刀光劍影！誰會是下一個“漢利康”？

有這樣一個藥物，在一個平淡無奇的日子裏，獲批上市了！

你以爲它是青銅，其實它是個王者！

這個藥物就是漢利康，它的出現正式開啓了中國生物類似藥時代！

2019年2月22日，上海復宏漢霖研發的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）獲NMPA批准上市，該藥是國內獲批的首個生物類似藥，屬於CD20單抗，主要用於非霍奇金淋巴瘤的治療。

國內生物類似藥的江湖刀光劍影，誰會是下一個"漢利康"？

未來5年將是生物類似藥的快速發展期

2013-2022年，隨着多個重磅生物藥失去專利保護，生物類似藥迎來大發展。IMS預測2019年，全球生物類似藥佔總體生物藥的市場份額將達到20%，到2020年，僅歐美地區的生物類似藥的市場規模將高達1100億美元。未來5年將是生物類似藥的快速發展期。

部分TOP生物藥專利到期時間

（根據公開資料整理）

三駕馬車助力國內生物類似藥

迎來"黃金時代"

首先，技術水平的進步爲生物類似藥的成功開發提供了必要條件；其次，對生物類似藥政策監管的不斷完善促進了生物類似藥行業的健康發展；最後，醫保對生物藥的覆蓋程度不斷增加使生物類似藥的發展規模得到擴大。

（根據公開資料整理）

五大靶點研發最熱門

目前，我國在研生物類似藥主要覆蓋CD20、EFGR、VEGF、TNF和HER2這五大靶點。其中，復宏漢霖位於TOP1的位置，在這5個靶點均有佈局；百奧泰、信達、海正緊隨其後，均佈局有3個靶點。三生國健、齊魯和海正的TNF單抗生物類似藥已處於報生產階段，百奧泰的阿達木單抗生物類似藥BAT1406已於2018年8月提交上市申請。

進入臨牀Ⅲ期的生物類似藥