太景*-KY(4157)抗C肝病毒新药「伏拉瑞韦(TG-2349)」拥有多国专利逾98件,近日再获美国专利局核准制剂专利,专利保护期至2037年5月。

伏拉瑞韦是一个新颖且具高活性的C肝蛋白酶抑制剂,能直接作用在病毒本身的标靶上,抑制病毒复制所需的蛋白酶功能,达到消灭病毒目的。

TG-2349是太景全自主研发的全新小分子化合物新药,在全球共已取得超过98件专利保护,涵盖欧盟、美国、台湾、中国大陆、日本、南非、澳洲、纽西兰等主要市场。

太景的TG-2349(Furaprevir ,NS3/4A蛋白酶抑制剂)目前在大中华区结合东阳光药的DAG-181(Yimitasvir , NS5A蛋白质抑制剂)开发免用干扰素的C肝纯口服DAA新药,在中国正进行临床二期试验,目前病人收案进度优于预期,三个月内病人入组已达收案目标三分之二,预计今年完成中国二期临床,明年启动中国三期临床。东阳光药也将再依合约约定,依临床试验进度之阶段目标达成支付阶段里程碑款予太景。

太景携手中国东阳光药合资开发C肝纯口服新药,太景以TG-2349大中华区专利智财权作价入股中国合资公司,无形资产处份利益以及股权移转实现处分利益在2017年已贡献太景超过10亿台币收入。另外,中国合资公司目前开发的C肝纯口服新药若成功上市销售,太景也将受惠于持有合资公司40%股权而可以分享合资公司相关的营运收益。

据统计,2017年中国C型肝炎的流行病发率为1.82%,估计有超过1000万名潜在C肝感染者,但是目前接受治疗的C肝病患仍属少数,中国许多城市C肝筛检率低、就诊率低,预估随著筛检率普及,中国C肝用药市场有望持续成长。

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