最近一個國產化妝品微商說的到了FDA認證,用來證明自己的化妝品是完全安全產品!


首先科普一下化妝品FDA認證:化妝品是自願登記原則,並非強制要求,出口到美國海關不會要求提供FDA認證,當然諸如亞馬遜這樣的電商平台,是會要求銷售化妝品賣家提供FDA認證信息,否則不允許開店或下架產品。

FDA自願化妝品註冊計劃(VCRP)供美國市場銷售的化妝品製造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業註冊信息(Form FDA 2511)和產品備案信息(Form FDA 2512)。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。

而我們常說的化妝品FDA認證,指的是化妝品FDA企業註冊和化妝品FDA產品登記,這兩者的主要區別在於:

化妝品FDA企業註冊,填寫申請表格,一般2-4周註冊完成,會獲得FDA註冊號(官方)及證書(非官方),費用在2000-3000元(依據洋驃駒收費標準)。

化妝品FDA企業註冊一覽

化妝品FDA產品登記,填寫申請表格,本產品在美國年銷售額達到1000美金以上,以及每款產品在美國的銷售證據(比如發票、物流單、亞馬遜鏈接等等),產品成分表(英文),這樣便可以申請美國FDA產品登記。產品登記時間大約為2-4個月,會獲得FDA註冊號(官方)及證書(非官方),費用在2000-3000元(依據洋驃駒收費標準)。

化妝品FDA產品登記一覽

注意,以上2種認證方式可選其一,所以可以看出化妝品美國FDA認證,是比較容易獲得的,FDA並不能作為質量保證,而是把企業信息或產品信息錄入到FDA後台資料庫,做一個備案。

對於題主所說的微商這次賣家來說,對於國內市場而言,FDA確實是一個比較好的「背書」及市場宣傳。

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當然,化妝品FDA認證之後可以獲得一些權益,洋驃駒簡單總結一下:

1、獲取化妝品成分重要信息

FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機資料庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP資料庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在註冊資料庫中,FDA將無法通知你。

2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留

如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批准的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。

3、幫助零售商識別有安全意識的生產商

零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA註冊過。雖然註冊並不表示FDA批准,但它表明你的產品經過了FDA的審閱並且進入了政府的資料庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批准的色素添加劑,FDA會通知你。

4、取得上架亞馬遜等美國電商平台通行證

化妝品FDA註冊不是強制的,但企業產品做了化妝品FDA認證,就會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平台的通行證。

OK,FDA除了化妝品認證以外,還有食品、醫療器械、輻射等產品的認證,這些我們在國內市場經常會看到,除了實際出口,海關要求,客戶要求、電商平台要求,有相當一部分都是只用於宣傳的,因為畢竟FDA含金量,在國人看來很高~~~除醫療2、3類外,其他的門檻都比較低。


美國FDA只對食品,藥品和醫療器械等有強制註冊要求(注意是註冊,類似於體系認證,所以其實沒有FDA認證這一說法),對於化妝品是自願註冊的。我覺得題主提到這個FDA認證應該是第三方做的一些FDA對於化妝品的一二項測試項目,常見的有重金屬鉛,汞測試,微生物測試等,有部分參考價值(看是哪家第三方,注意測試報告都只會對送樣樣品負責)。

國內所謂的FDA認證一般是指包括FDA檢測和FDA註冊,所謂FDA檢測就是第三方使用FDA裡面的一些檢測法規和標準進行測試,會有一份對應的測試報告,有的可能還會有一份證書。FDA註冊需要到FDA去註冊對於不同產品有不同的要求,有的可能都不需要樣品和測試報告就可以註冊,然後所謂的證書也是第三方出具的,上面會寫明註冊編號,工廠信息等。


FDA分兩種,一種針對企業,一種針對產品,前者相對簡單一些。不過都是花錢搞定的事。就算實測很牛批,但是你不能保證,他是不是送了一個質量好的樣品,賣的都是劣質品。


葯企人士,相關專業回答。

先說結論,不要太迷信FDA,我不是說它不好,而是化妝品沒有對照藥效指標。

FDA檢查企業依據的是什麼,GMP和cGMP,前者主要限制硬體,比如場地 設備啥的,後者主要限制軟體,也就是人員規範。兩者主要反應的是對於風險的管控。

另外,雖然FDA檢查嚴格,但是,有協助的公司啊,花錢,能極大提升通過率。說到底就是錢多少和願不願意整改的問題。

做藥品申報FDA需要考察藥效,化妝品,不知道是否需要提供數據支持,希望專業人士解答。


一、化妝品FDA認證

在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管。CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。儘管FDA認可化妝品 中使用的顏料添加劑,但FDA不批准化妝品。化妝品製造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標籤或常規使用 條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD&CAct和FPLA。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。

二、化妝品進入市場前是否需要FDA認證

FDA對化妝品的合法許可權與FDA對其他FDA規範的產品(如藥物,生物製劑和醫療器械)的權威不同。根據法律,化妝品和 成分不需要FDA前市場批准,顏料添加劑除外。但是,FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品 的執法行動。

一般來說,除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,製造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:

  1. 成分和成品化妝品在標籤或常規使用條件下是安全的
  2. 該產品已正確標識
  3. 使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌

三、化妝品是否需要FDA註冊或者FDA許可

根據法律規定,製造商不需要向FDA註冊化妝品或者向FDA提交產品配方,也不需要註冊號碼將化妝品進口到美國。 但是, FDA鼓勵化妝品公司使用在線註冊系統參與FDA的自願化妝品註冊計劃(VCRP)。化妝品製造商,分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息,並在VCRP資料庫中註冊其製造或包裝設施位置。

四、化妝品FDA註冊的好處

獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機資料庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是 有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP資料庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在註冊資料庫中,FDA 將無法通知你。避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠 家在配方中使用了未經批准的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產 品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。 幫助零售商識別有安全意識的生產商。零售商( 例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA註冊過。雖然註冊並不表示FDA批准,但它表明你的產品經過了FDA 的審閱並且進入了政府的資料庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批准的色素添加劑,FDA會通知你。

想了解更多,可致電:021-62050771、17621353121

在線諮詢

轉自:化妝品FDA認證|化妝品出口美國|化妝品FDA認證流程|FDA認證


你好:

FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、設備和放射產品的安全,通過FDA認證的化妝品對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。


說明該公司已美國fda官方系統備案,產品成分有同通過fda官方審核


之前因為考慮在美國銷售所以辦了FDA備案,了解比較清楚。這裡要明確,FDA是不給化妝品做認證的,僅僅是化妝品要在美國銷售需要在FDA備案,備案只是每年填個表就行,其他什麼都沒有,因為管理太寬鬆,甚至在FDA網站上普通用戶都查不到,只是給海關等政府機構能查而已。不僅美國,其他大部分發達國家護膚品行業自律度比較好,所以整體管理比中國簡單很多,特別2016年政策調整以後從2017年起,對護膚品安全最高要求的是中國的化妝品備案。


噱頭


這個FDA認證是第三方認證,含金量不高。


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