國務院聯防聯控機制13日下午召開新聞發布會，介紹近期新冠肺炎疫情防控和醫療救治有關情況，並答記者問。

北京科興中維生物技術有限公司董事長尹衛東在發布會上介紹，截止到1月10日，已經有超過700萬劑滅活疫苗供應到各省，特別是北京、廣東等省，已經大規模接種，已經看到了良好的安全性效果，有效性正在研究和追蹤當中。

國家從2020年12月15日開始重點人羣新冠病毒疫苗接種工作，目前接種量不斷增加：目前接種劑次已經超過了1000萬。總體來看，全國的新冠病毒疫苗接種平穩有序。

在接種過程中，各個地方探索了很多有益的經驗做法，有的在常規接種門診的基礎上設立了臨時接種點，有些地方探索把臨時接種點設置在大型的體育場館，有的還開通了網上預約登記服務，重點人羣可以進行網上預約，在網上填寫個人信息，在接種現場由接種點工作人員進行信息核對，以減少接種單位填寫信息的環節，提高效率。有的地方結合疫情防控重點，確保口岸城市的重點人羣優先接種。還有的地方為了保證接種過程的規範安全，還派了督導組，督促指導地方按照疫苗接種的規範要求來設置、佈局各個環節的接種。

來源：國家衛生健康委員會官網

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問過身邊兩位已經打過疫苗的朋友，其中一位說接種後有發燒，另一位完全沒有什麼不良反應。

在與朋友的交流中，安全性是更被關心的問題。

在諸多官方報道中只是很粗略的說這個很安全，但並沒有詳細說明為什麼安全。

所以打算從疫苗副作用產生的機制來詳細說一下。

就疫苗來說，它的安全性風險或者說導致疫苗副作用主要有幾個方面：

一是疫苗主要活性成分的安全性；

二是與疫苗的工藝相關，比如佐劑、載體、遞送系統、輔料等；

三是疫苗進入人體，人的免疫反應帶來比如抗體依賴增強效應（Antibody dependence enhancement, ADE）、疫苗增強性疾病（Vaccine enhanced disease，VED）等。

1，疫苗成分安全嗎

我國目前批准上市的兩種疫苗全稱叫：新型冠狀病毒滅活疫苗（vero細胞），屬於國葯集團中國生物北京生物製品研究所。

此外，還有國葯集團武漢生物製品研究所和北京科興中維生物技術有限公司兩家的滅活疫苗（vero細胞）被批准用於緊急接種。

也就是說，目前在各地使用的一共有三種：國葯北京所、國葯武漢所、科興中維，三種都是新冠滅活疫苗（vero細胞），劑量都是0.5ml，毒株不同。

（圖片攝製的早，現在包裝應該略有不同）

新型冠狀病毒滅活疫苗（vero細胞）這個名字全面的說明瞭該疫苗的生產工藝：用vero細胞（非洲綠猴腎細胞，一種常用的工程細胞）作為宿主細胞來培養病毒，然後把病毒弄死，濃縮、純化、加佐劑吸附，做成了疫苗。

滅活疫苗的主要成分非常簡單：病毒殘骸加一些佐劑。病毒的結構非常簡單，就是蛋白質外殼包裹裡面的遺傳物質。新冠病毒也一樣，由膜蛋白、包膜蛋白、刺突蛋白組成的核衣殼包裹著裡面的單鏈RNA基因組。單鏈RNA是病毒繁殖關鍵，生前再狡猾被弄死了後就都白搭。

滅活疫苗的免疫原理就是把病毒的屍體或殘骸輸入人體，讓免疫系統識別、形成記憶，下次再有這個病毒入侵人體的時候，免疫系統就可以快速識別、大量出兵，把病毒幹掉。專業的說法把這一過程稱之為免疫應答，疫苗是抗原，人體產生的具有保護作用的蛋白質叫抗體。

經過細緻的對比，發現三個國產滅活疫苗使用病毒毒株其實是不同的。不過用於培養病毒的工作細胞都是vero細胞，佐劑也都是鋁佐劑。vero細胞是成熟的工程細胞在EV71疫苗、狂犬疫苗等生產中也經常使用，鋁佐劑也是目前人類疫苗中使用最廣泛的佐劑。

2，佐劑安全嗎

佐劑一方面可以增強疫苗的免疫應答，另一方面可以保護可憐的病毒殘骸別太快被水解掉（蛋白質碰到蛋白水解酶被水解成氨基酸和多肽會失去效用）。

鋁對人是具有一定神經毒性的，這一點已經被科學界證實。

目前，國內滅活疫苗使用的鋁佐劑在已上市疫苗中顯示了可接受的安全性和有效性，也並不意味著它是完美的。

事實上，含鋁佐劑的疫苗在研發和生產控制有著嚴格考量。為了在風險和有效性之間取得平衡，國際上一般以採用法規或通則的形式明確提出了鋁佐劑的安全性限度標準。世界衛生組織及歐盟的要求是鋁離子的含量在每劑中不高於1.25mg ，美國要求為不高於0.85mg/劑。

為了加強鋁佐劑及含鋁佐劑疫苗的生產和質量控制，國家藥品監督管理局在此前專門制定發布了《預防用含鋁佐劑疫苗技術指導原則》。該原則要求對疫苗添加佐劑的必要性進行嚴格論證，如需要添加佐劑，應保證添加的佐劑不會引起不可接受的毒性。

也就是說，疫苗中的鋁含量應保證控制到安全劑量範圍內。

3，是否會引起ADE

先解釋一下什麼叫ADE（抗體依賴增強）。機體對於病毒產生的一些抗體在某些情況下可以增強病毒的感染和複製，導致病情更嚴重。這種現象還挺多，比如登革熱病毒、乙腦病毒、黃熱病毒感染中都有發現。

以登革熱為例，這是一種通過蚊蟲傳播的疾病，第一次感染患者癥狀可能很輕微或無癥狀，感染後還會獲得對該類型病毒的抗體。但如果第二次感染另一種類型的登革熱病毒的話，卻可能導致登革出血熱、登革休克等嚴重的癥狀。

我們都知道疫苗就是用輕微感染得到對應抗體，如果有了抗體第二次感染反而更嚴重了，這不就坑爹了嗎。

新冠病毒究竟會不會產生ADE，在疫情防控和疫苗研發中就顯得非常關鍵。

在2020年7月27日，邁威生物公司和武漢病毒所在bioRxiv上傳的一項關於SARS-CoV-2的研究提示，確實有些SARS-CoV-2抗體在體外具有ADE效應；隨後一些國內外學者採取了諸如研究患者血清等方式對新冠病毒ADE效應及機制進行研究。

在2020年9月份，科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在新聞發布會上中曾經表示過，從目前掌握的資料來看，還沒有發現新冠疫苗相關的ADE現象。

杜克大學人類疫苗研究所的巴頓·海恩斯研究小組將體外具有ADE作用的抗體打進小鼠和猴子體內，發現基本不發生感染增強作用。近日，他們把研究成果在預印本平臺bioRxiv對外發布，在這篇名為The functions of SARS-CoV-2 neutralizing and infection-enhancing antibodies in vitro and in mice and nonhuman primates的論文中，研究者認為，即使是直接注射體外明確有強ADE作用的單克隆抗體，仍然未在體內表現出明顯的影響，如病毒載量提升、炎症等。相反，還具有部分的保護作用。

據瞭解，評審專家在進行技術評審的時候明確，申請上市的新冠疫苗不應具有ADE風險。

但在目前公佈的接種指南中也明確，存在免疫缺陷的人羣不適宜接種疫苗，比如正在接受免疫抑製劑治療或者已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病。

國家衛生健康委員會副主任曾益新在發布會上表示，疫苗接種也發生了一定比例的不良反應，總的發生率跟常規接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要表現是一些局部的疼痛、局部的硬結。輕度發熱的病例大概不到0.1%，過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約為百萬分之二。

最近幾日，各省市關於疫苗接種的報道也指出目前沒有發生嚴重不良反應。

4，疫苗對變異的毒株有用嗎？

1月5日，山東省疾病預防控制中心完成對青島報告的1例英國輸入病例樣本全基因測序分析，經比對，與近期高度關注的英國變異株序列高度同源。這意味著這是國內第三個發現英國新冠變異毒株感染者的省份。

對於這一消息，人們的擔心，新冠疫苗對於變異後的新冠病毒還管用嗎？

2020年12月21日，世界衛生組織專家在記者發布會上說，英國出現的新冠病毒變異株主要引起「兩變三不變」，其中「三不變」指的是變異株的致病力、核酸檢測的有效性和疫苗的有效性不變。

簡單來說，變異株的傳染性更強但是致病力並沒有發生改變，而目前的核酸檢測可以有效監測出變異毒株，現有的疫苗對變異毒株也還有用。

5，還有其他問題嗎？

中國因為疫情來的早，疫苗研發上有著先發優勢。新冠病毒在第一時間就被鑒別出來，並且在短短十幾天內就可以完成並向全世界共享病毒全基因組序列。

在疫苗研發上，成立了以科技部牽頭的科研攻關組，滅活疫苗、減毒疫苗、重組疫苗、病毒載體、核酸疫苗，五種技術路線齊頭並進。

最先推廣使用的是滅活疫苗，因滅活疫苗路線更穩妥，但也有著自身的限制性。

滅活疫苗通常不產生細胞免疫，免疫效果保持的時間會比較短。在關於疫苗上市的新聞發布會上，發言人也無法給疫苗的保護時間下個結論，只能說目前的觀察來看半年內是有效的。

曾益新也指出，由於新冠病毒發現時間還不到一年，目前保護期長短尚難以下結論，還需要後續跟蹤研究。

另外一點是保護率的問題。

國葯中生公佈的Ⅲ期臨牀試驗期中數據顯示，其疫苗的保護效力為79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%，中重度疾病預防有效性100%。

有個科普up主形象的翻譯為:可以增加80%的閃避率，被擊中後減少99%的傷害，並且100%免疫暴擊。

這兩天陸續出現的一些新的消息又引起人們的yi關注，關注點正是保護效力的數據問題。

先是輝瑞的核酸疫苗，該疫苗此前官宣數有效率超過95%，在一眾疫苗中一騎絕塵，最近卻被質疑統計中排除了大量的疑似病例。

國產科興生物在5個國家進行了III期臨牀，不僅每個國家都不同，其中巴西兩次公佈的結果也差異較大，上了知乎的熱榜。這個先得讓子彈飛一下，我們的目標是先說安全性。

最後，無論哪種疫苗接種後不可能帶來100%的保護。

相反，可能還會因接種疫苗而導致受種者在疫情中行為模式發生改變，覺得自己打過疫苗，開掛了，就為所欲為，反而把自己置身於高風險中。

問過身邊兩位已經打過疫苗的朋友，其中一位說接種後有發燒，另一位完全沒有什麼不良反應。

在與朋友的交流中，安全性是更被關心的問題。

在諸多官方報道中只是很粗略的說這個很安全，但並沒有詳細說明為什麼安全。

所以打算從疫苗副作用產生的機制來詳細說一下。

就疫苗來說，它的安全性風險或者說導致疫苗副作用主要有幾個方面：

一是疫苗主要活性成分的安全性；

二是與疫苗的工藝相關，比如佐劑、載體、遞送系統、輔料等；

三是疫苗進入人體，人的免疫反應帶來比如抗體依賴增強效應（Antibody dependence enhancement, ADE）、疫苗增強性疾病（Vaccine enhanced disease，VED）等。

1，疫苗成分安全嗎

我國目前批准上市的兩種疫苗全稱叫：新型冠狀病毒滅活疫苗（vero細胞），屬於國葯集團中國生物北京生物製品研究所。

此外，還有國葯集團武漢生物製品研究所和北京科興中維生物技術有限公司兩家的滅活疫苗（vero細胞）被批准用於緊急接種。

也就是說，目前在各地使用的一共有三種：國葯北京所、國葯武漢所、科興中維，三種都是新冠滅活疫苗（vero細胞），劑量都是0.5ml，毒株不同。

（圖片攝製的早，現在包裝應該略有不同）

新型冠狀病毒滅活疫苗（vero細胞）這個名字全面的說明瞭該疫苗的生產工藝：用vero細胞（非洲綠猴腎細胞，一種常用的工程細胞）作為宿主細胞來培養病毒，然後把病毒弄死，濃縮、純化、加佐劑吸附，做成了疫苗。

滅活疫苗的主要成分非常簡單：病毒殘骸加一些佐劑。病毒的結構非常簡單，就是蛋白質外殼包裹裡面的遺傳物質。新冠病毒也一樣，由膜蛋白、包膜蛋白、刺突蛋白組成的核衣殼包裹著裡面的單鏈RNA基因組。單鏈RNA是病毒繁殖關鍵，生前再狡猾被弄死了後就都白搭。

滅活疫苗的免疫原理就是把病毒的屍體或殘骸輸入人體，讓免疫系統識別、形成記憶，下次再有這個病毒入侵人體的時候，免疫系統就可以快速識別、大量出兵，把病毒幹掉。專業的說法把這一過程稱之為免疫應答，疫苗是抗原，人體產生的具有保護作用的蛋白質叫抗體。

經過細緻的對比，發現三個國產滅活疫苗使用病毒毒株其實是不同的。不過用於培養病毒的工作細胞都是vero細胞，佐劑也都是鋁佐劑。vero細胞是成熟的工程細胞在EV71疫苗、狂犬疫苗等生產中也經常使用，鋁佐劑也是目前人類疫苗中使用最廣泛的佐劑。

2，佐劑安全嗎

佐劑一方面可以增強疫苗的免疫應答，另一方面可以保護可憐的病毒殘骸別太快被水解掉（蛋白質碰到蛋白水解酶被水解成氨基酸和多肽會失去效用）。

鋁對人是具有一定神經毒性的，這一點已經被科學界證實。

目前，國內滅活疫苗使用的鋁佐劑在已上市疫苗中顯示了可接受的安全性和有效性，也並不意味著它是完美的。

事實上，含鋁佐劑的疫苗在研發和生產控制有著嚴格考量。為了在風險和有效性之間取得平衡，國際上一般以採用法規或通則的形式明確提出了鋁佐劑的安全性限度標準。世界衛生組織及歐盟的要求是鋁離子的含量在每劑中不高於1.25mg ，美國要求為不高於0.85mg/劑。

為了加強鋁佐劑及含鋁佐劑疫苗的生產和質量控制，國家藥品監督管理局在此前專門制定發布了《預防用含鋁佐劑疫苗技術指導原則》。該原則要求對疫苗添加佐劑的必要性進行嚴格論證，如需要添加佐劑，應保證添加的佐劑不會引起不可接受的毒性。

也就是說，疫苗中的鋁含量應保證控制到安全劑量範圍內。

3，是否會引起ADE

先解釋一下什麼叫ADE（抗體依賴增強）。機體對於病毒產生的一些抗體在某些情況下可以增強病毒的感染和複製，導致病情更嚴重。這種現象還挺多，比如登革熱病毒、乙腦病毒、黃熱病毒感染中都有發現。

以登革熱為例，這是一種通過蚊蟲傳播的疾病，第一次感染患者癥狀可能很輕微或無癥狀，感染後還會獲得對該類型病毒的抗體。但如果第二次感染另一種類型的登革熱病毒的話，卻可能導致登革出血熱、登革休克等嚴重的癥狀。

我們都知道疫苗就是用輕微感染得到對應抗體，如果有了抗體第二次感染反而更嚴重了，這不就坑爹了嗎。

新冠病毒究竟會不會產生ADE，在疫情防控和疫苗研發中就顯得非常關鍵。

在2020年7月27日，邁威生物公司和武漢病毒所在bioRxiv上傳的一項關於SARS-CoV-2的研究提示，確實有些SARS-CoV-2抗體在體外具有ADE效應；隨後一些國內外學者採取了諸如研究患者血清等方式對新冠病毒ADE效應及機制進行研究。

在2020年9月份，科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在新聞發布會上中曾經表示過，從目前掌握的資料來看，還沒有發現新冠疫苗相關的ADE現象。

杜克大學人類疫苗研究所的巴頓·海恩斯研究小組將體外具有ADE作用的抗體打進小鼠和猴子體內，發現基本不發生感染增強作用。近日，他們把研究成果在預印本平臺bioRxiv對外發布，在這篇名為The functions of SARS-CoV-2 neutralizing and infection-enhancing antibodies in vitro and in mice and nonhuman primates的論文中，研究者認為，即使是直接注射體外明確有強ADE作用的單克隆抗體，仍然未在體內表現出明顯的影響，如病毒載量提升、炎症等。相反，還具有部分的保護作用。

據瞭解，評審專家在進行技術評審的時候明確，申請上市的新冠疫苗不應具有ADE風險。

但在目前公佈的接種指南中也明確，存在免疫缺陷的人羣不適宜接種疫苗，比如正在接受免疫抑製劑治療或者已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病。

國家衛生健康委員會副主任曾益新在發布會上表示，疫苗接種也發生了一定比例的不良反應，總的發生率跟常規接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要表現是一些局部的疼痛、局部的硬結。輕度發熱的病例大概不到0.1%，過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約為百萬分之二。

最近幾日，各省市關於疫苗接種的報道也指出目前沒有發生嚴重不良反應。

4，疫苗對變異的毒株有用嗎？

1月5日，山東省疾病預防控制中心完成對青島報告的1例英國輸入病例樣本全基因測序分析，經比對，與近期高度關注的英國變異株序列高度同源。這意味著這是國內第三個發現英國新冠變異毒株感染者的省份。

對於這一消息，人們的擔心，新冠疫苗對於變異後的新冠病毒還管用嗎？

2020年12月21日，世界衛生組織專家在記者發布會上說，英國出現的新冠病毒變異株主要引起「兩變三不變」，其中「三不變」指的是變異株的致病力、核酸檢測的有效性和疫苗的有效性不變。

簡單來說，變異株的傳染性更強但是致病力並沒有發生改變，而目前的核酸檢測可以有效監測出變異毒株，現有的疫苗對變異毒株也還有用。

5，還有其他問題嗎？

中國因為疫情來的早，疫苗研發上有著先發優勢。新冠病毒在第一時間就被鑒別出來，並且在短短十幾天內就可以完成並向全世界共享病毒全基因組序列。

在疫苗研發上，成立了以科技部牽頭的科研攻關組，滅活疫苗、減毒疫苗、重組疫苗、病毒載體、核酸疫苗，五種技術路線齊頭並進。

最先推廣使用的是滅活疫苗，因滅活疫苗路線更穩妥，但也有著自身的限制性。

滅活疫苗通常不產生細胞免疫，免疫效果保持的時間會比較短。在關於疫苗上市的新聞發布會上，發言人也無法給疫苗的保護時間下個結論，只能說目前的觀察來看半年內是有效的。

曾益新也指出，由於新冠病毒發現時間還不到一年，目前保護期長短尚難以下結論，還需要後續跟蹤研究。

另外一點是保護率的問題。

國葯中生公佈的Ⅲ期臨牀試驗期中數據顯示，其疫苗的保護效力為79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%，中重度疾病預防有效性100%。

有個科普up主形象的翻譯為:可以增加80%的閃避率，被擊中後減少99%的傷害，並且100%免疫暴擊。

這兩天陸續出現的一些新的消息又引起人們的yi關注，關注點正是保護效力的數據問題。

先是輝瑞的核酸疫苗，該疫苗此前官宣數有效率超過95%，在一眾疫苗中一騎絕塵，最近卻被質疑統計中排除了大量的疑似病例。

國產科興生物在5個國家進行了III期臨牀，不僅每個國家都不同，其中巴西兩次公佈的結果也差異較大，上了知乎的熱榜。這個先得讓子彈飛一下，我們的目標是先說安全性。

最後，無論哪種疫苗接種後不可能帶來100%的保護。

相反，可能還會因接種疫苗而導致受種者在疫情中行為模式發生改變，覺得自己打過疫苗，開掛了，就為所欲為，反而把自己置身於高風險中。

應該按照：

接觸頻次* 感染概率 * 傳播能力 作為綜合指數，來排序打疫苗的順序。

1） 接觸頻次，接觸病人的概率，

醫生，護士，排查人員，隔離人員的垃圾處理人員，疫情管理人員中直接接觸確診和疑似人員的。

2）感染概率

身體狀態差的人先打， 密切接觸者，與確診人員物品距離近的人。

3）傳播能力

出差的人，重要領導的司機，窗口人員，冷鏈人員，快遞人員，

根據以上，以上人員先打。

其他人的話，也給一個排序的次序。

估計下一波就是：教師，養老院護工。

然後是軍隊分批次，

然後是咱們這些老百姓，估計這時候，如果有副作用，前面的也都暴露出來了。

坐標山東，前天第二針已打完。工作原因，周圍很多人已經接種了新冠疫苗，當然也有一部分人持觀望狀態未接種。

首先，感冒發燒、免疫系統缺陷、以及藥物不可控高血壓是不可以接種的。接種後需留觀30分鐘，一週內需戒酒、戒腥，一天內不能洗澡。

其次接種疫苗一共需要打2針，第一針和第二針的間隔時間為14-28天，我們是間隔了20天，似乎間隔時間20天最為理想，看新聞美國下任總統拜登也是間隔了20天左右。接種全過程免費，未收取任何費用。

最後不良反應：十分常見的：注射部位疼痛，十之八九都會出現，持續一到兩天就會消失。

常見的：發熱（輕度，一過性）、乏力、頭痛，腹瀉；注射部位發紅、腫脹、瘙癢、硬結。

偶見：注射部位皮疹；噁心嘔吐、非接種部位瘙癢，肌肉痛，關節痛、嗜睡、頭暈等。（摘自疫苗使用說明書） 僅供參考，有嚴重反映的還需及時就醫。

接種時，我只出現過接種胳膊疼痛，幾天後自然消失，別的無不良反應，當然還看個人體質，希望有所幫助。

我所在的地方，新聞裏說疫苗目前是優先供應一些工作或生活會解除大量陌生人的崗位，還沒有開放給個人按意願接種。前幾天打車，聽司機師傅說，他們隊裏已經在統計接種疫苗意願了，也不強求，但是師傅說大部分人都報名接種了，頓時感到一點心安，計程車司機確實在感染這塊算是高位職業了。

另外，由於之前是做新聞的，最近跟以前的同事聊天，聽說記者們也開始統計接種意願了，也是自願接種，不過由於記者日常工作需要接觸很多生人，而且都是近距離交談，應該大部分的人都會主動接種。

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