電影《我不是藥神》戳中了億萬觀衆的淚點，一些來自境外的專利藥、原研藥成爲患者的希望。提升臨牀急需境外藥品可及性，使患者早用藥、用好藥，關係到千家萬戶的幸福。記者從北京市藥監局瞭解到，目前藥監部門爲羣衆急需的抗癌藥、疫苗提供優質便利通關服務，採取一系列措施確保羣衆用藥安全、可及。

　　在北京順義區的天竺保稅區，設有北京市藥監局分局和專門的藥品通關窗口，24小時不間斷服務，爲抗癌藥、罕見病藥等臨牀急需境外藥品實施快速通關。原有的隔日分別辦理通關備案和檢驗，現在已調整爲全部工作日均可同時辦理。這裏針對羣衆急需的境外抗癌類新葯特藥，打破通關備案和檢驗常規，助推境外新葯在國內同步上市；針對新批准進口的用於黑色素瘤、非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等多種適應症的“廣譜”抗癌藥物帕博立珠單抗注射液（PD-1，俗稱K藥），及時解決了這種藥品急需進口，來不及對原產國生產線設備、流程進行調整，故而無法按照中國要求加貼追溯碼的難題，允許產品進入保稅區倉庫後補充賦碼，快速放行入市。

　　九價宮頸癌疫苗在國家藥監局快速獲批進口後，境外生產企業第一批6000盒疫苗立即運抵了北京天竺保稅區，北京市藥監局馬上監督指導境外生產企業在保稅區關口增附中文說明書，監督指導企業按照有關要求完善購貨合同、裝箱單、出場檢驗報告等制式文件資料，僅1個工作日即完成通關備案手續，使第一支疫苗在海南完成注射，創造了中國進口藥品獲准上市到臨牀使用的最短時間記錄。

　　目前，北京進口通關藥品品種達到87種，其中罕見病、抗癌用等新特藥21個。保稅區通關的肺炎沛兒十三價疫苗和宮頸癌四價、九價疫苗成爲羣衆需求強烈的品種。預計2019年進口通關藥品新增20個品種，其中包括預防乙型肝炎的安在時（重組(酵母)乙型肝炎疫苗），同時預防小兒白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和B型流感嗜血桿菌感染的潘太欣5聯疫苗，以及全球“明星”疫苗產品帶狀皰疹疫苗Shingrix等。

　　“對於罕見病患者、癌症患者來說，產品通關入市早一天，生命的希望就大一分，”市藥監局保稅區分局局長韓麗說，“我們的工作，就是和病魔搶跑，助力羣衆早用藥、用好藥。”

　　北京市藥監局局長甘靖中說：“針對國家有序加快境外已上市新葯在境內上市審批、對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市的要求，北京市藥監局多措並舉，以優質便捷服務降低了企業的通關成本，免除企業在進口通關過程中的後顧之憂。爲企業減負根本上是爲了患者減負，服務企業就是服務患者。”

　　來源：北京晚報

　　作者：賈曉宏

　　監製：王禕、丁肇文

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