文丨癌度醫學部

　　立體定向放療（Stereotactic ablative radiotherapy，SABR）的最新3期臨牀研究結果呼應了衆人的希望與期待,該結果發表於國際頂尖醫學雜誌《柳葉刀·腫瘤學》。

　　結果顯示，立體定向放療對無法進行手術治療的1期（腫瘤未擴散）非小細胞肺癌患者的療效不亞於手術治療，是一種理想的早期非小細胞肺癌患者手術治療的替代治療手段。

　　衆所周知，手術治療是清除腫瘤最普遍和最有效的方法之一，但現實往往比“一刀切”的理想複雜得多。

　　不是所有的腫瘤都能手術治療，也不是所有的腫瘤患者都能承受手術治療，患者營養狀態不佳，患有嚴重的心、肝、腎、肺等疾病，腫瘤發生部位切除較難，手術風險過大等情況，都阻礙患者進行手術治療。並且，有些患者主觀上拒絕手術治療。

　　於是，一種療效超越傳統放療，媲美手術，適應性、依從性及安全性有所改善的治療手段，成爲臨牀研究及應用的焦點及患者心心念唸的亮點，爲無法開展手術的早期腫瘤患者提供了另一條康莊大道。它就是立體定向放療。

　　立體定向放療是一種較傳統放療更精準、更安全的技術，能通過圖像引導技術及腫瘤行動管理理念，將普通放療5倍以上的劑量立體地輻射於毫米級的微小腫瘤組織，顯著降低對周圍健康組織的輻射殺傷，並且它的療程比傳統放療短得多。與手術比，立體定向放療能最大程度地保存肺功能，而且無需麻醉、無疼痛、不瘤疤，對患者耐受性更好。

　　現在，該3期臨牀研究結果的出爐更爲立體定向放療加了把火。以下將爲您解讀爲何該臨牀研究爲立體定向放療的推廣應用把薪助火。

　　該結果出自於高質量的臨牀研究

　　該臨牀研究是3期多中心、隨機對照的臨牀試驗。研究受試者爲101名1期非小細胞肺癌患者，因客觀或主觀的原因無法進行手術切除治療，並且排除之前接受過放化療的患者。

　　入選者隨機分配爲兩組，其中66名接受SABR治療（SABR組），另35名受試者接受標準放療（標準放療組），每個組內均設計有兩個輻射劑量。兩組患者的基本情況無明顯差異。

　　過去針對SABR的臨牀研究多是回顧式研究，該研究爲前瞻性臨牀研究，有統一的評判標準、檢測標準，明確因果關係，減少了主觀的混雜和偏倚。其隨訪量及時間達到了科學性的要求，隨訪控制較好，結果可靠。

　　從多項療效指標證明立體定向放療的療效超越標準放射治療

　　該臨牀研究首先對比了SABR與標準放療對局部治療的臨牀受益程度。SABR組局部治療失敗的中位隨訪時間爲2.6年，較標準放療組延長了0.5年。截止2017年7月31日，SABR組僅有14%的患者發生局部進展，而標準放療組的局部進展比例高達31%。SABR組的死亡率爲39%，較標準放療組62%的死亡率，SABR臨牀受益明顯。SABR組“未發生局部治療失敗比例”爲84.4%，較標準放療組（48.6%）明顯改善。

　　研究統計對比了兩組患者首次治療失敗的事件及病例數。SABR組和標準放療組首次治療失敗事件及發生率的統計結果詳見下表。

　　從表中可以看到，SABR組首次治療失敗事件的未發生事件率、局部治療失敗率、遠處轉移率、遠處合併區域內轉移率、區域內轉移率都較標準放療組有所改善，兩組的死亡事件率一致。

　　總生存期（OS）是評價腫瘤臨牀試驗療效的“金標準”。過去SABR的臨牀療效研究多關注腫瘤局部控制，該研究開創性地反映出SABR對改善總生存期的積極作用。

　　該研究中SABR組的中位總生存期爲5年，較標準放療組顯著地延長了2年。SABR組和標準放療組的2年總生存率分別爲77%和59%。

　　SABR組的安全性不遜色於傳統放療組

　　兩組受試者都能耐受擬定的治療強度，SABR組僅有1件4級不良事件和7件3級不良事件發生。兩組的不良事件如虛弱、疼痛及呼吸困難等無顯著性差異，3個月及6個月生存質量也沒有顯著性差異。但SABR組的累積風險時間爲153年，較標準放療組66年明顯延長。

　　越來越多的數據已證明SABR在治療早期肺癌患者中的作用，這些研究都爲早期非小細胞肺癌患者開啓了另一扇通往康復的門，爲腫瘤醫師選擇立體定向放療治療早期患者掃除了些障礙，也爲立體定向放療的深入研究及擴大適應症鋪平了些道路。過去立體定向放療主要用於主觀或客觀不能手術切除的早期患者，鑑於立體定向放療不亞於手術治療的臨牀實驗結果，它或可成爲除手術治療早期腫瘤患者的另一選擇。當然，手術治療仍是早期肺癌治療的優先選擇。

　　希望廣大讀者能記住療效媲美手術切除的立體定向放療，一起見證立體定向放療治癒更多的早期腫瘤患者！

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　　參考文獻：

　　David B, G Tao M, Shalini V, et al. Stereotactic ablative radiotherapy versus standardradiotherapy in stage 1 non-small-cell lung cancer(TROG 09.02 CHISEL): a phase 3, open-label, randomized controlled trial[J]. Lancet Oncol,2019,2:http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(18).