關於發佈牙科車針等3項註冊技術審查指導原則的通告

(2019年第16號)

爲加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《牙科車針註冊技術審查指導原則》《一次性使用配藥用注射器註冊技術審查指導原則》《一次性使用皮膚縫合器註冊技術審查指導原則(2019年修訂)》,現予發佈。

特此通告。

國家藥監局

2019年4月3日

附件

附件1:牙科車針註冊技術審查指導原則

附件2:一次性使用配藥用注射器註冊技術審查指導原則

附件3:一次性使用皮膚縫合器註冊技術審查指導原則(2019年修訂)

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