北美製藥公司CytoDyn宣佈其主要產品leronlimab作爲人類免疫缺陷病毒（HIV）的單一療法超出預期。

　　該公司發佈的新數據顯示，每週525mg和700mg劑量的leronlimab導致HIV感染患者的反應率達到90％，這些患者通過10周的單藥治療無病毒學失敗。單藥治療的前十週，525mg組中約30％和700mg組中的17％未通過。

　　那些服用525mg劑量且達到10周無病毒學失敗的患者平均達到32周，持續抑制病毒載量。

　　CytoDyn正在向美國食品和藥物管理局（FDA）提交生物製劑許可證申請（BLA），以獲得700mg劑量的leronlimab以及HIV的標準抗逆轉錄病毒療法。這是在聯合治療被FDA授予快速通道指定和滾動審查之後的另一項舉措。

　　該公司認爲FDA批准leronlimab聯合治療可以作爲潛在的標籤擴展的堅實基礎，包括leronlimab作爲單一療法。

　　CytoDyn總裁，首席執行官兼董事Nader Pourhassan博士說：“如果leronlimab被證明是一種成功的單藥治療並獲得FDA批准，那麼它將成爲HIV患者的改變者，提供安全，高效，持久，每週一次的治療選擇。

　　“我們很高興我們對525毫克和700毫克劑量的反應率接近90％，這些患者通過前10周單藥治療沒有病毒學失敗。

　　Leronlimab是一種研究人源化IgG4單克隆抗體，可阻斷受體CCR5，後者在HIV感染，癌症腫瘤轉移和免疫信號傳導中具有作用和意義，因此該藥物具有多種適應症。

　　在HIV中，藥物掩蓋CCR5，意味着主要的HIV亞型R5不能進入並感染健康的T細胞。

　　爲了幫助未來優化HIV患者的leronlimab劑量，CytoDyn正在與診斷公司IncellDx的首席執行官Bruce K. Patterson博士合作，他是CCR5的專家。這些公司將使用實驗室測試來匹配每個患者個體CCR5受體密度的劑量。

　　Pourhassan說：“我們認爲患有R5-嗜性病毒的HIV患者可能會對不同劑量結構的單藥治療產生反應，這取決於每個T細胞的CCR5密度。我們將在開始單一療法之前探索每位患者的CCR5受體佔有率測試和基因分型測試，目的是確定每位患者的正確劑量。

　　“如果我們取得成功，它將成爲治療艾滋病患者個性化醫療的重要一步。”

　　說明

　　CytoDyn’s leronlimab performs well as a monotherapy for HIV

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