「一葯多用」 幹細胞將給不同疾病提供新選擇
一種幹細胞藥物針對多種適應症，這已經不是第一次為人所知。
國際上已經上市的幹細胞藥物如美國Osiris公司開發的人異基因骨髓來源間充質幹細胞產品（prochymal）就針對多種適應症，包括克羅恩病和兒童移植物抗宿主病。
而另一些已經上市的幹細胞藥物也正在擴大適應症範圍。
圖片來自視覺中國
幹細胞藥物具有治療多種疾病的潛力
近期，一款已上市幹細胞藥物公布了擴大適應症的最新臨床進展，有望給不同疾病的治療提供新選擇。也就是說，如果臨床試驗進展順利，並通過監管部門的審評審批，那麼一款幹細胞藥物，將可以幫助更多的病人。
這款藥物是美國Athersys公司開發的 MultiStem?，2012年獲FDA批准用於治療I型粘多糖貯積症（MPS-I）。這幾年，這家公司已經將這款療法的適應症拓展至中風、急性呼吸窘迫綜合征和創傷性損傷等疾病。
其中，幹細胞療法 MultiStem?治療中風的臨床試驗已經進行到了臨床III期階段。
去年4月，他們宣布啟動這款療法治療創傷性損傷的II期臨床試驗，以評估這款幹細胞藥物治療和預防嚴重創傷併發症的安全性和有效性，計劃招募150名患者。
最近，美國Athersys公司公布了靜脈注射MultiStem?治療急性呼吸窘迫綜合征的臨床試驗結果，進一步證實了這款幹細胞藥物治療這種疾病的耐受性和良好安全性。
急性呼吸窘迫綜合征或將擁有新選擇
急性呼吸窘迫綜合征是一種以肺部廣泛炎症為特徵的嚴重免疫學和炎症性疾病，目前干預措施有限，沒有有效藥物治療。如果幹細胞藥物治療能夠持續取得良好臨床效果，那麼將是這類病人的福音。
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這項臨床試驗在美國和英國開展，目的是評估MultiStem?對急性發作中度至重度急性呼吸窘迫綜合征的影響。整個項目分為兩個部分，第一部分是初始劑量的確認階段，共招募6名患者，第二階段是較大的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，共有20名患者靜脈注射了幹細胞藥物，10名受試者接受安慰劑治療。
臨床試驗結果顯示，與服用安慰劑的對病人相比，在診斷後的第一個月，靜脈注射這款幹細胞藥物的病人死亡率更低，無需使用呼吸機的天數有所增加，無重症監護病房的天數更加多。
對於嚴重的急性呼吸窘迫綜合征病人，幹細胞治療的耐受性良好，並且沒有與給葯相關的不良事件發生。
在試驗中所有患者的一年隨訪期結束後，研究團隊將繼續評估這些數據，並計劃在醫學科學會議上公布更詳細和全面的結果。
除了臨床試驗，這款藥物的開發商還策劃打入亞洲市場，未來讓亞洲病人也受益。去年3月，Athersys公司表示正在加速這款藥物進入亞洲市場的步伐，並且針對多種適應症。如果一切進展順利，他們將在中國開發和商業化這款療法在缺血性中風、急性呼吸窘迫綜合征和創傷領域的應用。
結語
儘管如今醫學快速發展，但仍然有很多疾病的治療需求得到不到滿足。幹細胞治療產品在多種疾病的治療中都展現出了潛力。未來，過去無計可施的多種疾病有希望被幹細胞逆轉。隨著臨床研究的進一步開展，幹細胞藥物有望給更多的疾病治療帶來新選擇。
參考資料：
Athersys Announces Positive Results From Its Exploratory Clinical Study of MultiStem? Cell Therapy for Treatment of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
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