北医大研究异体细胞药物 未洗肾慢病患者新希望

〔记者林惠琴／台北报导〕细胞治疗可望防止慢性肾脏病恶化！台北医学大学昨举行细胞治疗暨再生医学国际研讨会，并发表最新研究成果，在动物实验发现，采用脂肪间质干细胞制成的异体细胞药物治疗，可减缓肾功能恶化、甚至修复，现已进入人体临床试验，可望成为未洗肾慢性肾脏病患者的新希望。

采脂肪间质干细胞制成 已进入人体试验

卫福部统计，去年花费健保医疗费用最高的疾病是急性肾衰竭及慢性肾脏病，共计患者卅五．八万人，花费约五○三．六亿元；其中，洗肾约八．七万人，花费约四三三亿元。

北医大医学系肾脏学科教授、双和医院院长吴麦斯表示，肾脏扮演处理体内废弃物的角色，但肾功能会随年龄增长而下滑，若持续明显下降，就可能出现不可逆的慢性肾脏病，通常病程进入三、四期后，约五至十年恐要洗肾，更有并发心血管疾病等风险。

吴麦斯指出，研究团队采用脂肪间质干细胞制成的异体细胞药物，在动物实验发现，老鼠接受施打该药八周、十二周后，肾脏细胞受损情况停止恶化，甚至可修复三、四成。

颠覆慢性肾病无法逆转的传统认知

吴麦斯说明，该研究现已进入人体临床试验第一、二期，将该药静脉注射到慢性肾脏病患者体内，其中约一至两成药物会进入肾脏的肾皮质、肾间质、肾小管与肾脏血管等组织，希望真的有助于避免肾功能恶化，甚至向上提升，颠覆慢性肾脏病无法逆转、难以有效治疗的传统认知。

吴麦斯解释，该药主要透过改变整个肾脏环境，例如阻止发炎等情形，并修复损坏组织，人体临床试验第一、二期一起进行，预期明年第一季结束前可完成，将朝研发细胞治疗药物方向发展。

卫福部拟草案 缩短再生医疗制剂上市期程

北医大细胞治疗与再生医学研究中心特聘教授兼主任黄彦华提及，目前该校也正在研究齿槽骨自体细胞再生治疗，可望协助需要的植牙病人强化植牙成效。另外，北医大校长林建煌表示，北医大也规划自体ＮＫＴ细胞癌症治疗与间质干细胞的困难伤口愈合临床试验，预计今年底开始收案。

细胞治疗是未来医学发展重要方向之一，卫福部九月初发布「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」，开放六项细胞治疗技术，且已研拟「再生医疗制剂管理条例草案」，将进一步立法，可望缩短再生医疗制剂上市期程，加强安全监控。

• 北医大教授吴麦斯（左）、黄彦华（右）说明该校正在进行的细胞治疗研究。 （记者林惠琴摄）