Tenofovir(全名為Tenofovir disoproxil fumarate,又名Viread,中譯名:泰諾福韋,300mg/tab),是去年底健保局覈准有條件給付的 B型肝炎口服抗病毒藥,它的結構和 Adefovir(Hepsera,中譯名:幹適能,10mg/tab)相似,是目前抑制 B肝病毒活性最強,也是抗藥性最低的藥物。Tenofovir經由腎臟代謝,最終排除半衰期約為17小時,在已進食狀態下,有32±10%的服用藥在24小時內藉由尿液排出。
    至於Tenofovir常見的不良反應包括:疼痛、腹瀉、虛弱、噁心、嘔吐、胃脹、頭痛、失眠、頭暈等,嚴重的不良反應則包括:乳酸酸中毒、肝腫大伴脂肪肝等,這些不良反應在單獨或聯合使用核苷類似物時也常出現。在懷孕級數方面,Tenofovir 為B級,使用在懷孕的慢性B型肝炎病患身上的風險相對較低,換句話說,它讓這類型的病患在決定治療藥物時也多了一項選擇。應注意者,目前的治療以單一藥物治療為佳,如真不幸發生抗藥性,才會與其他B肝抗病毒藥物併用治療,此藥由於跟幹適能相似,故不能與幹適能並用,否則很有可能造成乳酸中毒等嚴重不良反應。

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健保新給付 減少抗藥性帶來的治療障礙
【經濟日報,2010/03/15,王慰祖,臺北訊】
治療慢性B型肝炎的口服抗病毒藥物,目前市場上「四強鼎立」的局面,即將出現更具突破性治療效果的新藥。備受肝膽腸胃科醫師矚目的Tenofovir,最快今年第三季在臺上市,B肝抗病毒藥物的「天王」有可能換人做。

目前治療B肝口服抗病毒藥物有包括: 幹安能、幹適能、貝樂克與喜必福四種,後兩者是近兩、三年最受矚目的明星級藥品,尤其是貝樂克,抗病毒力道強、抗藥性低的特性,讓它穩佔「一哥」的寶座,緊追在後的喜必福,也是臨牀上使用量很大的新藥,但是,這一切都將在Tenofovir的問市而產生市場大洗牌。

由Gilead Science研發的Tenofovir,是一種核苷酸的相似體,原本是用來治療愛滋病,因為愛滋病毒與B型肝炎病毒同為一屬,有諸多相似之處,所以被拿來試驗做為治療B型肝炎,是目前殺B肝病毒力道最強,也是抗藥性最低的藥物。該藥治療愛滋病的臺灣代理權是在禾利行手上,至於治療B肝的銷售權,原本gsk藥廠是第一順位,禾利行也在積極爭取,最後是由禾利行出線,取得臺灣銷售權,目前已向衛生署申請藥證,最快今年第三季在臺上市。

由於不少醫師相當看好Tenofovir抑制B肝病毒,以及低抗藥性的實力,更有醫師直言「Tenofovir根本是衝著貝樂克而來」。究竟Tenofovir有多厲害?慢性B肝治療權威、基隆長庚內科部主任簡榮南醫師接受本報專訪時就強調,若用棒球投手來形容Tenofovir,「它可以是先發投手,也可以扮演救援投手的雙重角色」。

他表示,Tenofovir殺B肝病毒的能力是最強的,一份針對Tenofovir三年追蹤報告抗藥性是0(貝樂克第五年的抗藥性約0.8至1.2%),兩項重要指標均居冠。此外,以往使用抗病毒藥物換藥後產生的抗藥性,簡榮南認為Tenofovir都可以cover,尤其是不少人換藥多次產生「多重抗藥性」,Tenofovir都可以搞定,這就是為何它備受醫界期待的原因。

禾利行總經理鄭文同指出,該公司取得Tenofovir 治療B肝產品銷售權,未來將設置堅強的行銷部門,展開市場佈局計畫,預計今年第三季取得藥證許可,最快明年取得健保給付。但是據聞已有多家跨國藥廠私底下尋求與禾利行策略聯盟,合作銷售Tenofovir,鄭文同表示確有此事,至於是否張開雙臂與同業合作,鄭文同說:「不排除任何可能」。
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