CE認證找有歐盟國家限定實驗室認證纔有效,並且不是每個實驗室都有許可權檢測全品類,醫療器械的認證經常在半年以上。

有大量淘寶代辦的CE和FDA認證都是國內實驗室做的,歐盟國家是不認可,到達目標國清關可能失敗哦,尤其是2020年才辦理的,90%的可能有問題,同理FDA。

另外ffp2大致與N95還有KN95標準一樣。但是要注意是否為醫用還是工業用。

EN14683是有防潑濺的,符合醫用標準,國內是GB19083,這個要務必注意哦。

再說一下,

EN149-2001+A1-2009和中國的GB2626還有美國NOISH的N95,42 CFR part 84都是工業用。

說回正題,防護口罩國內的產量也有限,有正規的CE和FDA認證也極少

首先,請先確認採購的目標

工業用N95和FFP2好找一些

醫用N95和FFP2非常稀少。

以上的正規品,從價格上來說,比你能接觸到的市面上產品會高很多,

這就是要考慮清楚的第二點,

這門生意打算怎麼做,少量,是博個命,用假認證,萬一清關沒抽檢到呢。

還是走海外大單(50萬以上),找國企和正規做了多年的大廠靠譜一些。

最後考慮清楚,目標出口國家,物流,是海外公司走還是國內公司,是否有進出口權,有二類醫療器械銷售備案

搞明白這些東西,還打算做的話,可以留言,我私信你,介紹資源給你


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也許這個運當家可以幫忙~我們客戶有需要口罩貨源的,拜託運當家幫忙尋找、宣傳。CE認證這些出口的認證資質,運當家都可以代為辦理,客戶這邊有很多有訂單沒貨源、有貨源沒訂單的,也是希望運當家幫忙對接一下~

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最好還是做EN149的CE認證 價格不高 週期也短。


截止今天為止。全國目前不超過五家工廠FFP2證書是真的。其它都假的無效的廢紙證書。30個工作日後估計證書會出來一批NB2198機構的真證書。中國唯一一家有資質的檢測PPE口罩的是德凱。(SGS和TUV都要發歐洲測試)其它機構最快3個月。我們有工廠在做真的CE,價格是2美金一個。你們根本喫不消。奉勸你合規,不然你會被告到傾家蕩產。


我在中間做個掮客,給你找一下,怎麼樣


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