註冊屬全球性

去年11月,深圳南方科技大學副教授賀建奎聲稱透過基因編輯技術,令一對新生女雙胞胎嬰兒能夠先天對愛滋病免疫,成為全球首例,消息引來國際社會爭議,被指繞過生物醫學倫理審查。為了跟蹤並規範人類基因組編輯研究進展,世界衛生組織週四宣佈啟動一項針對人類基因組編輯活動的全球性註冊計劃。

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世衛組織總幹事譚德塞呼籲,在技術和倫理影響得到適當考慮之前,各國不應允許在人類臨牀應用中進行人類生殖細胞基因組編輯的任何進一步工作。

世衛組織一個18人專家諮詢委員會週四宣佈啟動這個註冊計劃的第一階段,使用世衛組織的國際臨牀試驗註冊平臺(ICTRP),對體細胞和生殖細胞臨牀試驗進行註冊。該委員會呼籲全球所有與人類基因組編輯相關的研發項目責任方登記有關試驗。為確保註冊管理機構的運作符合目的且充分透明,委員會表示將與利益攸關方廣泛溝通,並可提供在線諮詢和參與指導。

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譚德塞在當天的委員會會議上表示,一些科學家已經宣佈他們希望編輯胚胎基因組,這說明世衛組織相關工作十分重要和緊迫。他說,一些疾病曾被認為是無法治癒的,新的基因組編輯技術為患者戰勝疾病帶來了巨大希望,但新技術的某些用途也帶來了獨特和前所未有的道德、社會、監管及技術等方面的挑戰。

基因改造人類胚胎是否符合道德及倫理一直是醫學界一個引發爭議的議題,英國等國家更禁止一切與改造人類基因有關的研究。賀建奎的研究傳出後被外界強烈質疑,南方科技大學事後發出聲明,指賀建奎已於去年2月1日停薪留職,大學對他的研究並不知情,校內的生物系學術委員會也認為他「嚴重違背了學術倫理和學術規範」。

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有見及此,世衛組織去年12月宣佈將在未來兩年內與利益攸關方廣泛協商,制定一個強有力的人類基因組編輯國際治理框架。按計劃,委員會未來兩年內將與包括患者羣體、民間團體、倫理學家、社會學家等在內的利益攸關方進行一系列面對面和網路磋商,就制定人類基因組編輯國際治理框架諮詢意見。

世衛組織強調,這一框架應具備可擴展、可持續的特點,並適用於國際、地區、國家及地方各個層面。

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