導致不孕而使用ART週期的原因,下面來看看下面這組赤裸現實的數據,在ART週期開始之後,女性的年紀對於ART成功率的影響到底有多大?

不同年紀的女性懷孕率、活產率、單胎分娩率的差異有多大?

(此圖表和數據來自於自卵鮮胚移植)

在20多歲的女性中,2015年使用自卵鮮胚進行妊娠、活產和單胎活產的ART週期百分比相對穩定; 然而,30多歲的女性比例下降。當女性使用自己的卵子懷孕時,年齡是活產的最重要因素。

產生活產總數佔總ART週期的比例和單胎活產佔總ART週期的比例是不同的,因為雙胞胎或多胎是一次活產次數,但計為兩次或多次活產胎兒數。在35歲以下的女性中,多胎嬰兒的百分比特別高。

不同年紀的女性,流產比例有什麼不同?

(此圖表和數據來自於自卵鮮胚移植)

數據結果與我們的預期相同,女性年紀越大,流產的比例越高。在ART週期中,40歲以上的女性的流產比例急劇增長。

不同年紀的女性使用什麼ART週期?

1、在可以用自卵鮮胚的前提下,能用鮮胚的就用鮮胚,鮮胚比凍胚用得多。

2、年紀越長,使用她人捐贈卵子的比例越高。

3、在使用捐卵的情況下,凍卵比鮮卵的比例更高。凍卵有可能是來源於卵子銀行。

4、44歲之前,使用自卵的比例比使用捐卵的比例更高,但44歲之後,這個比例出現大幅反轉。

本報告期內有多少個冷凍卵子週期?冷凍卵子週期的結果如何?

上文提到,2015年開始的約1.7%(4,003個)的ART週期是為瞭解凍之前冷凍的卵子,受精成為受精卵,並在當前週期中轉移所得的新鮮胚胎。

雖然2015年進行的4,003個冷凍卵子週期對ART報告中的成功率沒有貢獻,但這些週期可以產生成功的ART結果。這些結果出現在哪一年,就計算在哪一年的報告中。

所以這部分的卵子都是冷凍的,一部分是自己的冷凍的卵子,一部分是來自她人捐贈的冷凍的卵子。但冷凍卵子週期都是新鮮的胚胎。如果是冷凍的胚胎,被歸在冷凍儲存週期banking cycle中(包括冷凍的胚胎和冷凍的卵子)。

上圖顯示了出現在2015年的成功率結果(有些可能是2015年之前冷凍儲存的卵子),相比而言,使用捐贈卵子比自己卵子的懷孕率和活產率更高。

為什麼會這樣呢?

在實在不得已的情況下,女性都會選擇自己的卵子,即使質量稍微差一點,比如40歲以上的女性,也願意多試幾次,畢竟用自己的卵子生出的孩子遺傳了自己的基因,大部分人更容易接受是自己的孩子。

在自己的卵子實在不能用的情況下,女性才會選擇別人捐贈的卵子。這兩類人羣中,後者的基數更小,活產率更大。

女性為什麼會選擇冷凍卵子週期?

女性會選擇冷凍自己的卵子,以保持未來的生育能力。尋求保留生育能力的原因包括接受可能影響未來生育能力的醫學治療(例如化學療法或放射療法)或僅僅是選擇延遲生育。

為什麼有的ART週期會取消?

取消的原因:最主要的原因沒有卵子或沒有足夠的卵子量(佔比82.3%),其他原因包括對卵巢刺激藥物(促排卵)過度反應(即卵巢過度刺激綜合症的可能性),並發疾病或因其他原因。

ART的成功率如何衡量?

(此圖表和數據來自於自卵鮮胚移植)

ART成功率的稱量標準是多維度的。並非所有懷孕都會活產,一些懷孕會導致流產、人工流產或死產。所有活產分娩均由患者或患者的產科醫師向ART診所報告。由於本報告面向患者,因此重點關注產生活產的週期百分比。

單胎活產嬰兒的出生被強調為單獨的成功衡量指標,因為他們比多胎嬰兒出生的健康不良後果(包括早產、低出生體重、殘疾和死亡等)的風險低得多。在ART週期的各個步驟計算成功率,以提供隨著週期的進展成功機會的完整圖像。

上圖顯示了2015年使用自卵鮮胚的ART週期的成功率。自1995年CDC開始監測它們以來,大多數成功措施略有增加。

產生懷孕的週期的百分比。此比率包括所有已啟動的週期,包括一些週期在取卵之前被取消,或者在取卵之後但在轉移之前因胚胎不存活或胚胎質量差而停止的情況。

產生懷孕的轉移百分比。該比率高於產生懷孕的週期百分比,因為排除了未轉移到轉移的週期。

產生活產的週期百分比(一個或多個活產嬰兒的分娩)。此比率包括所有已啟動的週期。這被稱為1992年生育診所成功率和證明法中的「基本活產率」。這低於產生懷孕的週期百分比,因為一些懷孕以流產、人工流產或死產結束。

產生活產的轉移百分比。該比率高於產生活產的週期百分比,因為不包括未轉移到轉移的週期。

產生單胎活產的週期百分比。這個比率非常重要,因為單個嬰兒的風險遠低於多個健康狀況不佳的嬰兒,包括早產、低出生體重、殘疾和死亡等。

產生單胎活產的轉移百分比。這個比率高於產生單個嬰兒活產的週期百分比,因為排除了未轉移到轉移的週期。

橫向比較,週期百分比低於轉移百分比,週期與轉移的區別在於後者排除了未轉移到轉移的週期。

縱向比較,從懷孕到活產到單胎活產,比例逐漸降低。

按年齡組別劃分的使用自卵鮮胚週期的成功率

(此圖表和數據來自於自卵鮮胚移植)

可以看出,橫向比較,不同年紀組別,每一指標都是隨著年紀的增長而降低;縱向比較,從ART週期程序的開始到結束,成功率依次遞減。

按年齡組別劃分的使用自卵鮮胚和自卵凍胚週期成功率的對比

2015年自卵凍胚的懷孕、活產和單胎活產的百分比均高於自卵鮮胚。

按捐贈類別的捐卵週期的成功率

新鮮捐卵和新鮮自卵產生活產的轉移比例

隨著女性年齡的增加,使用自卵鮮胚產生活產的轉移百分比下降,到37歲之後幾乎直線下降。 相反,由於卵子捐贈者通常在20多歲或30多歲,所以使用捐贈的新鮮卵子或胚胎產生活產的轉移百分比在幾乎所有年齡的女性中始終保持在50%以上。 受精卵植入的可能性與產卵的婦女的年齡有關。

產生分娩的轉移百分比是否因妊娠攜帶者(代孕)的使用而不同?

(此圖表和數據來自於自卵鮮胚移植)

在除38-40歲之外的所有年齡組中,使用代孕的自卵鮮胚產生活產的轉移百分比高於未使用代孕的相應比例。妊娠攜帶者或妊娠代孕者是一名女性同意攜帶由另一個女人的卵子為其他人創造的胚胎。

2015年,妊娠攜帶者使用了大約1%的自卵鮮胚週期。雖然活產嬰兒的百分比隨著女性年齡的增加而降低,使用代孕的產生活產嬰兒的比例在大多數年齡組中比不使用代孕的高出約8%至12%,而年齡較大的組別(大於44歲年齡組)甚至高出約32%。

05

ART技術2006-2015年的變化趨勢

ART的使用量是否有增加?

美國的ART週期數從2006年的138,198個週期增加到2015年的182,154個,增加了32%。2015年的活產分娩數量(59,348)幾乎是在2006年(41,343)的1.5倍。使用ART而出生的嬰兒數量從2006年的54,656增加到2015年的71,169。

什麼是冷凍儲存週期Banking cycle?其趨勢如何?

從2006年到2015年,儲存新鮮的自體卵子或胚胎所進行的週期次數顯著增加。

冷凍儲存週期Egg/embryo banking cycle是一個ART循環,其目的是冷凍保存所有產生的卵或胚胎,以備將來當它們可以解凍、受精(如果是卵子)和轉移時使用。冷凍儲存週期可以用於避免對受孕或胎兒的潛在負面影響,或者當需要等待基因測試的結果時。

當在一個週期中僅產生少量卵子或胚胎時,也可以使用卵子或胚胎儲存庫。在這種情況下,女性可能會經歷幾個冷凍儲存週期,以提高優質卵子或胚胎的供應,以便之後轉移。在其他情況下,女性可能選擇冷凍卵子或胚胎,因為自己或伴侶需要接受可能損害其未來繁殖能力的醫療或因其他原因而延遲生育。

代孕趨勢

上圖顯示,使用代孕的ART週期轉移次數從2006年的2,251次增加到2015年的4,725次,增加了一倍以上,所有轉移中使用代孕的轉移比例也從2006年的約2%增加到 2015年的3%以上。

除了2015 ART國家總結報告,還有一份2015 ART生殖診所成功率報告,包括了464家診所各自的詳細數據。下一篇文章,我們來詳細研究第二份報告,幫助大家找到適合自己的診所。敬請關注。

凍卵小魔仙

2018年9月20日


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