關於藥物非臨牀研究質量管理規範認證公告(第2號)

(2019年第30號)

根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物非臨牀研究質量管理規範》(藥物GLP)和《藥物非臨牀研究質量管理規範認證管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局組織有關專家對廣州醫藥研究總院有限公司(藥物非臨牀評價研究中心)等6家機構進行了檢查。經審覈,該6家機構的生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段)等試驗項目符合藥物GLP要求(見附件)。

國家藥監局

2019年4月8日

附件

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