來源：格隆匯

2019年3月28日下午，李氏大藥廠（950.HK）在香港舉辦業績會，公佈其2018財年業績。公司執行董事兼行政總裁李小羿博士、CFO鄒耀明先生出席會議。

2018財年，公司錄得營收11.38億港元，同比增長12.8%，六種主要產品貢獻94.0%的收益，基本與2017年持平；毛利率65.6%，公司擁有人應佔純利4.18億港元，同比增長79.9%，純利率36.8%。董事會建議派發末期股息每股0.084港元。

引進產品的銷售額達到6.18億港元（佔總收入的54.3%），同比增長13.5%，其中再寧平錄得8627.4萬元（佔總收入的8%），同比增長46.6%；菲普利錄得1.42億元（佔總收入的12%），同比增長24.1%；可益能錄得3.37億元（佔總收入的30%），在年內保持平穩。

專利產品的銷售額達到5.19億港元（佔總收入的45.7%），同比增長增長11.9%，尤靖安首次突破1億港元錄得1.15億元（佔總收入的10%），同比增長22.8%；立邁青錄得2.25億元（佔總收入的20%），同比增長7.4%；速樂涓錄得1.63億元（佔總收入的14%），同比增長9.6%；睿保特同比增長36.8%。

研發開支2.9億港元，佔年度收益的25.5%，其中1.53億港元已確認爲費用，而1.37億港元已資本化爲無形資產。

新葯方面，2018年7月，Sancuso（格拉司瓊透皮系統）取得中國藥監局的批准；公司獲得Sancuso在中國（不包括北京、上海及廣州）作商業化和推廣的獨家許可權。Sancuso是世界上第一種亦是唯一一種5-HT3受體拮抗劑的透皮貼劑，用於預防接受中度或高度致吐化療方案的患者的噁心和嘔吐。期內，公司已經呈交三項藥物進口許可證申請，曲唑酮、Prulifloxacin及INOMax。其中，Prulifloxacin已成功獲中國藥監局完成臨牀審覈，而INOMax則獲得豁免進行臨牀研究。另外，公司呈交四項新葯申請，分別是苯丁酸鈉藥片、苯丁酸鈉粉劑、曲前列環素及磺達肝癸鈉。其中，苯丁酸鈉粉劑已獲取完整迴應函件，公司將於2019年6月底之前提交補充數據供最終審批。

生產基地方面，合肥生產基地的脂質體生產線及生物製劑藥物生產線的建設已經完成，新實驗室動物中心已開始運作，可對表面活性劑、小牛血液提取物或蛇毒提取物等產品進行各種動物試驗。南沙生產基地已經於2018年7月取得多劑量生產線的生產許可，於2018年9月取得采用吹灌封技術的單劑量生產線的生產許可，並與2018年10月取得了細胞毒口服膠囊的生產許可。

以下爲提問環節

Q1、2019年新品種上市的時間？爲上市有做什麼準備？

A1、目前在ANDA，NDA或者IDL在準備遞申請的大概有20個，已經在審評中的有10個，這些都是很快會出來的。Sancuso今年三月已經正式開始銷售，Probiotics VSL#3和Dicoflor下個月也會上市，瑞莫杜林仿製藥也會上市等，會有很多品種上市。Probiotics VSL#3要highlight一下，這益生菌有4500億個細菌，現在國內最好的品牌大概有60億個細菌，這是重大的差別，有很多文獻支持的益生菌，在美國已賣的很好，益生菌是上百億的市場，在中國的增長很快，益生菌沒有兩票制等影響，在公司已經建立的代理渠道上運用，大家都很期待這個產品，是公司未來重點發展的產品。瑞莫杜林高血壓團隊已經銷售，INOMax已經獲得豁免進行臨牀研究，銷售團隊用瑞莫杜林的團隊來做，很有經驗了，因爲很多肺動脈高壓都是出現在靜脈手術，術前術中術後，INOMax市場調研反響很好，因爲國內現在主要用工業一氧化氮，會有比較多的問題，目前產品經理等都到位了，在做準備工作。

瑞莫杜林已經能做到近4000萬，最大的問題是價格，很多人用不起，在美國是6個億美金銷售的產品，在中國病人只能有兩個星期，在美國一年都用，所以現在李氏大藥廠做仿製，可以把價格做下來進入醫保，國家現在對罕見病非常的重視，進入醫保是完全可能。這個藥的仿製在美國剛剛批准，Sandoz的API supplier跟李氏大藥廠的API supplier是一家的，這個藥很難合成，沒有很多藥企能做出來，這也是公司只做高端仿製，上市可以用現有的團隊做起來。

阿齊沙坦，再加上腎素抑制劑（阿利吉侖）和再寧平（樂卡地平），基本覆蓋了高血壓的主要作用機制。阿齊沙坦恆瑞是第一家，一致性評價很難做，恆瑞的BE登記了2次，還沒通過，李氏大藥廠現在是第二家報。

到年底，公司應該會有10個產品，都有很大的市場價值。

Q2、資本市場有沒有新的情況，科創板或者是香港未盈利生物科技板塊？

A2、中國腫瘤醫療有限公司（COF，China Oncology Focus）有機會上科創板，現在在做A輪的融資。眼科公司，A輪的融資希望會在下個月完成，很多投資人都在關注，到目前爲止比較全面的眼科公司，既有生產又有研發，希望在年底會有一輪pre-IPO，明年計劃在香港上市。還有一家器械公司，也會有所考量。選擇上市，Biotech公司的價值會呈現出來，最終也會反映到上市公司中。

Q3、近期要上的品種，市場空間的預判？峯值大概多少？

A3、近期要上的藥，其實都比目前公司在賣的藥更有市場空間，瑞莫杜林做仿製的話，如病人從2個月到12個月已經有6倍的增量，價格如果減一半，也可以漲3倍，市場推廣空間很大，很多病人用了效果不錯，但是沒有錢再用了，之後病情又進行反覆就出現很多問題。

新葯中，比如INOMax是個10億市場空間的品種，另外公司也有賣器械等，這些領域就不太會受現在的政策影響。

過去5年，公司不斷擴展自己的能力，能做高端仿製藥，能做技術轉移，現在fundamental difference是看到一個機會，能去做，也能去做成功，比如Surfactant正在申請，把美國的生產轉移到合肥，這很難，Surfactant是自Windtree引進，FDA批准的首個治療NRDS全合成藥物，是個脂質體。

公司也很快會出那曲肝素，公司也報了一個合成的肝素，以前的合成肝素的市場很小，幾乎是3倍低分子肝素，現在低分子肝素由於變了名，比如那曲肝素、達肝素，全部價格都變高了，所以現在是不到一半的價格， 公司的合成肝素很有競爭力。合成肝素合成技術比較難，現在報的就是恆瑞，公司也會去做，這個藥物上來就是醫保藥物，開發會很快。

未來，益生菌也是公司的重點，VSL#3是益生菌中的原子彈，如果菌數不夠，經過胃等細菌不夠，VSL#3有4500億菌，是很厲害的。

Q4、亮丙瑞林是同樣對標麗珠的微球技術嗎？技術是從哪些地方來的？麗珠當年是從武田繼承過來的，微球的技術壁壘還是比較高的，公司目前微球還處於研發後期，那麼如何處理後續的大規模生產問題？

A4、公司的亮丙瑞林是來自於一家西班牙的公司，已經是FDA批准了，做到最後1個月，武田的已經向上，而公司的這款還可以持續，公司因此還延長了follow-up，看到它的抑制還是很徹底。公司未來也會報3個月的。

Q5、未來license-in 和 license-out的考慮？

A5、最近拿下的license-in是治療婦女絕經後的陰道乾澀症，現在一般做的都是含雌激素，在美國就有可能會引起子宮內膜癌，乳癌等，需要有Black Box Warning，所以在國內藥用的很少，公司引進的是美國剛剛在2017年批准的藥，在歐洲是2018年才批准，不含雌激素，隨着老齡化增強，市場需求還是比較大。license-in主要以高端仿製和技術轉移爲主，過去幾年投入的品種，近期也會上市，從去年公司就開始培養銷售團隊，讓他們可以承接這些產品，從大藥廠也引進了不少的人才。