我理解你是要建立一個醫療器械研發生產銷售公司,而不是一個醫療器械銷售公司,對吧。研發生產性醫療器械公司就是所謂的廠家,這個需要有幾方面的條件需要具備,請見如下條件,歡迎與我交流。

1、找准方向和研發人才,是研發設備還是研發耗材,招聘產品研發人員,最好有同類產品開發經驗的人員,當然先進的醫療器械都是進口的,如果能找到國外參與研發的華人就更好了;

2、工藝人員,負責研發轉化,生產指導的人員;

3、品質人員,負責檢驗產品的人員;

4、註冊和臨床試驗人員,負責產品註冊和臨床試驗設計實施人員,當然也可以委託第三方去做,長期看來是需要培養自己的人員的;

5、供應鏈人員,包括生產管理、採購管理等;

6、其他只能部門人員,如人事、行政、財務等;

7、生產場地和倉庫,這是醫療器械必要的基礎設施,要通過體系考核;

具備以上條件,基本可以從事醫療器械研發生產,當然,資金需求是必須滴,要有長期的資金投入,醫療器械產品研發周期是比較長的,一般II類產品從研發到上市需要5年左右,III類醫療器械產品需要5年以上,需要多年投入研發更新等。


錢、很多的錢


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