1、醫療器械臨牀試驗開啓“默許制”

　　4月1日，國家藥監局發佈《關於調整醫療器械臨牀試驗審批程序的公告》。

　　公告指出，自醫療器械臨牀試驗審批申請受理並繳費之日起60個工作日內，申請人在預留聯繫方式、郵寄地址有效的前提下，未收到器審中心意見（包括專家諮詢會議通知和補充資料通知）的，可以開展臨牀試驗。

　　2、體細胞治療研究應用需備案

　　近日，國家衛健委就《體細胞治療臨牀研究和轉化應用管理辦法（試行）》向社會公開徵求意見。

　　《辦法》指出，國家衛健委將對體細胞臨牀研究進行備案管理，允許經醫療機構臨牀研究證明安全有效的體細胞治療項目經備案後在本醫療機構進入轉化應用。

　　3、康方生物雙抗新葯AK104臨牀試驗在美獲批

　　4月2日，康方生物宣佈，其旗下子公司康方藥業的抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新葯——AK104的臨牀試驗申請獲得美國FDA批准，將在美國開展針對多種惡性腫瘤的臨牀試驗。

　　AK104是新一代的抗腫瘤免疫治療藥物，由康方生物利用Tetrabody雙抗技術自主研發。

　　4、神經纖維瘤新葯獲FDA突破性療法認定

　　4月1日，阿利斯康和默沙東宣佈，其聯合開發的在研藥物selumetinib獲得了FDA突破性療法認定。

　　該藥用於治療3歲及以上的1型神經纖維瘤病患者，這類患者攜帶有症狀和/或進行性，且不能通過手術治療的叢狀神經纖維瘤。

　　5、每天久坐6小時以上增加早死風險

　　近日，北愛爾蘭貝爾法斯特皇后大學的一項研究顯示，每日坐6小時或以上將增加患病機率，且早死風險增加25%。

　　若避免久坐行爲，結腸癌、子宮內膜癌、肺癌、糖尿病等疾病都可得到一定程度的預防。

　　6、肥胖和糖尿病患者更易患傳染病

　　近日，英國《科學報告》一項研究發現，肥胖症和糖尿病患者免疫力的降低與其體內中性粒細胞的變化有關。

　　研究人員稱，這可能是導致肥胖和2型糖尿病患者容易患上傳染病的原因。