請問為什麼有的藥物指定需要滅菌注射用水溶解呢?

滅菌注射用水可以溶解所有的需要溶解藥物嗎?謝謝


謝邀。其實有些讀不懂你這個問題具體想問的是什麼。

為什麼指定?因為藥典。

第二個問題,不能。會有相關的助溶物質添加。

注射用藥物自然用滅菌注射用水溶解,因為是要進入血管的啊,需要符合安全性的要求啊。很多藥物雖然臨床為注射劑型,但是其在水溶液狀態是不穩定的,所以其生產出來一半是以注射用無菌粉末的形式保存的。注意,是注射用無菌粉末,不是原料葯,說明其安全性是符合要求的。因此在使用之前,需要溶解,就需要滅菌的注射用水來溶解。

但是並不是說滅菌用注射用水可以溶解所有的需要溶解的藥物,畢竟還有一些藥物不是水溶的或者說水溶性小。


首先 注射用水對微生物 toc 內毒素 不溶性微粒 重金屬含量以及其他很多的指標是有要求的,從各國藥典都可以查到具體的明細。所以可以說注射用水是非常純凈的水,性質均一穩定,是優秀的溶劑。凍乾粉通過注射用水溶解這一步你可以理解為使藥粉轉移,然後在通過鹽水或是糖水輸液

用於注射給葯的需要溶解的製劑都要用滅菌注射用水來溶解,至於溶解後是再配製到糖鹽水還是鹽水中,是另一個問題。

但是這裡需要注意同一種藥品國內外產品是不一定相同的。例如注射用頭孢孟多酯鈉,國內製劑是單方製劑,需要在溶解配製時需要先用滅菌注射用水配製一定濃度的碳酸鈉溶液,再對藥品進行溶解(碳酸鈉是助溶劑,也是無菌的);而國外製劑是復方製劑,在裝藥粉的西林瓶中已經事先混入了無菌碳酸鈉,所以只需要用滅菌注射用水配製。


謝邀。這個問題應請藥劑師回答。我推測需要指定注射水跟助溶劑有關吧。


執業藥師的考試題目嗎
注射用水是臨床應用最廣的粉劑溶劑,實際應用要考慮粉干劑理化性質,用於水溶性藥物,但是水解性藥物不能使用。水解性藥物就要用到鹽水或者糖水了,再有還要考慮助溶劑,具體到個例的話看下藥典處方說的全是標準答案!
看藥典處方。
注射劑本身質量要求就極為嚴格,不能有菌和熱源是必須的。所以溶解用水也不能必須是滅菌的。但是不是所有的都用水溶,這個得看藥品的性質,有些藥品是不溶於水的,需要要用其它特殊的溶劑,比如乙醇,聚乙二醇等這類的溶劑。一般的注射劑都是都是溶好了再灌裝的,但是像青黴素G、先鋒黴素這些葯在水溶液中不穩定,容易變質,所以都是製成粉針劑,用的時候再溶。
一個比較籠統的問題,我就根據我的理解做個科普。首先,給患者吃的葯種類很多,分為不同的劑型,片劑直接吃,口服液直接喝下去,注射劑分兩種,一種是注射液,直接注射,一種叫凍乾粉,需要使用溶劑重新溶解以後再注射到人體。你說的這種情況應該屬於凍乾粉劑型。第二點,注射劑全部屬於無菌製劑,因為要直接注射到人體內,安全風險很大,所以必須不含有任何細菌,無論是注射液還是重新溶解後的凍乾粉,都必須滿足無菌的條件,才能注射到人體內,所以溶解凍乾粉的溶液必須是無菌的注射用水,我們平時看到的生理鹽水或者葡萄糖溶液,也都是嚴格的無菌狀態,也可以用來溶解凍乾粉用於臨床使用。第三,有的特殊凍乾粉,配有專用溶劑,單獨使用注射用水沒法溶解。第四,做成凍乾粉的藥物,多是出於穩定性方面的考慮,因為沒法做成水溶液長期穩定放置,只好做成乾粉製劑,臨使用前再用溶劑溶解之後注射到人體內。


瀉藥注射用水和滅菌注射用水的質控標準是不一樣的,請參考中國藥典

滅菌不提,注射用肯定要滅菌,可以很容易理解

需要溶解注射的一般常見的是粉針等,也有些是注射液需要稀釋,那麼就需要用到溶劑~溶劑選擇時就需要考慮使用什麼樣的溶劑了

我們明白,可以簡單分類為水溶性和脂溶性,還有些特殊的都不溶這裡不提。藥物也分水溶性和脂溶性。水溶性的溶劑臨床常見注射用水,鹽水,葡萄糖水

注射用水是純水,不能用於靜脈注射,因為滲透壓的緣故,會導致細胞吸水脹破,同理,一般情況下肌肉注射也只能小劑量。那麼為什麼我們不直接使用鹽水或者糖水直接溶解呢?由於鹽水和糖水都是酸性,部分藥物直接在該條件下溶解對穩定性影響比較大。相反,如果用注射用水溶解後,再用糖水、鹽水稀釋後因藥物已經成為分子溶液,稀釋後影響相對較小。這樣的藥物不在少數,部分如果用糖水、鹽水溶解後出現渾濁或者變色等情況,如果說明書未註明要先用注射用水溶解的,也可以這樣做。有些未註明的用注射用水的,如果用於肌肉注射,則需使用鹽水直接溶解用於注射的脂溶性藥物遠少於水溶性的。常見如脂溶性維生素就直接加到脂肪乳里。
大多數可以,一部分需要用特殊溶劑。但是如果水不溶物。需要表面活性劑。
不一定,有些葯需要鹽水,有些需要特殊溶劑。
注射用凍乾粉針劑需要滅菌注射用水溶解,或者直接用大輸液溶解。需要特殊溶媒的,有的廠商會捆綁銷售的。
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