技術成熟度曲線

　　這條曲線，又是上帝給人類社會埋下的代碼，多數的意料之外，其實就是情理之中。這條曲線叫“技術成熟度曲線”，它像“二八原則”一樣指導着很多有心人的選擇。

　　基因檢測成爲一個行業，可期的未來也會像手機一樣，人人必備。基因檢測作爲一項技術同樣遵守“技術成熟度曲線”。

　　2010-2019年，十年時間，基因行業根基已穩，漸成規模。但繁榮之下，其實同質化嚴重，普遍高估值。此外，從大局看屬於山頭林立，知名資本支持下，軍閥混戰。後期有望整合併購，出現巨頭公司。

　　混戰已久，耗費巨大，所以基因行業暫屬於“寒冬”。

　　未來可期

　　社會發展的本質，無外乎圍繞着“人”本身的內、外需求。所以生物經濟，尤其是人類遺傳經濟必須是未來的方向，也必然是未來的方向。

　　我自己就站在基因技術方和基因臨牀方的紐帶上，也清楚在臨牀上有價值的基因產品，它們的監管和規範勢在必行，還包括基因數據歸屬，風險責任劃分，和行業標準。

　　有患者問我，這個基因檢測能報醫保嗎？這明顯不是一個聲音，是很多患者的聲音。但納入醫保的前提，會涉及技術評估、註冊認證，一致性評價等，終歸還是規範。

　　（一）政府一定會支持的。

　　不僅有政策護盾，例如2016年《國家衛生計生委辦公廳關於臨牀檢驗項目管理有關問題的通知》，而且還有像中關村那樣，對創新技術企業的扶持和支持。

　　（二）基因數據歸屬和保密問題。

　　2018年10月，震驚國內的華大基因“14萬中國人基因大數據外泄”事件。到底有多少人真真正正知道什麼是外泄，有什麼危害？人們其實是不懂的，表現的只是因爲震驚而震驚。竊以爲，我國公民的基因數據，屬於國家機密，政府會管控起來的。

　　（三）產品有價值，是技術立足的核心。

　　基因檢測，無論在身體健康評價體系，還是高危人羣風險預警，以及疾病診斷的角度上，有實實在在的價值。價值驅動下，基因行業有廣闊的應用空間。

　　馬太效應

　　新約聖經《馬太福音》一則寓言： “凡有的，還要加倍給他，叫他多餘；沒有的，連他所有的，也要奪過來”。

　　“馬太效應”與中國人傳統樸素的觀念“損有餘而補不足”相悖。它不是“陰陽平衡”，感覺與“二八定則”類似，或者從更宏觀的角度來看，它只不過是“平衡之道”的一極。

　　（一）強者越強

　　資本和資源會更多的流向頭部公司，頭部公司爭奪終端會更加激烈，基因產品的落地能力，技術認可度，醫患滿意度將起決定作用。

　　（二）行業准入

　　基因檢測具有明顯的技術壁壘，准入制度壁壘。具有資質證書的企業，行業美譽度的企業，上下游結合明確的企業，政策傾斜性企業優勢明顯。

　　（三）科研支持

　　基礎科研不僅是檢測技術賽道，還包括試劑盒賽道，檢測儀器賽道。國家投資和企業投資並行，技術領域的升級、迭代和演變，將讓這個行業展現出極大的潛力。

　　臨牀在用

　　DNA雙螺旋發現65年了，雙脫氧終止法測序發明40年了，二代測序技術（NGS）應用10年了。

　　基因檢測在腫瘤伴隨診斷領域日趨成熟，此外，在無創產前基因檢測、胚胎植入前檢測、單基因遺傳病檢測、遺傳性腫瘤檢測、腫瘤靶向治療檢測、藥物效果評估及不良反應基因組檢測，以及細菌、真菌、病毒、寄生蟲的病原微生物基因檢測也已成熟。

　　外周血檢測基因片段（ctDNA）

　　（一）標準化

　　基因檢測的行業標準、數據歸屬、權責劃分等需要明晰，有待參考檢驗醫學，逐漸成熟。

　　（二）專業化

　　逐步加強對臨牀醫生的醫學遺傳學繼續教育，集中技術優勢解決臨牀遺傳問題、藥物安全性及副作用問題、靶點問題、病原微生物問題。

　　（三）數據庫

　　患者的基因數據歸屬首先是患者，其次是醫院，最後是企業。數據互通，形成國家生物遺傳大數據庫，統一管理，進而數據挖掘出更有價值的生老病死密碼。

　　（四）科研性

　　基因相關研究的論文，沒有任何數量的降低；臨牀方面，特定基因位點的靶向藥物越來越多；分析方法的智能化；捕獲方法的創新；遺傳諮詢；診斷輔助工具和患者教育平臺，都會衍生出許許多多的科研成果。

　　（五）自主性

　　在醫患共同決策下，醫生綜合評估指導下，患者有條件的發揮選擇權。因此，基因檢測價格的透明，檢測產品的自主選擇，收費系統的規範化會逐步落實。

　　（六）系統化

　　基因檢測技術、生物信息學分析、臨牀實踐和科研需要，以及海量基因數據歸屬後的人工智能數據挖掘和應用，是一個系統工程，需要一個平臺。

　　（七）平臺化

　　患者-醫生-檢測機構-研究者，作爲基因行業的參與者，彼此之間缺乏高效聯通的平臺，仍然存在信息鴻溝，所以，基因檢測區域平臺化是大勢所趨。

　　基因檢測與大數據

　　新技術的興起，往往迸發出各路豪傑、梟雄；逐漸狼煙四起，百家爭鳴；稍後知名資本注入，代理人開疆拓土，軍閥割據；幾年之後，混戰已久，耗費巨大，合縱連橫，兼併重組；最終一超多強，寡頭獨大。

　　基因行業現在就屬於“混戰已久，耗費巨大，合縱連橫，兼併重組”，也就是這個高度依賴資本的行業到了“資本寒冬”，沒有太多的錢可燒了。

　　（一）基因行業從外看

　　是個臨牀需要的產品、商業化閉環、准入路徑高、行業標準嚴、自律性強、產業政策導向性明確 。

　　（二）基因行業從內看

　　是一個產品鏈，是一套解決方案，精準檢測僅是前提，伴隨的靶向治療、免疫治療、幹細胞治療等才構成精準醫學。這個行業人才至關重要，檢測手段和治療手段並重。

　　（三）核心是圍繞病人，搭建平臺

　　最終做好患者的診療一體化服務，積累出大量數據進行挖掘分析，衍生出大量科研成果，昇華出人類基因大數據密碼。

　　患者去醫院就診，診斷過程中如果發現病人有腫瘤，特別是惡性腫瘤，尤其是有需要使用靶向藥物的患者，醫生一般都會推薦病人進行基因檢測。這樣救治過程中治療效果更好，不良反應更小。

　　所以建議患者選擇基因檢測時：

　　第一、找一個正規的醫院；

　　第二、讓醫生給你進行一個評估；

　　第三、選擇適合的腫瘤基因檢測產品。

　　文章來源：飯範而談，作者：七八五六

　　——本期完——

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