有大量FFP2口罩訂單,要求有CE認證,如何找到貨源工廠?
CE認證找有歐盟國家限定實驗室認證纔有效,並且不是每個實驗室都有許可權檢測全品類,醫療器械的認證經常在半年以上。
有大量淘寶代辦的CE和FDA認證都是國內實驗室做的,歐盟國家是不認可,到達目標國清關可能失敗哦,尤其是2020年才辦理的,90%的可能有問題,同理FDA。
另外ffp2大致與N95還有KN95標準一樣。但是要注意是否為醫用還是工業用。
EN14683是有防潑濺的,符合醫用標準,國內是GB19083,這個要務必注意哦。
再說一下,
EN149-2001+A1-2009和中國的GB2626還有美國NOISH的N95,42 CFR part 84都是工業用。
說回正題,防護口罩國內的產量也有限,有正規的CE和FDA認證也極少
首先,請先確認採購的目標
工業用N95和FFP2好找一些
醫用N95和FFP2非常稀少。
以上的正規品,從價格上來說,比你能接觸到的市面上產品會高很多,
這就是要考慮清楚的第二點,
這門生意打算怎麼做,少量,是博個命,用假認證,萬一清關沒抽檢到呢。
還是走海外大單(50萬以上),找國企和正規做了多年的大廠靠譜一些。
最後考慮清楚,目標出口國家,物流,是海外公司走還是國內公司,是否有進出口權,有二類醫療器械銷售備案
搞明白這些東西,還打算做的話,可以留言,我私信你,介紹資源給你
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