7月9日,世界衛生組織公布了新的基本藥物和診斷方法清單。治療5種癌症的12種抗癌藥物,被添加到最新的基本藥物清單中。

圖片來源:世衛組織官網截圖

世衛組織基本藥物清單和基本診斷方法清單屬於核心指導文件,可幫助各國優先考慮在整個衛生系統中應廣泛提供並可負擔得起的重要衛生產品。

世衛組織總幹事譚德塞博士說:「全球有150多個國家利用世界衛生組織基本藥物清單來指導決策,根據證據和對健康的影響確定哪些藥物的性價比最高。」

這次最新添加的抗癌療法包括:

治療黑色素瘤的藥物(2種):納武利尤單抗(商品名:歐狄沃,俗稱「O葯」),用於不能切除和轉移性黑色素瘤患者的一線單葯治療。帕博利珠單抗(商品名:可瑞達,俗稱「K葯」)為等效替代品。這是治療轉移性黑色素瘤的藥物首次被列入世衛組織基本藥物清單。

2014年12月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准歐狄沃上市,用於治療晚期黑色素瘤患者。5年來,該葯已在美國、日本、歐盟在內的超過60個國家及地區獲得批准,獲批適應症涉及黑色素瘤、轉移性非小細胞肺癌等9個瘤種。

▲歐狄沃獲FDA批准的適應症一覽(圖片來源:醫藥觀瀾微信公眾號,資料來源:BMS官網)

2018年6月,中國國家藥品監督管理局正式批准歐狄沃,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

可瑞達是另一款重磅免疫治療藥物。它已經獲得FDA批准,治療非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、頭頸癌肝細胞癌(HCC)、腎癌等10多種癌症適應症。

可瑞達先後於2018年7月和2019年3月獲得中國國家葯監局批准,用於黑色素瘤和非小細胞肺癌。

不過,除了黑色素瘤以外,這兩種藥物的其他適應症都沒有被列入世衛組織基本藥物清單。專家委員會指出,這兩種藥物和另一種免疫治療藥物atezolizumab在非小細胞肺癌治療領域的研究仍在不斷發展,還需要更多長期隨訪的數據,來更好地評估獲益程度。

治療多發性骨髓瘤的藥物(4種):硼替佐米、來那度胺、沙利度胺和美法侖,用於新診斷的多發性骨髓瘤患者,包括能夠移植和不能移植的患者。這是治療多發性骨髓瘤的藥物首次被列入世衛組織基本藥物清單。

治療肺癌的藥物(3種):厄洛替尼,用於EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌的一線治療。阿法替尼和吉非替尼為等效替代品。

治療前列腺癌的藥物(1種):阿比特龍用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

治療白血病的藥物(2種)(這些藥物也被列入兒童基本藥物清單):砷劑(口服和靜脈注射製劑),用於治療急性早幼粒細胞白血病患者。培門冬酶,被推薦用於急性淋巴細胞白血病患者的治療。

對於這次世衛組織基本藥物清單的更新,譚德塞博士指出:「一些最新、最先進的抗癌藥物被列入清單。這有力表明,每個人都應該獲得這些救命藥物,而不僅僅是那些能夠負擔得起的人。」

參考資料

[1] WHO. Retrieved Jul 12, 2019, from who.int/zh/news-room/de

[2] WHO. Retrieved Jul 12, 2019, from apps.who.int/iris/bitst


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