- 使用临床阶段的重组生物制剂DAS181进行治疗可减少或免去补充供氧并大大改善病人的关键生命体征

- Ansun Biopharma宣布由研究者发起的新冠肺炎治疗药DAS181临床试验结果喜人

圣地亚哥2020年4月2日 /美通社/ -- 临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma, Inc.今天公布由研究者发起的DAS181临床试验的初步数据。DAS181是一种重组唾液酸酶蛋白，具有广谱抗病毒特性，可用于新冠肺炎的重症治疗。在这项与武汉大学人民医院合作进行的研究中，四名患有严重双侧病毒性肺炎和低氧血症的病人使用DAS181雾化剂治疗了十天。

这项试验的主要研究人员、来自武汉大学人民医院的两位医师龚作炯和胡克博士表示：「研究结果令人振奋，它们证明了DAS181可能有助于减轻或消除新冠肺炎一些最明显的症状。在研究的头14天里，最早结束治疗的两名病人不再需要额外供氧，而且从胸部CT扫描结果来看，他们的生命体征稳定、血氧饱和度增加，浸润消退。第三名病人之前持续携带新冠病毒已经超过33天，在为期10天的DAS181治疗方案结束前，病毒已彻底清除，完全符合出院标准。第四名病人目前正在接受治疗，总体情况稳定向好。」

Ansun行政总裁唐南珊博士(Nancy Chang)说：「我们在武汉大学的合作伙伴提供的初步数据让我们感到非常激动，这意味著，在这个关键时刻，我们朝著确定DAS181的潜在临床应用迈出了重要一步。不同于其他治疗方法，DAS181可能通过多种潜在的作用机制来抑制新冠病毒，包括修改宿主受体、干扰内吞作用，防止细胞间扩散以及免疫调节等。」

Ansun还宣布启动另一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证试验，目的是确定DAS181在治疗重症新冠肺炎上的安全性和疗效。该试验分两个阶段，一开始将在美国各地的医疗中心招募约20名病人。在完成这些数据的中期审查后，该公司打算招募更多病人。

武汉大学校友总会副会长、元明资本（Ansun的股东）创办人田源博士说道：「我很荣幸能有机会用我积累了数十年的经验和资源来帮助Ansun抵达这一重要的里程碑，更重要的是，能够帮助探索有效的新冠肺炎治疗方案。」

目前针对新冠肺炎重症病人尚无获得批准的治疗方案。临床管理仅限于支持治疗，包括额外供氧和机械通气。

DAS181简介

DAS181是一种重组唾液酸酶蛋白，可切割位于人体呼吸道上皮细胞表面的唾液酸。很多不同的病毒都以唾液酸作为受体来感染上皮细胞，因此使用DAS181进行治疗可以防止病毒进入呼吸道上皮细胞，从而阻止病毒感染和传播。该药物已被证明对多种以唾液酸为受体的病毒具有抗病毒活性，是治疗多种呼吸道病毒感染的广谱抗病毒药。DAS181通过Aerogen® Solo气雾剂输送技术，以雾化制剂的形式对病人进行治疗。

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予DAS181快速通道资格和突破性疗法认定。DAS181目前正接受全球性多中心III期临床试验的评估，主要针对已入院接受治疗、免疫力低下的下呼吸道副流感病毒感染病人(STOP PIV)。该药物还在中国进行IIb期临床试验，用于治疗已经入院的流感重症病人(STOP FLU)。从婴幼儿到77岁老年人，已有800多名不同年龄段的病人接受了DAS181治疗。

ANSUN BIOPHARMA, INC.简介

Ansun Biopharma是一家临床阶段生物制药公司，总部位于美国加州圣地亚哥，致力于开发一流的生物药剂，以满足弱势病人群体未满足的医疗需求。有关Ansun Biopharma的更多信息，请浏览该公司的网站www.ansunbiopharma.com。

AEROGEN® SOLO简介

Aerogen® Solo振动筛孔雾化器(VMN)是一种高性能、高效的气雾剂输送装置。与传统的喷射雾化器不同，振动筛孔雾化器在运行时无需或只需很少的气流，可大大减少飞逸性排出物。使用Aerogen®Ultra膛室，或是可与过滤器配合使用的有吸嘴T型接头，有效避免了气雾剂的飞逸。此外，无论是否使用了呼吸机，设计巧妙的振动筛孔雾化器都可防止被污染的液体进入气雾剂容器。欲了解更多信息，请浏览www.aerogen.com。

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http://www.ansunbiopharma.com