關於發佈牙科車針等3項註冊技術審查指導原則的通告
關於發佈牙科車針等3項註冊技術審查指導原則的通告
(2019年第16號)
爲加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《牙科車針註冊技術審查指導原則》《一次性使用配藥用注射器註冊技術審查指導原則》《一次性使用皮膚縫合器註冊技術審查指導原則(2019年修訂)》,現予發佈。
特此通告。
國家藥監局
2019年4月3日
附件
附件1:牙科車針註冊技術審查指導原則
附件2:一次性使用配藥用注射器註冊技術審查指導原則
附件3:一次性使用皮膚縫合器註冊技術審查指導原則(2019年修訂)