中國的N95口罩被美國FDA禁了

美國FDA緊急狀態下的醫療物品標準

中國被單單踢出去了,迷惑不解


這是雷神山接受捐贈N95口罩的標準,要求是國標GB19083-2010,禁止的應該是民用的國標GB2626-2006標準的防塵口罩,也就是KN95。

可以回憶一下武漢紅十為什麼把口罩捐給仁愛激起民憤之後會把N95改成KN95。

國內剛開始的各家轉行做口罩確實很感人,但要實事求是,有多少家改行做出的口罩是能供給給醫院的(進隔離區不在外面加一層普通醫用口罩)

這個是針對GB2626口罩標準做出的政策調整,到7月底,有些口罩要怎麼處理?


川普心機,深不可測!無論是拒絕還是同意,都沒有想像的那麼簡單,背後一定藏著巨大的陰謀!!

條特朗普一事隱沒不聞於世者

美國為何對進口中國標準的口罩一再反覆?

3月17日 允許進口中國KN95標準口罩

3月28日 禁止進口中國KN95標準口罩4月3日 再反轉,再次允許進口中國KN95標準口罩

回頭來看,高,實在是高!特朗普的英明,不是一句兩句能說得清(此處應有音樂)。

表面上看,好像美國人命都不要了,在這種情況下還要跟中國打貿易戰,通過FDA這種在西方享有盛譽的機構對中國標準的口罩表示不認可,然後或迫於美帝淫威,或出於對FDA的迷信,一堆小弟紛紛跟進,持幣觀望或乾脆退掉了已定下的訂單。

如此持續一周以上,根據多方情況反應(包括知乎本問題下的相關回復),市場上已經充斥中國產的KN95標準口罩。此時美國人假借國內疫情嚴重,政府壓力過大,發動了突然襲擊,於4月3日轉而認可中國產KN95標準口罩,並以迅雷不及掩耳盜鈴之勢把市場上的存貨一掃而光。

只剩下一堆聽話的小弟在風中凌亂...

中國並沒有禁止向美國出口口罩,只是美國此前一直託大,等他反應過來之時正常渠道已經很難買到口罩了,要的話只能排隊等待。

川普何等樣人?能吃這樣的老實虧?

「治不了中國,還治不了你們?」

於是使出一道奸計,硬生生的讓他的小弟們把到嘴的食物都吐了出來,然後美帝一掃而光,救了美國人民。川普啊川普,你是人類的救星,你是世界的偉人!

陽謀+陰謀,配合得天衣無縫,竟無一人看得出來。若非在下察言觀色,慧眼如炬,全世界人民都被川普的妙計給騙了去。


中國政府並沒有主動禁止出口口罩到美國,最近正好翻譯了一個相關的話題,摘錄一段分享一下:

Pin Yang

我並不從事製造業,但我是N95口罩的出口商,在這場流行病爆發前,我從中國向美國出口了10年,所以我認為我適合回答這個問題。簡短的回答是,現在對出口口罩到其他國家沒有限制,但在2月份是真的。他們不能出口給美國,因為他們有很多訂單。

1. 政府現在不限制口罩出口

早在2月份,中國政府就以工廠無法抗拒的價格購買了所有口罩和所有新產品。有人告訴我價格定得能與市場上最高的價格相媲美。由於口罩的短缺,許多其他行業的工廠,如格力(空調廠)轉而生產口罩以供捐贈和銷售。2、工廠大量訂單湧入由於中國大陸形勢好轉,口罩廠可以開始接受私營企業的訂單,包括海外訂單。然而,中國只有13家經認證的N95工廠,這意味著它們受到訂單的轟炸,這是以前從未有過的大訂單。不過,美國只有一家工廠能生產N95口罩。這是世界上每個國家都來中國買口罩的原因。我們接到美國客戶的訂單,他們在2月初訂購了7萬個口罩。正常情況下,他們每年訂購2-3萬個口罩。我們聯繫了工廠,但沒人接電話。當他們這樣做時,老闆說有太多人打電話來訂購口罩,他們最早能接受的訂單將排在7月份,因為他們手頭有很多10萬的訂單。3、捐贈有問題現在,我們的客戶所在的州要求人們呆在家裡,他們的商店只能在有限的時間內營業。上周我們收到一封他們的郵件,問我們能否為他們的員工買口罩。由於中國不再缺少口罩,我們帶來了1200個口罩和300副手套,想把它們捐給我們的客戶,這樣他們的生意才能繼續經營下去。然而,中美之間的大部分航班都暫停了,郵件服務基本上也受到干擾。我們的小捐贈包裹在上海港等了4天,目前還沒有關於何時可以發貨的答覆。希望大家都能保持安全,必要時帶上口罩。

Truever Zhang

在台灣呆了1年,現在在深圳生活Living in Shenzhen,1 year lived in Taiwan

中國政府正在鼓勵口罩製造商加快生產速度,並向任何有需要的人出售口罩,他們還鼓勵公司向國外出口口罩。

不過,美國本身阻止了中國企業向美國出口口罩。美國宣布禁止進口未通過美國國家標準認證的口罩。中國也有自己的國家標準,它的等級和美國完全一樣,所以我們有充分的理由相信,獲得中國國標的口罩也完全符合美國標準。多數中國企業此前從未向美國出口過口罩,這導致它們從未試圖獲得美國國家標準認證。如果他們現在申請,最快也要幾個月才能獲得認證。因此,很少有中國公司向美國出口口罩,這是美國政府未能承認中國國家標準的結果。與美國的政策不同,經美國國家標準認證的口罩獲准在中國市場銷售。中國政府還允許銷售經韓國國家標準認證的口罩,不過韓國國家標準比中國國家標準低一點。它只需要在製造過程中正確標記:它是按照韓國國家標準製造的。消費者可以自己決定他想要哪種口罩。

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申明,我不是作者,我只是搬運工,因為覺得作者說的很有道理,又看了目前其他答主都還文不對題的多,才把這篇文章搬過來,如有侵權我會刪除。(有些圖片沒貼過來,建議大家直接看鏈接去)

美國拒絕中國口罩標準,中國反擊:必須符合中國標準,愛買買,不買滾!

深度博覽

大魚號

04-01

關注

作者:共度時艱

來源: 獸財局 公眾號

1918年,第一次美國大流感。

當時美國死人特別慘,一個月掛二十萬人。其時,美國人口才1億左右。疫情過後,預期壽命從51歲直降39歲。

美國政府顧不上了,強行要求民眾戴口罩,不戴口罩將會被嚴懲。

當時三藩市的衛生官員因為不戴口罩,直接斃了三個人。

這才過了一百年,這幫人把歷史全忘了。

01

截至目前,美國確診人數達19萬人,死亡4079例。

到這麼嚴重地步,西方國家還是要求民眾不戴口罩。

特朗普說:我覺得不戴口罩也沒關係,可以戴圍巾,圍巾懂吧?口罩就留給醫院他們吧。美國現在日產百萬個口罩,很厲害的!

這真是一點常識都沒有,圍巾面積大而且時針織或者棉,更容易沾染細菌病毒,這是明擺坑死自己國民

還有更令人迷惑的操作:就在剛剛,美國突然宣布拒絕批准進口中國KN95口罩。美國FDA網站顯示,可接受口罩標準清單中,一周前還被認可的中國口罩標準消失了!

▲中國標準從「可接受」名單消失!

美國之外7個擬被認可標準的國家名單(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)中,唯獨把中國給拒之門外。在這裡科普一下:

口罩這玩意,各國有各國的標準,他們互相不一致:

口罩的N系列是美國標準,

KN系列是中國標準,

FFP系列是歐洲標準,

KF系列是韓國標準。

OS系列是日本標準

P系列是澳大利亞標準。

歐標美標本身就很多衝突,例如防水和保證呼吸這就是個南轅北轍設計。

但美國FDA認可巴西日本韓國,就是不認可中國。

TMD,這不就是自己家房子都快燒完了,還嫌棄救火的拿的水桶不好看。

02

國內很多人看到美國拒絕中國標準,第一反應就是中國質量問題。

這幫人真是跪久了,不懂站起來。

口罩標準是口罩標準,口罩質量是口罩質量,這根本不是一回事。

中國正規出口的口罩,99%都是符合中國設置的標準生產出來的。

這個時候還抱著歐盟標準、美國標準,管控口罩進口太教條,這就是戰爭,人類與病毒的戰爭,要按戰時標準來做。

當年人類在與1918年大流感作鬥爭的時候,口罩有這麼多標準嗎?

國內初期疫情爆發,我們用的口罩五花八門哪裡來的都有,先保護了再說,畢竟人命最重要。

美國政府就想搞錢,人命算啥?

標準是什麼?就是用來壟斷利益的。

很多人不清楚,認證也要錢的。多少中國企業被歐美標準綁架。

最近這段時間,歐盟國家的認證機構藉機漲價,短短一兩個月,認證費從8000元漲價到接近30000元。

與此同時,利誘更多的企業去交錢做認證。

除了自肥圈錢外,還有敲詐。

很多人都應該留意最近北新建材的新聞:

2005年,美國發生了一場海嘯,急需各種建築材料,在兩國政府的協調下,北新建材出口了幾百萬美元的紙面石膏板。

四年後的2009年,美國多家房屋業主、建築公司將北新建材告上了法庭,理由是石膏含硫氣體和甲醛超標,對他們的健康造成了危害。

當時,中國政府有關部門專項檢查,北新建材的石膏板全部符合質量標準。

連美國消費品安全委員會的調查報告也顯示,中國的石膏板與原告宣稱的含硫氣體和甲醛無關。

可就不符合美國標準,結果10年官司,20億的賠償。多慘重的代價。

北新建材的這個故事告訴我們一個道理:援助或捐贈美國有風險,他們會秋後算賬,一不小心就被罰傾家蕩產。

還有提醒海外華僑給外國人送口罩,不要幹這種事,太危險了。

外國人會認為你心懷不軌,不僅會吃官司,送給他也不會感激,只是感動了自己。

03

西方一方面發動輿論機器放大質量問題阻撓中國產品進入,一方面準備事後集體訴訟。

中國辛辛苦苦招工、擴大產能,沒有哄抬物價,賣的都是成本價。就為了支援你們口罩,救你。

但是歐美表現像一群白眼狼,養不熟,喂不飽。

你做初一,我做十五。中國開始反擊。

今天,國家新出台政策:只有歐盟和美國認證標準,沒有中國認證標準一律不允許出口。

前一陣,歐盟公司來中國找個代工廠,掛個歐盟牌子,利用中國資源生產口罩,拿了CE就銷往歐洲了。

結果被爆是偽劣商品。

中國趕緊一查,發現沒拿到過中國認證和銷售資格,也就是說在國內沒有被監管過。

最後害中國背了一個大鍋,還被要求賠錢道歉。

以後,歐美想從中國進口口罩,就會有這種對話:

「不好意思,您需要等這批物資全部通過審核後才能發貨。」

「可這批物資已經符合我們歐美的標準了啊」

「中國口罩,當然必須符合中國標準,愛買買,不買滾!」

局長提議:

疫情期間僅允許生產國標的口罩廠開工生產,中國所有口罩都是國標的,歐盟美國愛買買不買滾。

這才是製造業強國的應有的自信。天天被歐美牽著鼻子走,太窩囊了。

04

無論是中興華為,還是今天的口罩,都在證明一個事實:

美國封鎖、遏制中國的戰略,到什麼時候也不會鬆懈。

在日前的白宮新冠病毒疫情資訊會上,川普的演講意味著全球化的結束;美國未來將獨立於全球供應鏈之外,逐步成為一個自給自足的國家。

他說到:

"我們永遠不應該依賴外國為我們自己的生存手段... 這場危機是凸顯了強大的國界和繁榮的製造業的重要性 ... 過去三年,我們建立了完善的移民系統,並把製造業帶回了美國。

現在,兩黨必須團結起來,把美國建設成為一個全面獨立的、繁榮的國家:能源獨立,製造業獨立,經濟獨立,國界主權獨立。美國永遠不會成為一個依賴國,將成為一個自豪、獨立、自強的國家。美國將推進商務,但不會依賴任何人..."

這次的口罩大戰背後,是製造業戰爭。

福特、特斯拉、波音、戴森…都開始轉型做醫療產品,他們想打通脫鉤中國的供應鏈,喚醒美國製造業這頭睡獅。

經歷這輪疫情過後,相信相關製造業(敏感產業、醫療產業、應急產業、戰(災)備產業)去中國化將會十分明顯。

中國製造業最大的敵人不是美國,是我們自己瞎折騰。

此前我們很多人都看不起口罩,覺得是低端製造業,應該要淘汰的低端落後產能。

但此刻,救命的卻是低端的口罩。

剛剛吃飽飯就想學人家高富帥,炒房炒金融圈,眼睜睜地看著它們流失到海外。

要知道,有些東西出去了,就永遠回不來了。

我們應該盡一切方法來降低製造業成本,在資源、土地、稅費、房價等方面下足功夫。

只有製造業才是國家的靈魂,才能持續競爭,才能不敗,記住製造業和技術決定民族未來。

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如果N95口罩供應夠了,聯邦政府豈不是每個州都要給?

這是一個權力遊戲,已經出了Andrew Cuomo一個,不能出第二個

什麼?人命?

啥意思,不明白


作為一個普通看客,我沒有那麼多專業的關於口罩標準的理論基礎,也沒有各種頭銜履歷傍身,我只是在口罩之外以一個旁觀者的角度看待為什麼美國之前要禁用kn95。

先談事情本身。

當下美國一個N95的價格12美金,而同類標準的KN95一個不到2美金,近乎一樣的製造標準以及成本,價格相差六倍。明明N95沒貨KN95有貨,為什麼不用KN95?明明美國疾控中心(CDC)認為KN95完全符合使用標準,美國食品藥品管理局(FDA)卻拒絕放行。使得現在美國的醫院也不敢用中國標準的KN95口罩,為什麼不敢用呢?因為醫用口罩是醫院發放的醫療器械,使用過程中出現問題,醫院是要負責的。N95是國家許可的,那麼即使出現醫護感染,院方也是遵照國標來進行的,無需擔責。但KN95並沒有獲得國家認可,一旦發生訴訟,醫院要承擔全部責任,所以,這就是為什麼KN95進不了醫院。

理論上,一次性口罩的合理使用時間應小於4小時,就是說,再好的口罩,超過一定的使用時間,防護效果都會打折扣,應及時更換。然而當下美國很多醫護人員的N95口罩都在連續、超時、重複使用,如果給一線醫護人員選擇的機會,我相信絕大多數醫護人員都會選擇一天用兩個KN95,而不是一個N95連續用三天,哪怕用一個扔一個。

事情講清楚了,剖析一下原因。

為什麼美國國家食品藥品管理局要拒絕使用KN95呢?我覺得這是一個多方面的考量,涵蓋政治經濟文化等各方面的博弈。

文化上的最簡單,老子美國的東西就是最牛B,你中國的都是垃圾,樹立產品信心,抬高國家形象,建立民眾自信。

政治上的也簡單,打壓中國就是全方位的政治正確,這個就不用多說了。說句題外話,所有的國際政治,各種合作、制裁、戰爭、國家之間的合縱連橫,都是以經濟為出發點的。國家獲得國際地位,民眾獲得經濟實惠,政客獲得政治資本。

最後就是經濟,這就是特朗普的切身利益了。讓製造業迴流是美國在經濟舉措上長遠的考量,也是特朗普的主打牌。所以趁當下的疫情讓部分製造業回到美國正是機會,口罩生產就是目前最容易實現的。產生的崗位利民,減少的貿易逆差利國,說來算去都是執政黨的功績,死些人算什麼,新冠染病的青中年不少,但死的可大都是老弱病殘,正好減少今後的國家醫療支出,當前擠兌就擠兌了,反正我就這麼多設備。能多拖幾天,就能讓更多的口罩機投產,巨大的市場空缺就是對口罩生產企業最好的激勵措施。然而重賞之下必有勇夫也是要看情況的,即便當前如此高利潤的行業,也由不得美國立即產生大量的口罩投入市場,因為製造業是有完整的產業鏈的,無紡布熔噴布等上游企業不是立即就能投產擴產的,但該拖還是得拖啊,就是不開放進口PN95。現在口罩不足死些個人對特朗普幾乎沒影響,先告訴所有人,最壞的打算是先死個幾百萬,舉國吃鯨六神無主不敢相信,就算拋出的最好打算也不談最低的,先參照疫情發展預估,拋出對他最有利的區間,死的人不足這個數歸功於特朗普英明領導,死的人超過了這個數算他鞠躬盡瘁也無能為力,兩頭都吃得開。不到舉國壓力扛不住了絕不鬆口。

好在,在舉國的壓力之下,四月二號,FDA鬆口了,開始開放對KN95的准入,美國人民總算有了喘息之機。


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