新冠疫苗現在可以注射麼？
公司聯合國葯集團推出免費新冠疫苗注射，但是說明中明確表示，疫苗未完成三期臨牀實驗，只完成一二期臨牀。這樣的疫苗可以注射麼？
2020年12月29日更新：
科興疫苗III期臨牀試驗傳出好消息。
12月23日，巴西宣佈科興新冠疫苗III 期臨牀試驗顯示其有效性超過50％。土耳其在12月24日舉行新聞發布會報告 III 期臨牀試驗中期結果顯示科興新冠疫苗的有效性為91.25％, 並且試驗後期該疫苗的有效性數據很有可能繼續上升。土耳其衛生部部長Koca稱：」很顯然科興新冠疫苗是安全的，我們可以輕鬆的使用它。「 首批300萬劑中國研發的疫苗將於週一抵達土耳其。 土耳其已與Sinovac簽訂了合同，到2月底將收到5000萬劑疫苗。
目前兩個國家都沒有公佈詳細的數據，Sinovac有望在1月初公佈在印度尼西亞，土耳其、巴西和智利的III 期臨牀試驗整合結果。
前幾天我去注射新冠疫苗了，國產疫苗還沒有正式上市，但是部分省份符合條件的人已經可以申請緊急使用。
《疫苗管理法》規定，當出現特別重大公共衛生事件，由國家衛生健康委提出緊急使用疫苗的申請，由國家葯監局組織專家論證並同意，由國家衛生健康委在一定範圍、一定時限內緊急使用疫苗。
成功預約後到醫院簽知情同意書，領到接種小票之後就可以去找護士接種了，沒有保密協議。200元一劑，注射費28元，第二劑在14-28天內注射。
醫院的接種室設在輸液大廳的一間玻璃房內，我去的時候看到有幾位接種完的正坐在旁邊等候觀察期。護士手上有好幾本名冊，她邊翻冊子邊對他們說：「你們單位不是報了上百人嗎？怎麼才來了這麼幾個。」 其中一人回答：「有些人說還要再考慮考慮，反正近期也不出國。」
很快就輪到我了，我看了一眼護士拿出的盒子，是科興的滅活疫苗，擼起袖子在左前臂上紮了一針。護士囑咐我當天不要飲酒，不要用熱水沖針眼。
扎完針後需要在旁邊靜坐30分鐘觀察，我除了扎針時稍微有點痛，之後沒有任何不適。
疫苗一般的研發週期需要3-5年，感謝世界各地的研究者們日以繼夜的辛勤工作，新冠疫苗在大半年時間裡就有了驚人的進展。截止2020年11月30日，全球共有274項新冠疫苗在研，其中 59項已進入臨牀試驗階段。在研的新冠疫苗主要包含8條技術路線：RNA疫苗，DNA疫苗，非複製型病毒載體疫苗，複製型病毒載體疫苗，滅活疫苗，減毒活疫苗，蛋白質亞基疫苗，病毒樣顆粒疫苗。
我們可以看到，率先進入III期臨牀試驗的選手有：蛋白質亞基疫苗（1項），非複製型病毒載體疫苗（4項），滅活疫苗（4項），RNA疫苗（2項）。
首先我們來回顧一下疫苗是怎麼發揮作用的。簡單來說，就是通過各種技術路線產生對應病毒的抗原，抗原在人體內碰到抗原呈遞細胞後就會被「喫了」，喫進去的抗原被打上死亡標記（泛素化）之後又被無情切割成小分子多肽，其中具有免疫原性的稱為抗原肽。
一頓忙碌之後，MHC分子會把抗原肽呈遞到細胞表面。抗原呈遞細胞就會美滋滋的跑到淋巴結跟T細胞（免疫細胞）接頭：報告長官，抓獲入侵敵軍若干，你看看我手上拿的就是它們的身份識別信息。於是，人體內的免疫反應就啟動了。
Nature上發表的一篇名為「新冠病毒疫苗競賽：圖解指南」 的文章概括了候選疫苗的作用路徑，從上圖我們可以看到，不同的技術路線最後都是通過抗原呈遞來引發免疫應答的。
下面我們看一下進入臨牀III期的4類疫苗。
蛋白質亞基疫苗：
這款疫苗的研發思路是找到病毒中能使人體產生抗原效應的最佳蛋白，利用現代生物技術合成該蛋白質（比如將該蛋白的DNA序列插入到大腸桿菌的質粒中，大量增值大腸桿菌，它們就會幫我們裝配出很多重組蛋白。辛苦了，打工菌！），之後把我們需要的蛋白純化出來，與輔劑混合，就能生產大量該病毒的亞基疫苗。
該技術比較關鍵的一點是要找到能引起最強抗原效應的蛋白，目前在研的此類疫苗大多數大部分是聚焦於新冠病毒的刺突蛋白或病毒受體結合域。這種疫苗安全性好，通常可以引起免疫反應，但是卻不能保證人體可以「記住」這個免疫反應。研究表明，類似疫苗能夠保護猴子不受SARS病毒感染，後來因為SARS疫情已經過去，研究機構資金鏈斷裂，所以未在人類中進行測試。
非複製性病毒載體疫苗：
非複製性病毒載體疫苗是將改造後的病毒作為一輛卡車（例如腺病毒、皰疹病毒），然後把新冠病毒的保護性抗原基因扔進車裡。卡車開進細胞後，由於其基因缺陷無法在細胞內複製，而車上的抗原基因可以轉錄、翻譯成蛋白質從而引起人體的免疫應答。
陳薇院士團隊研製的新冠疫苗就屬於非複製性病毒載體疫苗，使用腺病毒5型複製缺陷型載體，插入新冠病毒S蛋白。據報道，該疫苗二期臨牀試驗已於6月11日揭盲，數據顯示其具有良好的安全性，及較高的體液免疫及細胞免疫應答水平。2020年9月15日起在墨西哥、巴基斯坦、俄羅斯以及沙烏地阿拉伯進行III期臨牀試驗，計劃樣本量為40000人。
滅活疫苗：
我這次打的就是北京科興中維生物技術有限公司開發的滅活新冠疫苗(克萊爾福）。目前，該疫苗正在在巴西、印度尼西亞、土耳其開展III期臨牀研究。
「克爾來福誘導產生的抗體對國內外新冠病毒株均有良好的交叉中和反應。」科興董事長尹衛東表示，此前開展的I/II期臨牀研究顯示，包括總體不良事件發生率、3級不良事件發生率、發熱發生率等指標，科興疫苗均顯著低於其他技術路線疫苗。
國葯集團研發的滅活新冠疫苗此前也已經在國內緊急供給百萬人使用，中國國葯集團有限公司董事長劉敬楨曾公開表示，百萬接種人羣目前無一例嚴重不良反應。接種後到世界150多個國家工作學習的人員，無一例感染。11月25日，有媒體報道，國葯集團已經向葯監局提交了上市申請。
滅活疫苗，顧名思義，就是把病毒給滅了，然後把死病毒注射進人體引起免疫反應。看起來是不是很簡單？其實挺難的：
- 選種子：製作好的疫苗的前提是篩選出高毒力、高效力、適合擴增、穩定傳代的毒株。新冠病毒不是每個都長一樣的，而且，作為單鏈RNA病毒，它還動不動就變異。為了選出優秀的疫苗種子，研發人員需要組織毒株們需要參加海選、複賽、決賽（三級毒種庫）來決出優勝種子
- 摸索培養條件：滅活疫苗以量取勝，飼養員們需要找到讓病毒們長的多，長的好，長的穩定的培養條件
- 穩定傳代技術：產量上去之後，怎麼保證工作細胞穩定傳代？
- 滅活和純化技術：怎麼安全的滅活病毒並保留其有效性、怎麼純化也是需要探索的
從1896年德國科學家威廉·科爾製成早期滅活疫苗，到後來狂犬病疫苗、百白破疫苗、流感疫苗等等的出現幫助人類預防一項又一項疾病，可以說發展到今天，人類對滅活疫苗已經運用的非常多了。然而，它複雜的生產過程給每一次的新疫苗研髮帶來了很多挑戰。所以說，研發滅活疫苗絕不是像字面上起來那麼簡單。
然而，從科興在柳葉刀上發表的I/II期臨牀試驗數據看，接種第二針疫苗後的第28天，疫苗誘導的抗體水平是低於新冠肺炎患者的（平均中和抗體滴度：科興 65.4；新冠肺炎患者163.7）。國葯的表現稍好，能達到新冠患者抗體水平。
另外，有關於疫苗安全性很重要的一點是，滅活疫苗研發和臨牀試驗過程中要特別警惕ADE效應 （Antibody-dependent enhancement, 抗體依賴的增強效應) 以及Th2 類型免疫應答偏向性反應。這一點RSV病毒以及 SARS病毒滅活疫苗的研發歷史都給出過參考經驗。
RNA疫苗：
最近被美國輝瑞和德國BioNTech研發的有效性95%的mRNA疫苗的新聞給刷屏了。根據官方發布的數據顯示，43661人參加了三期臨牀試驗，其中一半人接種了疫苗，另外一半接受了安慰劑，其中有170名志願者被確診新冠。這170名志願者中，有8名來自疫苗組，其他162名來自安慰劑組。
另外美國mRNA 藥物開發的先行者Moderna公司也在11月30日宣佈了第三階段臨牀試驗結果的細節，結果顯示其疫苗的有效率為94.1%。消息一出，Moderna股價暴漲，市值飆升至接近600億美元。
歐美國家紛紛砸下大訂單，英國緊急授權批准Pfizer/BioNTech的疫苗投入使用, 計劃下周開打。
跟其他需要耗時費力製備滅活病毒、減毒活病毒、蛋白質、重組病毒載體等技術路線不同，該項新技術簡化了疫苗製備步驟，縮短了生產週期。一旦開發出穩定有效的mRNA，那麼人體細胞將會充當工廠的角色，根據mRNA上的信息自動生產裝配抗原蛋白。
那mRNA疫苗安不安全呢？
輝瑞III期臨牀試驗數據表明，截至目前，該疫苗在所有人羣中均具有良好的耐受性，沒有發現嚴重的安全隱患；頻率高於2％的唯一3級不良事件是疲勞（3.8％）和頭痛（2.0％）。
Norbert Pardi等人在2015年發表的論文「mRNA 疫苗— 一個疫苗學的新世紀」中提到幾個關於其安全性的論據：由於mRNA疫苗是非感染性，非整合性技術，因此沒有潛在的感染或插入誘變風險。此外，mRNA可通過正常的細胞過程降解。而且mRNA的固有免疫原性可以被下調，以進一步提高安全性。
mRNA作為一項新興技術，其潛力不容小覷。國外一些企業已經同時把目光投向投向了治療性mRNA疫苗的研發（如腫瘤疫苗）。
從目前公佈的數據來看，獲得緊急授權使用的滅活疫苗和mRNA疫苗都具有很好的安全性和有效性。當然，各款疫苗在人羣中大規模應用後的表現如何，具體保護期有多久，還需要時間來給出答案。
轉眼2020年只剩最後一個月了，年初疫情爆發時的慌張，每天看著手機裏不斷上升的感染人數時的焦慮，到後來國內成功控制住疫情時的喜悅和自豪都還歷歷在目。這一年，對全球人來說都是不平凡的一年。感謝一個又一個身處抗疫一線的醫護人員和一個又一個傾盡全力研發疫苗的幕後科研工作者的付出。我們期待來年春暖花開的時候，一切又生機勃勃如往常。
參考資料
- 新冠疫苗緊急使用：緊急使用符合同情使用原則 http://henan.china.com.cn/health/2020-08/23/content_41266226.htm
- Callaway E. The race for coronavirus vaccines: a graphical guide. Nature. 2020 Apr;580(7805):576-577. doi: 10.1038/d41586-020-01221-y. PMID: 32346146.
- Covid-19 vaccine tracker: https://vac-lshtm.shinyapps.io/ncov_vaccine_landscape/
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04526990
- https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine
- Peeples, L., News Feature: Avoiding pitfalls in the pursuit of a COVID-19 vaccine. Proceedings of the National Academy of Sciences, 2020. 117(15): p. 8218.
- Rosenthal KS, Zimmerman DH. Vaccines: all things considered. Clin Vaccine Immunol. 2006 Aug;13(8):821-9. doi: 10.1128/CVI.00152-06. PMID: 16893980; PMCID: PMC1539119.
聽說朋友10.12去接種新冠疫苗了，這還是第一次離新事物這麼近，本著求知心態（八卦之心），第一時間去打聽了接種情況，順道遠程圍觀了接種現場。
不好意思，我太沒文化，在這之前，我會好奇接種新冠疫苗會不會有得新冠的風險？畢竟這是還沒上市的疫苗，誰知道靠不靠譜呢？
之前看志願者去接種的體驗，感覺是大義凜然的英雄，為人類做貢獻。不信見新聞報道：
「國葯集團已宣佈，疫苗研發已進入二期臨牀試驗，包括集團所屬四級企業黨政主要負責人在內的 180 名志願者，以身試毒，帶頭接種了疫苗，受試者抗體保護率 100%。」
以身試毒，聽著還是怪嚇人的。
不過現在已經經過I期、II期試驗，也陸陸續續接種了十萬人了，應該穩定很多了。
如果現在給我機會，讓我選擇要不要打新冠疫苗，我應該稍微心理建設下就會去吧，但是也不可免俗地會夾雜一絲為科學做貢獻的心態。
但是，話說在我們連流感疫苗都搶不到的時候，為什麼朋友能打到新冠疫苗呢？
01
為什麼他能打到疫苗？
其實朋友自己也是懵逼的，就知道單位給他們自願報名的機會，然後就去了，心底以為是三期試驗。
在查資料的時候，他們應該不是三期試驗，而是緊急使用。這有啥區別呢？
緊急使用
國家規定，當出現特別重大公共衛生事件後（新冠可妥妥地夠大了），可在一定範圍、一定時限內緊急使用疫苗。
「出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，國務院衛生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經國務院藥品監督管理部門組織論證同意後可以在一定範圍和期限內緊急使用。
——《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條」
而實際操作中，我國確實從7月22日就正式啟動了新冠疫苗的緊急使用。
這次的緊急接種範圍包括醫護人員、疾控人員、海關邊檢人員、涉外工作羣體、城市生活保障人員、一線防控人員、留學生等七個類別。
目的是在這些特殊人羣中先建立起免疫屏障。
朋友正好屬於這些人羣之一，所以非常光榮地去接種了疫苗。
三期試驗
為什麼說不是三期試驗呢？因為三期試驗一定要有對照組，對照組裡有人感染纔可以證明實驗組有效。
可是現在國內新冠病毒控制得太好了，不管是實驗組還是對照組都不太可能得新冠，所以疫苗到底有沒有保護作用，沒法證明！
因此，朋友參與的就基本不可能是三期試驗了。稍微跟進下時事，可以發現現在國家把三期試驗都放到了國外戰場，俄羅斯、巴基斯坦等十幾個國家。
招募志願者來做對比試驗，實驗組注射疫苗，對照組注射安慰劑（可能生理鹽水之類的），然後暴露在疫情高風險環境，看看兩組的感染情況。
只有實驗組和對照組數據差別很大，具有統計學意義，才能通過三期試驗。
雖然已經進行了十萬人的緊急使用，但是這不能證明什麼（國內本來就低風險了），只有通過三期試驗，疫苗才能真正有機會上市。
三期試驗一定要有試驗人員被感染這件事比較不合倫理，但是在科學發展中，這是一個嚴謹的過程，小部分人甘願冒風險來換取大羣體的安全。
02
他打的是哪種疫苗？
國內現在舉國之力在研發疫苗，不惜成本，而且雞蛋不放一個籃子，多種技術路線齊頭並進。
疫苗的原理就是種進去一個準病毒，然後刺激機體產生抗體，下次遇到真病毒，就一眼能認出來了，免疫系統就可以攔截了。
至於這個準病毒應該長什麼樣，各家就有各自所長了。
現在國內研發的新冠疫苗，主要有滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗這 5 條技術路線，太專業了，一個個解釋。
滅活疫苗：
就是把真病毒提取出來，然後殺死，可以加熱，可以用福爾馬林等等，等殺得差不多了再注射到人體裡面。
重組蛋白疫苗：
把病毒的一部分抗原蛋白基因挖出來，放到什麼大腸桿菌之類的肚子裏，讓它們源源不斷地複製粘貼，生產出這種蛋白，再提純做成疫苗。
腺病毒載體疫苗：
就是狐假虎威，一樣把病毒的抗原基因挖出來，但是放到腺病毒肚子裏，而腺病毒很菜的，沒什麼殺傷力，這樣披著腺病毒外衣的新冠進到人體就被識別出來了。
減毒流感病毒載體活疫苗：
同上，外衣換成了流感病毒。
核酸疫苗：
來招猛的，把病毒的抗原基因直接扔到人體裏，讓人體細胞來產生抗原蛋白，再繼續刺激人體的免疫系統產生抗體。
陳薇院士的團隊研發的就是腺病毒載體疫苗，從今年9月開始在國外做三期試驗。
朋友接種的是滅活疫苗。
03
接種過程親歷體驗
朋友這次接種的地點是一家省級醫院，不是常規的社區醫院了。
接種流程：
1. 自願報名
2. 提供身份證等相關信息
3. 預約接種時間
4. 攜帶有效證件（身份證）到接種點完成接種。
接種方式：
基礎免疫2針，兩針間隔14-28天，常規疫苗一般只需要間隔14天， 不過這次朋友接種的新冠疫苗推薦間隔28天。
滅活疫苗通常就要多針，因為病毒死掉了，可能死得七零八落的，免疫系統不一定能一次性認出來，需要再來一針，加深下印象。
第一次接種一般7天後開始產生抗體，完全接種28天後所有人都足以產生抵抗新冠病毒的抗體。
接種感受：
上臂外側肌肉注射，類似普通肌注的感覺，下針不疼，藥水注入後有酸脹感。接種流程很嚴格，接種完成後另外手臂會被貼上接種時間，留觀室完成30分鐘留觀纔可以離開。
不良反應：
接種完沒感覺，第二天略微有點偏頭痛，但是朋友覺得應該是自己沒睡醒。
根據之前十萬人的接種反饋，無一例不良反應，應該是非常安全的。
THE END
因為是新疫苗，大家都很翹首以待，是否可以成功出街，拯救人類於新冠疫情，目前還不好說。
但是基本的疫情防控我們還可以做到，洗手、戴口罩、保持社交距離等。
再次推薦大家更多的去接種技術更為成熟的流感疫苗等，預防兩種疾病同時感染疊加。（參考上篇《去年流感疫苗「脫靶」了，今年還要不要打？》）
四川已經開始了新冠疫苗的採購工作，這批疫苗價格為 200 元/針，每針需服務費 28 元。
但新冠疫苗真的安全嗎？什麼時候能打？哪些人可以打？
一、新冠疫苗，安全嗎？
目前，全球共有 13 個疫苗進入 Ⅲ 期臨牀試驗，其中有 6 個獲批緊急使用，中國就佔了 4 個。其中包括：
- 3 個滅活疫苗：來自北京、武漢、科興生物
- 1 個病毒載體疫苗：來自康希諾
普通的疫苗從研發到上市，通常至少需要 10 年。而新冠疫苗研發還不到 1 年，能上市嗎？安全性有保障嗎？
一般情況下，疫苗要經過 「臨牀前試驗 —Ⅰ期 — Ⅱ 期 — Ⅲ 期臨牀試驗」 這幾個階段，才能申請上市。
我國新冠疫苗目前尚未完成 Ⅲ 期臨牀試驗，但特殊情況特殊處理。國內現在有 4 款疫苗已獲得緊急使用授權，給醫務人員、海關等特定人羣使用。
至於新冠疫苗的安全性，大家不用太擔心！
截至目前，我國新冠疫苗已接種 6 萬多人，均未收到嚴重不良反應的報告。有些一般的不良反應，也是屬於疫苗接種之後的正常現象。
比如接種部位紅腫、硬塊、低燒，這些癥狀都是正常的，一般兩三天會自行緩解，不需要特殊處理。
因此，關於新冠疫苗的安全性，我們老百姓也大可放心。
二、新冠疫苗，適合誰打？
雖然從目前的試驗結果顯示，新冠疫苗是基本安全的。但相關法規規定，目前疫苗的使用僅限於高風險人羣。
官方也表示：目前新冠疫苗只推薦高風險人羣接種，普通人不一定要打。
這些高風險人羣主要指：
- 一線醫務人員
- 到高風險地區/國家工作的人羣
- 邊境、口岸工作人員
- 保證城市基本運行的工作人員
之所以這樣規定，主要是因為國內疫情控制得很好，普通人感染的風險極低。
如果你只是普通上班族，也不會去高風險地區，那你可以等新冠疫苗正式上市再看看。
三、常見疑問解答
關於新冠疫苗，我們也總結了以下疑問，相信能幫助你進一步瞭解。
1、 新冠疫苗能管多久？
打完疫苗能保護多久？對此，國家葯監局是有要求的：疫苗最好能提供 1 年及以上、至少 6 個月的保護。
從最早接種疫苗的志願者血清監測顯示，目前抗體依然維持在較高水平，說明疫苗可能有較長期的保護作用。
雖然新冠疫苗的免疫期尚未定論，但從已有情況來看，新冠疫苗的持續作用時間會比較久。
2、打了流感疫苗可以打新冠疫苗嗎？
由於今年新冠疫情的特殊情況，流感疫苗的接種者比往年都要多。很多人關心：打了流感還能打新冠疫苗嗎？
四川華西醫院相關專家的回復是：可以打！
這兩種疫苗的作用方式不同，是可以同時接種的。但要提醒下大家，接種完一定要在門診留觀至少半個鐘，無異常表現才能離開。
四、寫在最後
預計 2020 年底，我國新冠疫苗的年產能可達 6.1 億劑。目前，浙江已經有少數地區可預約接種新冠疫苗，比如：紹興、義烏、金華、寧波、嘉興。
四川開通預約的時間還沒確定，但一部分醫務人員已接種，預計很快就能開放預約。
相信接下來各地會陸續傳來好消息，我也會密切關注其他省市的接種情況，第一時間通知大家。
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可以是可以，已經有上千名志願者參與這項試驗了，國葯的領導也都參與了，目前來看，疫苗安全有效。
但是三期臨牀需要去國外做。
你可以參考我的幾篇相關文章。
試驗失敗的牛津新冠疫苗為何還要著急上市？ - 王上的文章 - 知乎 https://zhuanlan.zhihu.com/p/148546135
全球進入臨牀試驗的8隻新冠疫苗怎麼樣了？ - 王上的文章 - 知乎 https://zhuanlan.zhihu.com/p/143210865
其實早在6月10日，環球時報已有消息稱，中國部分大型國有企業的員工，他們在出國前，可以自願選擇注射中國研發的新冠病毒疫苗。
消息雖短，其背後卻有著重大內涵，意味著中國的新冠疫苗研發再取得突破，已經進入三期臨牀試驗！
那麼，距離真正的疫苗問世，還需要多久呢？
一般說來，疫苗的臨牀試驗分三期進行，第三期是全面評估疫苗的效果和安全性的重要階段，試驗對象達幾千人乃至上萬人。
此次供緊急使用新冠疫苗由國葯集團下屬公司研發，此前二期臨牀結果顯示受試者抗體保護率為100%，展現了很好的研發前景。
目前，國內疫苗研發實行五條線路的多頭並進的思路，以確保總體成功率。國葯集團研發的疫苗屬於滅活疫苗，而陳薇院士團隊研發的是腺病毒載體疫苗。
本次提供出國央企人員緊急使用的疫苗，可以觀察在疫情高發地區，疫苗對人體的保護效果，預計1~2月後就能得出疫苗的保護率。
由此可見，中國疫苗研發已到了衝刺階段。在與新冠病毒的戰鬥中，中國正在殺出了一條血路，新冠病毒的剋星終將到來！
總之，相信中國科學家，疫苗研發的速度不會比美國慢。
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