▲法德药经营团队，左起为创办人黄逸斌、董事长詹惠如、执行长钟裕民。（图／法德药提供）

记者姚惠茹／台北报导

法德药（4191）昨天（4日）核心团队加入新血，强调旗下产品将以「中美双报」模式取证上市，并搭上大陆医改列车，其中精神分裂、降血糖二项产品已获得大陆CFDA优先审评资格，预计精神分裂用药近期有望拿到大陆药证，正式定调明年为「转骨年」。

法德药目前已取得3张美国学名药证，包括精神分裂、降血糖及抗癫痫，其中精神分裂、降血糖二项产品已获得大陆CFDA优先审评资格，另外降血压、B肝二项产品已向FDA提出ANDA送件，未来也将循中美双报模式向CFDA提交优先审评审批申请。

法德药创办人黄逸斌表示，未来大陆市场将是法德药的重心，也是唯一优先审批文号数量最多的学名药厂，刚好搭上这波医改契机，可望抢攻大陆市场商机，因此黄逸斌强调，明年将是法德药的「转骨年」，预计抗精神分裂症用药近期有望拿到药证，预计明年开始在大陆销售，为法德药带来获利贡献可期。

此外，为了贴近大陆市场，法德药今年进行内部组织调整，创办人黄逸斌转任重要关系企业佛山德芮可董事长，而原德芮可董事长詹惠如则出任法德药董事长，做为公司产品开发关键人物的黄逸斌亲征大陆，显示公司聚焦大陆市场发展的信心

法德药表示，大陆的药品市场有90％以上为学名药，为提升制药水平，对学名药品的上市审查制定了严格的办法，规格直逼美国FDA相关的法规制度，建立特有新制包括「优先审评审批」、「中美双报」、「一致性评价」等，因此法德药位在佛山的里水厂与和顺厂均为GMP药厂，里水厂更在2013、2016年通过FDA查厂，和顺厂也预计将在2019查厂，预计在大陆医改政策明确下，法德药符合美国FDA最高标准规格的研发与生产，已经抢占市场先机。