石藥集團(01093)公佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准CONJUPRI(馬來酸左旋氨氯地平)片劑,用於治療高血壓的新藥上市申請(NDA),此為首獲FDA完全批准的中國本土創新藥。
左旋氨氯地平為用於治療高血壓的純化(S)-氨氯地平,即氨氯地平((R)-及(S)-氨氯地平的消旋混合物)中具有藥理活性的對映異構體。獲批的CONJUPRI(馬來酸左旋氨氯地平)片劑為1.25毫克、2.5毫克及5.0毫克。
FDA的批准使集團可於美國推廣銷售CONJUPRI,亦有助其於世界其他地區的推廣銷售。(sl)

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