來源：財華社

　　康方生物-B（09926-HK）公佈，公司自主研發的國家重大新藥創製專項IL-12/IL-23單複製抗體（AK101）獲得第二個國家藥品監督管理局批準的中國臨牀試驗申請許可，將在中國開展治療潰瘍性結腸炎臨牀試驗。此前，AK101已獲得美國FDA批準開展治療潰瘍性結腸炎臨牀試驗。

　　近年來，中國潰瘍性結腸炎的發病率和患病率呈快速上升趨勢，已成為常見的消化系統疑難病。公司AK101已完成中重度斑塊型銀屑病的I/II期臨牀研究，並在中重度活動性潰瘍性結腸炎迅速佈局，未來擬開展多個適應症的國內及全球臨牀研究。此乃繼近期公司PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥物（AK104）獲得美國食品藥品監督管理 局（FDA）批準開展註冊性臨牀研究、AK104聯合化療一線治療複發性或轉移性子宮頸癌、晚期胃癌或胃食管結合部腺癌的Ib/II期研究初步結果公佈、以及AK117（CD47單複製抗體）於2020年5月11日在澳洲的臨牀試驗中首例患者順利入組和給藥後，公司在新藥研發中的又一突破。