口罩出口需要哪些資質幫我有一千多萬訂單出口國外就是不知道需要哪些資質?

這個您要先看出口哪個國家，畢竟每個國家的相關政策都不一樣，不同國家所需資質也不相同。

因為不是很瞭解您想出口到哪裡?只能簡單舉例幾個常見出口國家，

下文鏈接是運當家整理的出口幾大國家的相關資質以及辦理流程：

疫情蔓延，「內憂」「外患」依然不容小覷！?

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因為近期委託運當家的客戶非常多，所以針對口罩等醫療器械的相關問題還有一些注意事項，運當家整理了一篇全面的文章，您也可以參考：

敲黑板！別再問能不能寄了？想要進出口口罩的來集中培訓！！！?

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也不是很瞭解您的口罩類型，不同國家標準也不是很一樣，下文也有不同國家的不同標準，請您參考：

同樣是口罩，到底有什麼不一樣？醫用or民用分不清楚，怎麼辦？?

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如果您還有其他問題，可以直接私信我們，也可以關注「HomeYun運當家」官方公眾號，每天我們都會發布關於各國疫情的最新動態以及物流運輸進出口的相關政策及流程！

編輯於 2020-03-16繼續瀏覽內容

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OleJinNor

普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產品三證：A.營業執照（經營範圍包含有醫療器械相關）、B.產品備案證或者註冊證、C. 廠家檢測報告，然後有進出口經營權的企業，再行出口。另外，如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司採購，需要提供情況說明。

如果沒有出口資質，

如果是具備三證的工廠的產品，可以通過外貿代理進行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。

普通和醫用，是指用途。而葯監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩，需要備案證或者註冊證，才能出口。

廠家提供三證是貿易公司也可以出口的。當然外貿公司的營業範圍最好包括勞防用品等內容。這樣便於出口退稅，

醫用口罩出口，一般涉及

1：營業執照

2：企業生產許可證

3：產品檢驗報告

4：醫療器械註冊證

5：產品說明書、標籤。

6：產品批次/號

7：產品質量安全書

8：產品樣品圖片及外包裝圖片

出口資質滿足後，還需要考慮目的國清關和流通資質要求，

例如美國的FDA，歐盟的CE等

如果沒有出口資質，

如果是具備三證的工廠的產品，可以通過外貿代理進行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。

普通和醫用，是指用途。而葯監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩，需要備案證或者註冊證，才能出口。

廠家提供三證是貿易公司也可以出口的。當然外貿公司的營業範圍最好包括勞防用品等內容。這樣便於出口退稅，

醫用口罩出口，一般涉及

1：營業執照

2：企業生產許可證

3：產品檢驗報告

4：醫療器械註冊證

5：產品說明書、標籤。

6：產品批次/號

7：產品質量安全書

8：產品樣品圖片及外包裝圖片

出口資質滿足後，還需要考慮目的國清關和流通資質要求，

例如美國的FDA，歐盟的CE等

需要企業的經營範圍內有醫療器械經營許可證，有進出口權，才能出口。出口時並要求提供質量檢測報告，如有查驗，要求現場抽樣送檢，依查驗指令是否通關。

備註：公司經營資質上，賣家要做第二類醫療器械經營備案憑證，確保公司可以合規經營）

涉證的口罩等疫情物資，需要產品三證

1.營業執照範圍有（含有醫療器械經營證

2.備案證或者註冊證、

3.廠家檢測報告）然後有進出口經營權的企業，再行出口

還有是出口到哪個國家，每個國家進口會有一些資質要求。

第一種是作為醫療器械管理的口罩，如：」醫用防護口罩「、」一次性普通醫用口罩「；」醫用外科口罩「，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理」醫療器械產品註冊證「、」醫療器械生產許可證「，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標誌」認證（「LA」認證）。

以上兩種申報出口時有可能被要求提供生產許可證複印件或國外進口備案表，反正能生產的，這證照都不是問題。第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的貝斯通檢測第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得國家權威檢測報告，具備CMA、CNAS認可標識，即可上市銷售。

現在就想知道需要哪些資質或者誰能幫我寄出去