【選購製氧機資料庫】製氧機的行業標準深度解讀
製氧機有關標準：
一：國標《YY/T0298-1998醫用分子篩製氧機設備通用技術規範》
二：國際標準《ISO8359:1996》
三：美國《F1464-1993》
四：CE歐盟認證、GS德國認證、TUV SUD（南德）
具體內容如下：
一：《YY/T0298-1998醫用分子篩製氧機設備通用技術規範》非強制
- 製氧設備的空氣源進口應位於污染物最少的地方
- 製氧設備雜訊≤86dB（A）
- 應提供氧濃度指示器，當氧濃度低於82%（V/V）時，發出報警。
- 以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產氧濃度範圍為90%～96%（V/V）的氧氣（簡稱93%氧氣）。
二：國際標準《ISO8359:1996》強制規範：
1、任何一款合格的分子篩製氧機，必需要有明確的、且不可更改的累計計時功能。 2、製氧機產生氧的濃度和流量的變化應該嚴格的控制在範圍之內。在額定電流下，氧氣流量的波動不能超過上下10%，氧氣濃度值的變化只能在上下3%以內。 3、長期使用，要能確保氧氣流量和濃度的穩定性。 4、製氧機在使用過程中產氧濃度會隨著時間的延續有所下降，但不得低於某一安全值，《YY/T0298-1998醫用分子篩製氧機設備通用技術規範》只對新機出廠作了要求，並未對使用過程中的氧濃度安全值作要求。在國家制訂的與國際接軌的新的分子篩製氧機國家標準出臺前。可暫時參照美國《F1464-1993》標準的85%或國際標準《ISO8359:1996》的82%。低於82%~85%的安全值就要及時檢修或更換相應部件，確保產氧濃度滿足醫療用氧需求。
三：美國《F1464-1993》
主要區別：製氧機在使用過程中產氧濃度會隨著時間的延續有所下降，但不得低於某一安全值低於85%的安全值就要及時檢修或更換相應部件，確保產氧濃度滿足醫療用氧需求。
四：CE歐盟認證、GS德國認證、TUV SUD（南德）
「CE」標誌是一種安全認證標誌，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITEEUROPEENNE）。在歐盟市場「CE」標誌屬強制性認證標誌，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標誌，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
GS德國安全認證，雖然是德國的但卻在整個歐洲通行。非強制的，但認可程度相當高。諮詢一個認證業內朋友：CE強制（底線），CS是錦上添花。一般申請GS會附屬張CE證書。
TUV SUD（南德）在醫療器械領域是壟斷性的，認可度非常高。
總結：
製氧機單單國標的話是絕對不夠的，國際標準也只能算是一個基礎。頂尖品牌的製氧機，基本都有GE標準。
國內確實也有一些製氧機廠家獲得了CS GE標準，核心零部件依然需要依靠進口。
選購時可以作為參考標準之一
願國內龍頭企業，可以儘快掌握核心科技。
最後彩蛋：
針對噪音會專門做一些測評，模擬真實使用的環境。敬請期待哦！
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