創新葯從研發到實現產業化，不僅週期長、環節多，而且面臨諸多技術和申報壁壘。

　　在煙臺開發區區有一家企業，人才密集、技術高端，可面向全球藥企提供單克隆抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、重組蛋白質藥物等大分子生物藥物的研發、生產、新葯臨牀試驗申報（IND）、臨牀樣品製備、乃至商業化GMP生產等一站式外包服務，幫助藥企加快臨牀試驗及藥品上市進度——這家企業就是煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司。

　　“我們目前已爲國內外多家客戶提供了I期及II期臨牀試驗藥品生產服務，完成包括美國、澳大利亞在內的十餘個IND申報，其中很多都是一次性通過。”公司副總裁李新芳介紹，去年6月，邁百瑞牽手浙江醫藥，爲其ADC藥物提供合同研發生產（CDMO）服務，最終產品表現出特異性強、毒性更低特點，品質大大優於傳統ADC藥物。

　　在CDMO行業，技術創新就是企業的生命，邁百瑞時刻保持生物藥物領域技術領先優勢。目前，已建立抗體和ADC藥物研發平臺、抗體和ADC藥物生產平臺、藥品質量管理平臺、IND/BLA申報服務平臺等六大平臺，尤其在ADC藥物研發、抗體藥物GMP生產等領域具有很高研發技術水平和生產標準。“按照特定的發酵方法，我們將細胞表達系統的抗體表達量提高到了8g/L，這個數值可與世界最先進水平比肩。”李新芳說。

　　面對生物醫藥產業迅猛發展勢頭，邁百瑞佈局全球的步伐進一步提速。繼煙臺研發中心後，邁百瑞美國聖地亞哥研發中心於去年正式運營，上海研發中心計劃於今年上半年啓動運營。年初，邁百瑞獲得國內大分子CDMO領域單筆最大融資，將全部用於技術平臺提升、抗體藥物Ⅲ期臨牀樣品及商業化生產能力擴建及公司國際化戰略佈局。

　　“公司正在洽談一個從大分子到抗體、ADC等整個源頭創新到生產全流程的合作項目，一旦敲定，這劑‘強心針’將助力邁百瑞在行業間獲得更多話語權，並在國際上打響品牌。”李新芳透露。

　　記者：賽家豪

　　編輯：付寧寧

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