智擎生技(4162)报喜,昨(11)日宣布旗下抗胰脏癌症新药安能得(ONIVYDE)正式获准纳入台湾健保给付,价格为每剂(支)26,400元,自2018年8月1日起生效,这也是迄今台湾自行开发的抗癌药中,首个被纳入健保给付的产品。

智擎的安能得在国外每支价格约新台币5万到6万元,在台健保仅核予2.64万元的「佛心价」,显示该公司欲回馈台湾患者。若以台湾一年2,000位胰脏癌患者、标准疗程三个月、每月打六支药粗估,市场规模约当10亿元。

智擎说,目前胰脏癌第一线标准药物是gemcitabine,而安能得并用5-FU/LV疗法,则是目前唯一第一线失败后的替代用药,在纳入健保给付后,将正式于台湾地区全面销售,提供国内胰腺癌病患多一项治疗选择。

法人指出,约有一半的胰脏癌患者会使用二线疗法,因此,智擎未来在台湾的市场销售高点上看5亿元,未来若能争取进入一线疗法,则规模有望扩增。

智擎指出,本次安能得纳入健保给付的评估依据主要为安能得全球第三期临床试验(NAPOLI-1),结果显示接受过标准药物gemcitabine疗法失败的胰腺癌病人,以安能得并用5-FU/LV疗法治疗后,相较于仅以5-FU/LV疗法治疗的病人,其整体存活期、疾病无恶化存活期与肿瘤反应率,在临床统计学上皆有显著提高的效果,且不降低病患的生活品质。另,安能得已被欧洲癌症治疗指引与美国国家癌症指引,列为该病患群的标准疗法。

智擎胰脏癌药台湾开发概况 图/经济日报提供
智擎胰脏癌药台湾开发概况 图/经济日报提供

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