夕叔這幾天爆炸，學習學不進去，練習英語不得法，想找個英語小夥伴惹。

言歸正傳，現在的「大」醫院招聘明裡暗裡都都對應聘人的科研素養要深入的考察一番，換句話說我要的就是科研能手，看不看病都是次要的（慢慢學習嘛~）

造成一眾臨牀小碩為了畢業後能找到一份好的工作，來回報自己的爹孃，抱著「管他考上博士要幹嘛，考上了畢業工作就穩了」的心態，都擠破頭皮要考博試試……媽的扯遠了。。

言歸正傳第二次，今天要給大家分享的有兩點：

一、臨牀研究的初步分類

二、關於隊列研究的詳細討論

開宗明義，我們先來看看臨牀研究的主要分類有哪些：

1.橫斷面研究：在特定的人羣和時間內進行的研究；

Eg：2012-2013年中國地區低密度脂蛋白與冠心病預後的關係

2.病例對照研究：患病與對照組回顧性研究暴露因素，並且研究暴露因素及暴露因素關聯程度的大小

Eg:青島市563例肺癌患者高危險因素的回顧性研究

3.隊列研究：特定的人羣按照暴露、未暴露於某種因素分為兩組，然後追蹤一定的時間，比較兩組發病或死亡的結局，從而研究暴露因素與結局的關聯。

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我們大概瞭解了這幾種臨牀研究的分類，接下來我們詳細談一談——隊列研究

首先，先了解幾個基礎、必要、但枯燥的概念

其次，確定關鍵指標

再次，對數據分析

幾個枯燥但很必要的概念：

基本原理：根據研究對象是否暴露於某研究因素或憑其不同水平將研究對象分成暴露組和非暴露組；隨訪一定的時間，比較兩組之間所研究outcome發生率的差異，以分析暴露因素與研究結局之間的關係。

目的：檢驗病因假設、評價預防的效果、研究疾病的自然史

分類：固定隊列、動態隊列

類型：前瞻性隊列研究（所研究的疾病發病率或者死亡率一般不低於千分之5）、回顧性隊列研究、雙向隊列研究

確定關鍵指標

一、確定危險因素

1.主要危險因素：

選擇：建立在描述性研究和病例對照研究的基礎上。

定義：明確

測量：定性、定量、暴露水平、暴露時間、暴露方式

敏感、精確、簡單、可靠的方法；詢問、實驗室測定、查閱記錄

2.可能危險因素

二、確定研究結局

發病、死亡、分子標誌（血清學指標、分子標誌物）

結局的測量應客觀、明確、嚴格；採用國際或國內通用的標準

三、確定研究現場及和人羣

暴露組人羣的選擇：

1.高危人羣：職業人羣、特殊暴露人羣

2.一般人羣

3.團體組織人羣

對照組人羣的選擇（內對照、外對照、一般人羣對照、多重對照）

原則：除未暴露於所研究的因素外，其它各種因素或人羣特徵應儘可能與暴露人羣相同

四、確定樣本含量

1.非暴露人羣中所研究疾病的發病率或者死亡率（p0 )

2.兩研究人羣發病率之差d = p1-p0 ( p1為暴露組發病率）

3.第一錯誤概率α( 0.05 或 0.01）

4.把握度 1-β：β為第二錯誤概率，一般取0.10

方法一：

方法二、

已知α、β、p0、RR時，可查相應附表得所需樣本量。

計算樣本大小應考慮的問題：

（1）整羣抽樣時，實用樣本量為理論樣本量的150%

（2）暴露組與對照組的比例：通常採用兩組等量的方法

（3）通常按10%來估計失訪率，故計算出的樣本量再加10%做為實用樣本量。

五、暴露資料的收集與隨訪：

1.基線資料的收集

2.隨訪

1）隨訪期：根據疾病的潛伏期（病因作用到臨牀發現）和暴露與疾病的聯繫強度做出

2）隨訪間隔時間：根據具體情況而定，慢性病間隔時間一般為1-2年

3）失訪的處理：如果暴露組與為暴露組的失訪率相似，失訪者和未失訪者的結局發生率也相似，則失訪將不會產生偏移。所以應儘可能取得失訪者結局的信息，或從失訪者中抽取樣本調查其結局。

比較現實可行的方法：把失訪者與未失訪者的基線資料中的一些特徵加以比較，如果差別不大，則可嘉定結局發生率的差別可能也不大。否則，對選擇偏移可能產生的影響應有充分估計。

對數據分析

一、隊列發病率的計算：

1.累計發病率（CI）

定義：在某一特定的人羣中新發病例數（D）與時期開始時總人數（N）之比。

條件：研究人羣數量比較多，人口穩定

公示：

2.發病密度（ID）

前提：隊列一動態人羣，人口不穩定，觀察人數變動比較大（失訪、遷移、死於其他病、中途加入等）

公式：

3.標準化率比（標準化死亡比 SMR）

定義：實際死亡（發病）人數與以全人口的死亡（發病）率為標準計算出預期死亡（發病）人數之比。

當不知道某種疾病的死亡率，只知道某病的死因構成時：

二、暴露和疾病關聯強度指標的計算

實質上是比較暴露組和非暴露組之間的率的比值和差值。

1.相對危險度（RR）=率比

定義：暴露組某發病率與非暴露組該病的發病率之比。

意義：RR說明暴露組發病（死亡）的危險性是非暴露組的多少倍。

估計總體的範圍，應考慮抽樣誤差的存在，需要計算其可信區間，通常用95％可信區間：

2.歸因危險度（AR）

定義：暴露組的發病率與非暴露組的發病率之差。

意義：暴露組中完全由暴露因素所致的發病率，也即由於暴露增加或者減少的率的大小。說明暴露的生物學效應。

3.歸因危險度百分比（AR％）

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參考資料：【圖文】第四章 隊列研究_百度文庫

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