如何評價我國 HIV 疫苗 II 期臨牀試驗及其受到的質疑？

6月5日，中國疾控中心發布消息稱，國家自主研製的艾滋病疫苗Ⅱ期臨牀試驗全面啟動，在北京佑安醫院和浙醫一院開展臨牀試驗，計劃招募160名HIV陰性的健康志願者（佑安醫院104人，浙醫一院56人）。
來源：
http://www.chinacdc.cn/zxdt/201906/t20190605_203095.html?
www.chinacdc.cn

根據醫院公開的材料，每位志願者將接受3次疫苗接種、相關抽血檢查、2年隨訪，在必要時提供未感染HIV的證明，並補助15000元人民幣。該疫苗為重組天壇痘病毒，不會導致感染HIV。
微博等社交媒體上大部分相關評論和轉發對此表示支持或期待，但也有人表示自己不敢做志願者，或質疑疫苗的安全性，也有人認為此補助水平像東南亞國家而在我國應開價45000等。
您對此有何評價？

謝泠姐邀。

對於DNA-rTV疫苗的效果，我不是專業人士不敢妄議。不過既然國家批准進行人體臨牀試驗，至少安全性上不會有太大問題。副作用可能有，但應該在可控範圍內，打一針就感染艾滋這種事不可能發生的。

補償方面，一萬五對於知乎眾人而言不算多，但對於月薪三四千甚至更低的社會底層人士還是很有誘惑力的。而且試驗如果成功，自己就能免費獲得艾滋病免疫力，對於可能受到艾滋病威脅的人羣而言甚至比金錢本身更有價值。

科學，尤其是醫學的進步離不開眾多志願者的無私奉獻。我不會鼓勵或者慫恿任何人參與這項試驗，但也請大家不要把它妖魔化，畢竟如果試驗成功，對整個社會都有巨大的價值。

還在進行上市前臨牀試驗的藥物是無法完全保證其有效性和安全性的，受試者參加臨牀試驗需要承擔比常規醫療更高的風險。過多的補貼可能會誘導受試者為了經濟利益忽略風險評估，做出違背自己真實意願的決定，因此利用過高的補貼吸引受試者參加臨牀試驗是違反相關倫理準則的，也不應該得到倫理委員會的批准。

如果只是談錢的話，我認為給或不給，給多給少全都是問題。

我已經簽了知情同意書，今天剛做了體檢（抽了5管血，做了胸片，心電圖，還有尿液。）已經通過醫院篩選。

據我觀察，志願者中年輕人偏多（25歲左右屬於年輕人）男性比女性多（比例大概10：1）

根據知情書裏描述，需要16-18次的訪視，根據分配的組別不同。

這次研究的目的：據我理解應該是研究疫苗接種後，不同的間隔時間對於疫苗效果的影響，來確定最佳的疫苗注射時間。（這是我個人理解，我不是專業醫生）

希望艾滋病能早日攻克

謝邀

作為藥物臨牀研究從業者，看到相關評論心情還是比較複雜的。

通常來說，II期的臨牀研究主要是劑量探索和初步療效評估，以及進一步的安全性研究。當然，部分特殊情況下（孤兒葯，急性病特效藥），II期臨牀研究也會確認療效直接投入市場。

現在還不太方便查找相關資料，但從該疫苗能通過I期研究，順利啟動II期臨牀的情況來看，其安全性已經得到了初步驗證，畢竟I期臨牀研究的目的就是確認安全性、葯代及藥效動力學特徵。

當然，以上也只是我的推測，畢竟從業三年我沒有接觸過疫苗類的臨牀研究。

至於網上重點討論的受試者補償費用，通常這一費用是根據研究的複雜程度，採血量的多少，對人體的潛在或已知的危害的大小，隨訪的頻率，當地工資水平所決定的，45000純屬扯淡。

最後，我有幾點疑問：第一，兩家醫院所公佈的細節有沒有經過倫理委員會批准？如果是以招募廣告的形式公佈的相關細節，其公佈渠道是否經過倫理委員會批准？兩家醫院的倫理委員會組成是否專業合規？因為按照相關規定，受試者補償不能作為吸引受試者參加的手段，通常倫理委員會都是不批准公開受試者補償費的。第二，我比較好奇如何確認疫苗的療效，這是我職業生涯的空白地段。

感謝奉獻的有志之士，希望早日能攻克

一般來說，這種利用HIV某個(些)蛋白來做疫苗的方法，我猜已經做了一期的安全性臨牀實驗，通常不會有很高的健康風險。

二期臨牀面臨的問題主要是疫苗能不能保護接種者不受HIV感染。這個的挑戰性在於，普通人羣HIV感染率就不高，跟對照組相比很難有差別。所以要麼臨牀實驗需要更多人，要麼找高危人羣做，比如在某些HIV感染比例很高的國家或者人羣。

希望疫苗早日實驗成功

艾滋病仍無法治癒，就像其他病毒一樣是無法根除的。疫苗的研髮根本跟不上病毒的變異速度，所以疫苗遙遙無期，最有效的辦法還是抗病毒藥物治療，雖不能治癒，但能延長生命，提高生活質量。

安全性肯定是未知的，副作也一定有，但控制在合理範圍內。我覺得這動一下問世，會讓更多人的人放肆自己。

志願者的價格肯定是工作人員多方討論和考察過的，不要用業餘水平挑戰別人的飯碗。

另，在我們外人看來，150個名額從放出去時間結合收到志願者報名的數量，能看出價格是不是真的低了。

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不是專業人士，非請自來。

我只對價格發表個人看法，15000元在東南亞是什麼水平。

東南亞小國-柬埔寨，本地農民一天工資6.5-7美金/天，按照7美金每天吧，老師工資3個月300-400美元/月，按照150美元/月。匯率按照6.9，15000元人民幣約2174美元，是一個農民310.5天的工資總和，是一個老師14.5個月的工資總和。